Biologika

Die Komplexität biologischer Moleküle und die technischen und wirtschaftlichen Herausforderungen, die mit ihrer erfolgreichen Entwicklung als therapeutische Einheiten verbunden sind, sind gut dokumentiert. Entwickler sowohl von innovativen Produkten als auch von Biosimilars stehen vor der Notwendigkeit, ihre Auswahl- und biologischen Entwicklungsprozesse zu verbessern, die Zykluszeiten zu verkürzen und gleichzeitig die Kosten zu senken. Die frühzeitige biologische Charakterisierung potenzieller Arzneimittelsubstanzen für eine erleichterte Auswahl entwickelbarer Kandidaten sowie die Anwendung zuverlässiger biophysikalischer Charakterisierungstechniken während des gesamten Entwicklungszyklus sind entscheidend für ihren Erfolg.

Erfahrung in der biophysikalischen Analyse 

Malvern Panalytical verfügt über umfangreiche Erfahrung in biologischen Entwicklungen und arbeitet eng mit Branchenexperten zusammen, da sich die Charakterisierungsbedürfnisse bei der Entwicklung und Produktion von Biopharmazeutika weiterentwickelt haben. Wir bieten biophysikalische Charakterisierungstechnologien, die die erforderlichen Erkenntnisse liefern, um die kritischen Qualitätsmerkmale (CQAs) zu verstehen und zu optimieren, die mit der Definition und Optimierung der Qualität und Leistung eines biologischen Produkts verbunden sind. Diese Analysewerkzeuge tragen dazu bei, die Datenintegrität und -validierung von der Grundlagenforschung bis zur Produktherstellung sicherzustellen. Dies alles wird durch Anwendungskenntnisse und Expertise unterstützt, die speziell auf die Anforderungen der biopharmazeutischen Industrie zugeschnitten sind.