Formulation
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Méthode
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Préparation
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Titre de la note d'application (lien Web)
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Crèmes – taille et forme des particules
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IMG
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Crème à usage topique pour la peau
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Analyse automatisée de cristaux de médicaments dans des produits et des crèmes à usage topique à l'aide du système d'analyse d'images automatisé Morphologi G3
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Crèmes – taille des particules, potentiel zêta
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Diffusion dynamique de la lumière/électrophorèse laser Doppler
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Système de rétinol encapsulé, rétinol (vitamine A), cires, tensioactifs anioniques et ioniques
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Optimiser les formulations topiques des soins pour la peau et la production
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Crèmes – identification chimique des particules
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MDRS
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Crème à usage topique pour la peau
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Caractérisation de particules spécifiques à des composants actifs dans des formulations pharmaceutiques à usage topique
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Excipients – rapport cristallin/amorphe
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Diffraction des rayons X
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Additif et diluant : monohydrate d'alpha-lactose
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Détermination de la cristallinité – Quantification de petites quantités de matériau amorphe dans une matrice cristalline et inversement
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Excipients – taille des particules
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IMG
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Particules fines de lactose broyé (LH210), porteur de lactose grossier (LH100) et mélangé avec du budésonide
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Comprendre les propriétés de formulations d'inhalateurs à poudre sèche grâce à des mesures d'impaction en cascade et d'analyse d'images automatisées
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Excipients et additifs – stabilisation des protéines
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ITC/DSC
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ProX, polysorbate-80 et phénol
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Applications de la titration calorimétrique isotherme et de la calorimétrie différentielle à balayage dans le développement de formulations biopharmaceutiques
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Gels – taille des particules cristallines et forme
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MDRS
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Peroxyde de benzoyle et adapalène dans le gel Epiduo
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Microstructure des cristaux dans un produit médicamenteux à usage topique
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Liquides – distributions granulométriques dans des microémulsions
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DLS
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API, tensioactif d'huile et alcool dans l'eau
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Caractérisation de micro-émulsions par diffusion dynamique de lumière
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Liquides – dose de nanomatériau
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NTA
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Oxyde de cérium (IV), nanoparticules de dioxyde de titane
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Description de la dose de nanomatériau à résolution temporelle dans des conditions biologiques et environnementales pertinentes
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Fabrication – identification des matériaux dans le Contrôle Qualité
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Fluorescence X
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Produits pharmaceutiques à usage général
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Identification des matériaux par FingerPrint
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Fabrication – éléments traces
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Fluorescence X
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Cd, Pb, As, Hg, Co, V, Ni, Tl, Pd, Ir, Rh, Ru, Se, Pt, Mo, Cu et Cr
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Analyse élémentaire non destructive des impuretés dans les produits pharmaceutiques, conformément aux les normes ICH Q3D et USP <232>
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Fabrication – stabilité des virus
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DLS
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Trois échantillons de virus adéno-associé (AAV)
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Mesure de la concentration de virus adéno-associé (AAV) avec diffusion dynamique de la lumière multi-angle (MADLS)
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Spray nasal – principes actifs pharmaceutiques dans les mélanges
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MDRS
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Inhalateurs
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Soutenir le développement de la formulation d'un inhalateur de poudre sèche à l'aide de la caractérisation de particules spécifiques aux composants
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Onguents – taille et forme des particules
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IMG
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Onguent à usage général
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Automatisation des mesures microscopiques de CQ d'un onguent pharmaceutique avec le système de caractérisation de particules Morphologi
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Dosage solide à usage oral – examen des méthodes analytiques
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Divers
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Livre blanc – article de type revue
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Techniques analytiques dans la boîte à outils de formulation de doses solides à usage oral
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Dosage solide à usage oral – bioéquivalence
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MDRS
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Analgésiques
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Confirmation de l'équivalence pharmaceutique de produits à dosage solide à usage oral (OSD) à l'aide du MDRS et du Morphologi 4-ID
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Dosage oral à usage solide – taille des particules API
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LD
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Comprimé préparé comme une suspension
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Détermination, à l'aide du système d'imagerie dynamique FPIA-3000, de la taille des particules d'un ingrédient pharmaceutique actif dans des produits à dosage solide à usage oral
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Pâtes – identification élémentaire
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Fluorescence X
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Dentifrice
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Identification rapide de dentifrice par FingerPrint
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Poudres – agglomération de particules
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IMG ET MDRS
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Exemples d'ordre général, API compris
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Identification d'agglomérats à l'aide de l'analyse d'images automatisée
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Poudres – taille des particules
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MDRS
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Comparaison de formulations de remèdes contre le rhume
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Déformulation d'une formulation pharmaceutique à l'aide du Morphologi ID
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Formulations protéiques – agrégation
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NTA
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Agrégats de protéines
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Mesure haute résolution de la taille et de la concentration d'agrégats de protéines, dans le domaine du sub-visible, en utilisant la NTA
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Formulations protéiques – agrégation
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MDRS
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Lysozyme (présentant un pic avec des sphères en latex)
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Caractérisation d'agrégats protéiques par spectroscopie Raman à orientation morphologique
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Formulations protéiques – interactions d'anticorps
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DLS
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Anticorps monoclonaux (mAb), albumine sérique humaine (HSA) et immunoglobuline G (IgG)
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Les interactions protéiques dans les formulations sont évaluées sur la base de A2 et kD
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Formulations protéiques – encapsulation de lipides, changements de taille des particules
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DLS
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Polymère lipidique
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Caractérisation des nouvelles nanoparticules sensibles au pH et à la température par diffusion dynamique de lumière
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Formulations protéiques – stabilité de la formulation liquide
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DSC
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Anticorps monoclonal, lyophilisé
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Utilisation de la calorimétrie différentielle à balayage pour accélérer le développement de formulations liquides de substances biopharmaceutiques à base de protéine
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Formulations protéiques – stabilité à long terme
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DSC
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Anticorps et protéines couplées à un Fc
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Corrélation entre la stabilité biothérapeutique à long terme et une technique analytique rapide
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Formulations protéiques – taille, agrégation, stabilité
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SEC
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Ig humaine dans une solution saline tamponnée au phosphate
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Mesures de stabilité de protéines amplifiées : combinaison de SEC-MALS et DLS pour optimiser les données
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Formulations protéiques – rôle des stabilisateurs par rapport au pH
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DLS
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Recombumin
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Évaluation de la stabilité d'une formulation à l'aide de techniques de diffusion de la lumière
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Stabilisateurs – structure cristalline avec température et humidité
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Diffraction des rayons X
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Tréhalose
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Diffraction des rayons X en 2D dans des conditions non ambiantes
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Stabilisateurs – structure cristalline avec température et humidité
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Diffraction des rayons X
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Tréhalose
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Diffraction des rayons X en température et humidité contrôlée
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Formulations protéiques – stabilité
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DLS
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Insuline dans un tampon de solution saline tamponnée au phosphate (PBS)
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Évaluation de l'auto-association et de la stabilité de l'insuline dans diverses conditions de formulation à l'aide de l'analyse de dispersion de Taylor
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Formulations protéiques – stabilité en solution
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DSC
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Protéines
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Utilisation de la microcalorimétrie et corrélation avec la chromatographie d'exclusion stérique pour un criblage rapide de la stabilité physique de grandes protéines pharmaceutiques en solution
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Formulations protéiques – excipients stabilisateurs
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DLS
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Arginine
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Étude des effets des excipients sur les premiers stades de l'agrégation – inhibition de l'agrégation par l'arginine
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Formulations protéiques – stabilisateurs par rapport à la température
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DLS
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Recombumin
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Utilisation de la diffusion de la lumière pour étudier la stabilité thermique de la Recombumin
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Formulations protéiques – viscosité
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SEC
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Albumine sérique bovine dans des tampons d'histidine et d'arginine.
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Effet des excipients sur la viscosité de la formulation des protéines
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Sprays – taille des particules
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LD
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Laque
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Caractérisation de produits personnels et domestiques en aérosol à l'aide du Spraytec de Malvern
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Revêtement de comprimés – taille des particules
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LD
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Revêtement de comprimé contenant de l'oxyde de titane
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Optimisation du traitement des pigments à l'aide de l'analyse de la taille des particules
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Anticorps thérapeutiques – caractéristiques de stabilité
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DSC
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Anticorps monoclonaux parents et modifiés
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Les anticorps monoclonaux et modifiés pour améliorer les propriétés pharmaceutiques : étude de cas
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Anticorps thérapeutiques – masse moléculaire
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SEC
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Anticorps, dans une solution saline tamponnée au phosphate (PBS)
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Le pouvoir de la SEC multi-détecteurs dans l'analyse des anticorps
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Anticorps thérapeutiques – masse moléculaire
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SEC
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Immunoglobuline G (IgG)
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Mesures de la masse moléculaire d'un anticorps à l'aide du Viscotek SEC-MALS 20
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Anticorps thérapeutiques – purification, tampons d'élution
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DSC
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Purification d'anticorps – divers tampons d'élution
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Accélération de la fabrication de produits biothérapeutiques grâce à la calorimétrie différentielle à balayage (DSC)
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Anticorps thérapeutiques – stabilité
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DSC
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Fragments d'anticorps génétiquement adaptés
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Sélection de l'anticorps biothérapeutique le plus stable à l'aide de la calorimétrie différentielle à balayage
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Anticorps thérapeutiques – stabilité dans les solutions tampons
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DSC
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Anticorps dans une gamme de tampons
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Préformulation et études de stabilité de substances biothérapeutiques utilisant la DSC
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