生物製剤バイオ医薬品開発を加速させる

バイオ医薬品（抗体、ナノボディ、その他の大きな分子などの生物製剤）は非常に複雑です。これらの特性評価は、医薬品開発と品質管理において重要な課題ですが、チャレンジングなものでもあります。 

さらに、バイオ医薬品にはさまざまな種類があり、その性質と豊富さは製造プロセスの影響を大きく受けます。

薬物の安定性と性能に関する必要な情報を得るには、関連するサンプルマトリックスの特性を評価する必要があります。

ここ数年、ラベルフリーの相互作用解析は、付加的な同位体や蛍光ラベルを使用せずに分子相互作用を分析するため、重要な研究開発ツールとして広く受け入れられてきました。

当社最新のGCI技術は、未精製物質でも少量のサンプルを使用して結合反応速度を確実に測定できる、優れたアプローチです。

Creoptix WAVEdeltaは、当社独自のソフトウェアウィザードにより強化および有効化されています。 

• リガンドスクリーニングウィザード
• CFCAウィザード

ユーザビリティを重視して設計、小分子や抗体を扱う場合でも、自動化で動き、かつ高い柔軟性があります。  主な特長

リガンドスクリーニングウィザード

抗体のスクリーニングと特性評価を行う、迅速かつ柔軟な方法。

アッセイのセットアップの迅速な追跡

リガンドスクリーニングウィザードを使用すると、「リガンドブロック」によりアッセイを簡単かつ直感的にセットアップおよび実行できます。リガンドのサンプルは、連続的な取得/再生ステップでバイオセンサーの表面を循環します。

直感的操作でリガンドをスクリーニング

スクリーニングやフルカイネティクス測定(waveRAPID)には、リガンドスクリーニングウィザードを使用し、2種類の異なる表面化学構造のガイド付きプロトコルから選択します。

リガンドレベルの密度を自動的に制御

リガンドスクリーニングウィザードは、「ターゲットレベル」機能と完全に調和して機能し、リガンドが常に同じ密度レベルで補足され、正しいデータ解釈が行われるようにします。

CFCAウィザード

適格性確認のキャリブレーションフリーのアプローチ

キャリブレーションフリー

CFCAウィザードでは、検体の拡散特性と検体の絶対濃度の関係を利用するため、キャリブレーション曲線や標準試料の設定に時間を費やす必要はありません。

クルードで開始するワークフローを合理化

CFCAウィザードにより、最初にクルードなサンプルを精製する必要がなく、血清や細胞溶解物から直接抗体を定量化

活性タンパク質を迅速かつ容易に定量化

検体のみがリガンドに結合するため、CFCAウィザードを使用して、サンプルの「活性」部分を迅速かつ容易に定量化できます。

Creoptix WAVEdeltaは、高い感度と信号の安定性を組み合わせて、クルードの適合性と迅速なスループットを実現します。

• GCIラベルフリー技術が感度とシグナルの安定性を向上させます
  
• マイクロバルブなしてノークロッグマイクロフルイディクスを実現
• デバイスのダウンタイムの減少、スループットの向上とさらに正確な結果を実現

WAVEdeltaを使用すれば、品質、速度、自由な実験設定が可能になります。

感度とシグナル安定性

高感度のGCI技術を中心に設計されたWAVEsystemは、リガンドのレベルが低くても堅牢な反応速度（キネティックス）分析を提供します。当社の温度制御オートサンプラーを使用すれば、サンプルの蒸発トラブルとは無縁になれます。サンプルは、GCIを使用して拡張された検出フィールドを介して測定されるため、非常に低いリガンド密度であっても高分解能の反応速度判定が可能です。また、長いオン/オフレートを測定している場合でも、長期間にわたって安定したシグナルに変換される低シグナルドリフトにより、正確な結果を確実に得ることができます。ラボの場合は、生物製剤に必要な強い相互作用を実現するために、無駄を削減して分解能を向上させることができます。

ノンクロッグ

特許取得済みのマイクロ流体カートリッジの革新的な設計により、すべてのマイクロ流体をデバイス中心部内ではなく使い捨てカートリッジに統合し、詰まりを排除します。細胞抽出物、血清、血漿などのクルードなサンプルの親和性（アフィニティ）と結合反応速度（キネティックス）を判別します。Creoptix WAVEsystemを使用すれば、ウイルス様粒子、(無)有機ナノ粒子、リポソーム、ナノディスクを直接、確実かつ容易に分析できます。ラベルフリーアプローチにより、実験プロトコルを合理化し、より多くのサンプルを短時間で処理できます。デバイスのダウンタイムを軽減し、スループットが向上させることができます。

スループット

確実な科学的結果の達成だけでなく、コストやスケジュールにも注意を払う必要があります。Creoptix waveRAPIDに搭載されるパワフルなテクノロジーは、ワークフローの合理化とスピードアップ、材料の削減、無駄の削減ができるように設計されています。Creoptix waveRAPIDは、より多くのサンプルを実行し、数日ではなく数時間でより多くの相互作用を調査できるようにする、反応速度測定の新しい方法です。連続希釈やDMSO補正を必要としないため、セットアップ時間が大幅に短縮され、より高速な測定が可能となり、ウェルを解放することでより多くのサンプルを実行できます。また、迅速な相互作用解析により、不安定なタンパク質もより効率的に測定できます。Creoptixを使用すれば、作業が自然に改善されて迅速に行うことができます。

ノークロッグマイクロフルイディクスがいかに装置のダウンタイムを減らし、スループットを向上させるか、ビデオをご覧ください。

コロナウイルスを理解するための課題を克服する

新型コロナウィルスが2020年1月に世界的に発生した際、科学者たちは急いで速やかに試験法の開発と、この疾病の生物学を理解に迫られました。デング、ジカ、エボラなどその他の感染症の研究でのツールや知識を活用して問題に取り組み始めました。しかし、SARS-CoV-2は、現在の技術では対処できない課題であることががわかりました。一例として、患者の血清や血漿などの複合マトリックスに存在する抗体とSARS-CoV-2スパイクタンパク質との分子相互作用の解析が挙げられます。血清アルブミンのようなマトリックス成分では、マイクロ流体に悪影響を与える可能性や、また高い非特異的結合があるため、光学式バイオセンサーと互換性がありません。Creoptix WAVEでは、使い捨てのノンクロッグのマイクロ流体をつかうこにより、こうした課題に対処することができます。独自のGCI技術を使用して高い感度を実現することで、WAVEはクルードなマトリックスに対しても対応可能で、臨床血漿サンプルから直接抗体の反応速度の特性評価を可能にします。

抗体ベースのTherapeuticsーーで希望を与える

モノクローナル抗体は、ターゲットに高い特異性と親和性を提供するために開発された、最もよく知られたバイオ医薬品です。臨床効果は最終的な成果ですが、そこに至るまでには、抗体が曝される生理的条件を理解することが必要です。医薬品開発では、結合親和性などの特性を他の特性とともに評価し、臨床効果を予測します。全体特性評価には、抗体ターゲットの相互作用の解離と非解離レートの正確な測定を通した結合動態のリアルタイム分析が必要です。これらの結果を臨床に変換するには、本来の環境条件をできるだけ近いものにする必要があります。Creoptixを使用することで、研究者は広範な生物液とその他の複雑なマトリックスでバイオ医薬品を研究することができます。

代謝障害および腫瘍治療のためのGPCR治療薬を開発

Gタンパク質共役受容体(GPCR)は、大きな膜タンパク質で構成されています。さまざまな細胞の生理学的プロセスを制御し、一般的なThrapeuticタ－ゲットとなります。現在、利用可能な医薬品の30%以上が低血圧、高血糖、がんなどの適応においてGPCRをターゲットとしています。ただし、細胞膜から抽出した後、膜タンパク質が非常に不安定になるため、研究が困難であることはよく知られています。従来の特性評価アプローチでは、サイズが大きいことも問題となります。Creoptix WAVEは、特許取得済みのノンクロッグのマイクロ流体により、GPCRを溶液中(界面活性剤可溶化またはナノディスクなどの脂質環境に再構成)と膜内の両方で分析することができ、ぶんｓ、GPCRが本来の構造を維持できるようになります。独自のGCI技術を使用して卓越した感度を実現することで、Creoptix WAVEは幅広い類似性とオフレートを解決し、Gタンパク質/GPCRの相互作用をより深く分析することができます。