Lipid-Nanopartikel

Um diese Attribute besser messen zu können und fundierte Formulierungsentscheidungen zu unterstützen, benötigen Entwickler und Hersteller eine Reihe von fortschrittlichen, orthogonalen biophysikalischen Charakterisierungsmethoden, unter anderem:

	Probenstabilität
		Probenhomogenität
		Probenkonzentration
Produkt	PEAQ DSC	Zetasizer	NanoSight	OMNISEC
Messung	Hochgeordnete Struktur  Thermische Stabilität  Thermische Übergänge	Partikelgröße  Partikelkonzentration  Polydispersität  Zeta-Potenzial	Partikelgröße  Partikelkonzentration  Polydispersität  Fluoreszenzbasierte Größenbestimmung und Konzentration	Polydispersität  Therapie-Payload  Payload-Gewichtsanteil
Technologie	Dynamische Differenzkalorimetrie (DSC)	Dynamische Lichtstreuung (DLS)  Elektrophoretische Lichtstreuung (Electrophoretic Light Scattering, ELS) Dynamische Mehrwinkellichtstreuung (Multi-Angle Dynamic Light Scattering, MADLS)	Nanopartikel-Tracking-Analyse (NTA)	Größenausschluss-Chromatographie (Size Exclusion Chromatography, SEC)

Lipid-Nanopartikel mit optimaler Stabilität und therapeutischer Wirksamkeit zu formulieren ist kein leichtes Unterfangen, da die Formulierung nicht nur von ihren Komponenten, sondern auch von ihrem Prozess abhängt. 

Die Auswahl der richtigen Formulierungsstrategie erfordert tiefgreifende und genaue Einblicke in die Eigenschaften Ihrer Lipid-Nanopartikel-Proben, unter anderem in:

• Partikelgröße
• Konzentration
• Oberflächenladung 
• Zusammensetzung
• Thermische Stabilität

Webinare zu Vektoranalysen

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Malvern Panalytical bietet das gesamte Spektrum an Werkzeugen und Fachkenntnissen zur zuverlässigen Charakterisierung von Lipid-Nanopartikeln für bessere Entscheidungsfindung bei der Formulierung und schnelleren Programmfortschritt:

Die Fertigung von Lipid-Nanopartikeln von gleichbleibend hoher Qualität bringt zahlreiche Herausforderungen mit sich. LNP-Entwickler müssen die Auswirkungen von Fertigungsprozess-Parametern verstehen (und diese optimieren können) und schnell Konsistenzstudien und Stabilitätsstudien im Chargenvergleich durchführen können. 

Darüber hinaus können personalisierte Medikamente (die bei vielen LNP-Therapien im Mittelpunkt stehen) Qualitätskontrolltests und -analysen erheblich anspruchsvoller machen.

Für erfolgreiche Ergebnisse benötigen LNP-Entwickler tiefgreifende, schnelle und genaue Einblicke in die Eigenschaften ihrer LNP-Formulierung, unter anderem in:

• Größe
• Konzentration
• Zusammensetzung
• Thermische Stabilität

Malvern Panalytical bietet das gesamte Spektrum an Analysetools und Fachkenntnissen, die Sie benötigen, um Ihre Lipid-Nanopartikel zuverlässig zu charakterisieren und so die Fertigung zu optimieren und die Qualität zu steigern:

Mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Pharmazie hat sich Malvern Panalytical einen exzellenten Ruf aufgebaut. Unser Portfolio an innovativen Analysetechnologien wurde entwickelt, um die komplexen Anforderungen in der Forschung, Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer und biopharmazeutischer Produkte zu erfüllen.

Wir setzen uns für kontinuierliche Innovation und die Einhaltung höchster Qualitätsstandards ein. Malvern Panalytical investiert in Forschung und Entwicklung und bringt so immer wieder modernste Lösungen für die zunehmenden Herausforderungen in der Pharmazie, einschließlich der Auflösungsprüfung, auf den Markt.

Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie unsere Lösungen Ihre Formulierungs- und Herstellungsprozesse für Lipid-Nanopartikel verbessern können, wenden Sie sich noch heute an uns. Unsere Experten stehen Ihnen gerne mit detaillierten Informationen, Demonstrationen und maßgeschneiderten Lösungen zur Seite.