AAV特性評価

Malvern Panalyticalでは、AAV特性評価の複雑な課題に対処する革新的な生物物理学的ソリューションをご用意しています。 

これらのツールを使用すると、研究者はAAV製剤の開発、スケールアップ、生産を最適化し、安全で効果的な遺伝子治療を確実に提供するために必要な知見を得ることができます。

Zetasizer Advance Ultraで粒子径、電荷、濃度を測定すると、1回の迅速な実験でAAV試料に関する多次元的な知見が得られます。 

Zetasizer Ultraでは、ウイルス力価だけでなく、AAVの粒子径と粒子分布を同時に測定するために、動的光散乱法(DLS)と多角度動的光散乱法(MADLS)技術を採用しています。AAVカプシドの表面電荷を測定して溶液のコロイド安定性を決定するために、電気泳動光散乱法(ELS)技術も採用しています。これらの知見は、熱安定性、組織浸透性、製剤中でのAAV凝集リスクなどの要素の分析に役立ちます。 

主な機能と利点:

• 15分で最大3回のMADLS測定により、すばやく結果を提供。
• MADLS技術による高分解能測定。
• 非破壊のラベルフリー解析で、試料量が少ない(3 µL～)ため、試料を最大限に保存可能。
• ユーザーに優しいソフトウェアでワークフローを自動化。
• OmniTrustソフトウェア(オプション)を使用して、規制コンプライアンスを簡素化。
• サンプルアシスタントで試料交換を自動化し、無人で高スループットを実現(オプション)。

Zetasizer Advance Ultraは、信頼性の高い高分解能データを迅速に提供する能力を備えており、AAV製剤の開発と品質管理において重要な資産です。

OMNISECでは、マルチ検出サイズ排除クロマトグラフィー(SEC)を使用して、AAVカプシド力価、絶対分子量、凝集、断片化、完全/空カプシド比に関する包括的な分析を提供します。これらの要素はすべて、遺伝子治療の理想的な投与量など、AAV製剤の重要な品質特性を理解するために不可欠です。

主な機能と利点:

• カプシド力価と完全/空カプシド比を正確に特性評価。
• 絶対分子量、凝集体、オリゴマーの高感度測定。
• 高分解能分析により、ウイルスの不均一性を正確に特性評価します。
• 高度な検出機能により、信頼性が高く再現性のある結果を保証します。
• 完全に自動化されたシステム設定により、簡単で直感的なワークフローを実現できます。

OMNISECは、AAVの品質特性に関して比類のない知見を提供することで、研究者が生産を最適化し、規制要件を満たすことを支援します。

MicroCal PEAQ-DSCは、示差走査型カロリメトリー(DSC)を使用して、温度上昇制御下にある試料で生体分子の熱安定性を測定します。

これにより得られる、試料の熱アンフォールディングプロファイルに関する知見は、AAVベースの遺伝子治療の安定性を最適化し、開発の初期段階から保管条件、製品の長期安定性まで有効性を確実に維持するために不可欠です。

主な機能と利点:

• カプシドの安定性と高次構造に関する詳細な知見。
• AAVとそのペイロードの熱アンフォールディング転移を高感度かつ高い再現性で分析。
• 製剤を最適化してAAVの安定性と保存期間を改善。
• 高スループット機能により、ワークフローを合理化し、開発スケジュールを短縮。

PEAQ-DSCは、AAVベースの治療の堅牢性と安定性をさまざまな条件下で確保するために不可欠なツールです。

Malvern Panalyticalの生物物理学的装置一式は、AAV特性評価の最も重要な要素に対処するために必要な技術を提供します。 

当社のソリューションは、カプシドの力価とサイズの測定から、安定性やカプシドの完全性の評価まで、ワクチンや遺伝子治療の開発者が、安全かつ効果的で高品質な医薬品およびワクチンを世界中の患者に提供できるよう支援します。