バイオロジカル・バイオ製剤開発ソリューション

治療バイオ製剤（生物製剤）は、ますます多くの健康管理、診断、および治療に使用されています。バイオ医薬品の研究開発は、学術および産業の両方の分野で急速に拡大しています。対象となる分野は、ペプチドや組換えタンパク質、酵素、モノクローナル抗体（mAbs）、抗体薬物複合体（ADCs）、二重特異性抗体、核酸からウイルスワクチン、遺伝子治療ベクター、細胞治療まで多岐にわたります。マルバーン・パナリティカルの多くの生物学的ソリューションは、薬を市場に出す圧力が高まっている未解決の臨床ニーズに対応しています。

バイオ医薬品開発課題の克服

生物分子の複雑さと、それらを治療薬として成功裏に開発するための技術的および経済的な課題はよく知られています。革新的な製品とバイオシミラーの開発者は、選択と生物学的開発プロセスを改善し、サイクルタイムを短縮しながらコストを抑える必要に直面しています。開発可能な候補の選択を容易にするための初期の生物学的特性評価と、開発サイクル全体を通じた信頼できる生物物理学的特性評価技術の適用が、その成功の鍵となります。

生物物理学的分析の経験

マルバーン・パナリティカルは、バイオ医薬品開発に関する豊富な経験を持っており、バイオ医薬品の開発と製造における特性評価のニーズが進化し続けているため、業界の専門家と緊密に協力しています。生物製剤の品質と性能の定義と、最適化に関連する原薬の重要品質特性(CQA)を理解し、最適化するために必要な洞察をもたらす、生物物理学的特性評価技術を提供します。これらの分析ツールは、基礎研究から製品製造まで、データの整合性と検証を保証するのに役立ちます。これらはすべて、バイオ医薬品業界の要件に固有のアプリケーションの知識と専門知識によってサポートされています。