製薬ソリューション

医薬品製剤の上市までのスピードを加速するために必要な物理化学的知見

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製薬業界が直面している課題は年々大きくなっています。 新薬開発のリスクは高く、新規治療法の市場導入には10年以上かかり、約30億ドルのコストがかかります。 新製品への需要は高いのですが、医療従事者や規制当局は、ジェネリック医薬品の導入を積極的に推進することで、コスト管理も行おうとしています。 市場での成功の商業的なリスクと新製品導入の利益とのバランスをとることは、これまでになく困難です。

Malvern Panalyticalは、これらの課題に対して、物理化学的な知見を提供して製品開発を迅速化するために様々な角度からの分析をご提案します。 革新的な新薬を開発している場合でも、複雑なジェネリック医薬品を最初に申請するために競争している場合でも、当社が提供する分析装置とそこから得られる知見により、医薬品開発および製造の各段階での時間、コスト、リスクを削減できます。

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拡張性の高いソリューション

Malvern Panalyticalは独自のソリューションを提供し、開発ワークフローのあらゆる段階で迅速かつ堅牢で信頼性の高い意思決定を可能にします。 当社のテクノロジーにより、初期開発のスピードが加速し、創薬可能なターゲットや候補分子の選択に対する信頼性が確保されます。 当社は、お客さまが製剤処方開発およびプロセス開発に確信を得て、製剤性能の決定、最適化に関連する重要品質特性(CQA)と重要工程パラメータ(CPP)を理解し、最終的には制御するために必要な物理化学的知見を得られるようにお手伝いをします。 また、製造およびQCをサポートする当社のソリューションの堅牢な導入を確実にするために、データの整合性と検証の要件も理解しています。 すべての段階で、適切な分析を使用して適切なデータを生成し、深い知見を得ることができるかにかかっています。

分析のトータルパートナー

当社の強みは、補完的物理化学的特性評価ツールの幅広さだけでなく、応用の知見と経験にあります。 高度に規制された環境の中で、分析システムの展開に関する課題を理解し、適切なソフトウェアと文書で完全にサポートすることにより、迅速な方法開発、検証、移転を推進します。 これにより、新製剤の製品化だけでなく、ライフサイクルを通じてその性能を維持することに対しても、時間とコストを節約することができます。

OMNISEC

世界最先端のマルチ検出器GPC/SECシステム
OMNISEC

モフォロギ 4-ID

単一の統合されたプラットフォームでの迅速な成分固有の自動粒子特性評価
モフォロギ 4-ID

WAVEsystem

創薬およびライフサイエンス向けの次世代バイオ解析装置で、産業研究と学術研究の両方に対応
WAVEsystem

とてもフレンドリーで、毎日の使用が簡単です

毎日テストに使用しています。また、Malvernのサポート部門も非常に親切で迅速に対応してくれます。Excel COAのスプレッドシートはリクエストすればいつでも入手できました。これは素晴らしいサービスです！

Khagesh Shah
Teva Pharmaceuticals

非常に印象的な変化

使いやすいです。粒子サイズをリアルタイムで監視できます。何か問題が発生した場合は、つねに十分なサポートを受けることができます。

Mitesh Chauhan
Norwich Pharmaceuticals

Great

MS3000ソフトウェアは非常に使いやすくなっています。Malvernのサポートチームはすぐに対処してくれます。優れた粒子サイズシステムです。

Emily Carlson
PPD

DPI開発には不可欠な装置です。お得です！

Malvern Mastersizer 3000は、医薬品開発を支援する貴重な機器です。PSDのデータを迅速かつ正確に提供するには測定ツールが不可欠ですが、これは乾燥粉末吸入器の開発では極めて重要です。私は長年の実務経験を活かし、高品質で再現性のある結果を達成しました。多くの機能を使用して簡単に使用でき、SOPの開発に役立っています。アフターサービスも行き届いていて、価格に見合った価値があります。

Yongqi Chen
Vectura Group Plc

別の会社に移ったとしても、またEmpireanを購入します。

この装置を購入したばかりです。スーパーユーザーではありませんが、機器の使用についてトレーニングを受けました。サービスエンジニアは専任で、非常に有益なトレーニングをしてくれました。時間の制限がある中でも、最も重要な部分を非常に理解しやすい方法で説明してくれました。

Raeann Wu
Teva Pharmaceuticals

さまざまな用途で堅牢です。高感度で信頼性の高い結果を得ることができます。

Creoptix WAVEsystemは優れたプラットフォームです。超高感度で幅広い検出範囲により、汎用性と堅牢性を備えています。これは、複雑な結合相互作用を調査するために通常使用するプロジェクトでとても大きな役に立ちました。高感度で、信号レベルと分解能を失うことなくチップ上に複数の層を作成し、急速な動的変化を検出することができます。サポートチームは高いコミュニケーションと新しいアイデアの実施を、シンプルで、効果的に行うことができる、高いレベルで技術アプリケーションを理解しています。

James Schouten
Mologic

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