固態特性分析

顆粒大小與形狀是所有固態劑型和懸浮液的關鍵材料特性，其決定了生物利用率和可加工性等關鍵參數。因此，在整個藥物開發和製造過程中，顆粒大小、形狀和粒徑分佈的測量至關重要。

Mastersizer 3000+ 系列

粒徑測量在製藥開發和生產的多個階段都極為重要，因此多年來，Mastersizer 系列一直是業界專業人士最為信任的選擇。

Mastersizer 3000+ 旨在解決 API 粒徑測量主要面臨的挑戰，同時滿足法規和品質架構上的嚴格要求。以累積數十年的雷射繞射專業知識為基礎，引進可提高粒徑測量功能的先進軟體功能：

• Size Sure：提升在例行測量和方法開發方面的信心。
• Data Quality Guidance：為實際的樣品分析提供可據以行動的洞見。
• SOP Architect：簡化及標準化濕式樣品的方法開發。

利用 Mastersizer 3000+，您即可獲得工具和信心來克服最複雜的粒徑測量挑戰。

Morphologi 系列

在配製和量產的過程中，精確控制粒徑和形狀。 

Morphologi 系列提供全自動靜態影像分析。Morphologi 4-ID 將自動靜態影像分析與拉曼光譜技術結合，即使在複雜樣品中也能提供個別顆粒的詳細化學和形態特性分析。此儀器還可驗證 Mastersizer 3000+ 的測量結果，以無縫整合至您的工作流程中。

Insitec

使用 Insitec 系列進行即時粒徑分析，以最佳化製程。Insitec 專為高處理量環境而設計，可為固態 (Insitec Dry) 和液態懸浮液 (Insitec Wet) 提供連續雷射繞射監控。 

Insitec 每小時可分析最多 20 公斤的固態化合物，並能夠快速識別偏差、將潛在的批次損失轉化為例行性修正，以及節省時間和成本。 

瞭解原料藥的晶體結構，這對於確保穩定性、溶解度、生物利用率和多晶型一致性至關重要。X 光繞射儀可提供最佳化原料藥 (API) 的固態樣品、實現穩定的藥物配方、簡化生產，以及確保整個藥品生命週期內產品品質時所需的深入分析。

如果您懷疑材料的均勻性或有樣品不一致的證據，那麼您應該探索形貌導向拉曼光譜技術的優勢。此技術結合了分析成像與 Morphologi 4-ID 中的拉曼光譜技術。

Aeris 系列

Aeris 能簡化晶體結構分析，適用於監控原料藥的多晶型、固態穩定性和結晶度/非晶性。Aeris 上收集的 XRD 資料也可用於偵測極限 (LOD) 和定量限制 (LOQ) 評估，而此評估可提供對多晶型污染的可靠分析，使嚴格的品質控制批次放行測試更加順利。Aeris 可以透過驗證固體的固體形態，為原料藥開發的整個過程提供支援 

• 操作簡單：精巧、隨插即用的設計適合任何實驗室，無需專業知識就能上手。
• 快速得到結果：在 5 分鐘之內，即可取得完整型樣，以便識別原料藥 (API)指紋圖譜。
• 高靈敏度：自信地偵測微量成分，確保產品品質。

此外，OmniTrust 軟體可確保符合 21 CFR Part 11 規範，而 Aeris 的模組化設計和 HighScore 軟體的強大分析功能，可為您的投資提供邁向未來的保障。 

Empyrean 銳影系列

對於進階晶體學和多晶型研究，Empyrean 是終極解決方案：

• 多功能應用：支援常溫及環境控制條件下的 XRPD、高處理量篩選、各種 X 光散射技術和成像。
• 可調整的設計：使用樣本載台、光學模組或先進技術自訂您的 Empyrean。

Empyrean 符合研究和製造需求，可為 X 光繞射儀研究提供量身打造的解決方案。

當您需要快速篩選樣品時，X 光螢光分析儀可以對高濃度樣品進行高準確度分析，這對於從事純化、催化劑清除及合成最佳化等工作的製程科學家來說格外實用。

能量分散式 (ED) XRF 是傳統 ICP 方法的替代方法，此方法快速、具成本效益且容易使用，適用於篩選製藥樣品中的元素雜質，並能夠提供符合 USP <232,233> 和 Q3D 的可靠結果。

Revontium™

Revontium 是全球第一部精巧型 ED XRF 分析儀，可在 0.4m² 面積內提供立地式電源。

• 精簡的操作：使用觸控螢幕介面和大容量樣品更換器，簡化工作流程。
• 符合成本效益：利用內部元素分析來降低營運支出。

Revontium 能強化您的元素分析功能，使其更有效率，且更易於取用。

Epsilon 系列

Epsilon 能量分散式 XRF (ED XRF) 分析儀讓內部元素分析變得簡單且具成本效益：

• Epsilon 1：可攜式光譜儀配備內建軟體，只需最少的製備工作和極低的運轉成本。
• Epsilon 4：桌上型高處理量分析儀 (10 個樣品/運轉)，只需 45 分鐘即可完成 20 個元素的 ICH-Q3D 篩選。

我們擁有數十載的客戶支援以及與製藥業合作夥伴共事的經驗，因此能深刻瞭解您在整個藥物開發和製程中所面臨的挑戰。因此，大型製藥公司願意採用我們的分析解決方案，以支援他們從藥物開發到品質管控，以及同儕審查研究的過程。

我們各式各樣的解決方案組合涵蓋了藥物開發和製造工作流程的每一個步驟，並由各種支援服務提供支援，從方法開發支援到透過 Smart Manager 進行主動儀器監控等支援，應有盡有。

請聯絡我們，進一步了解我們如何支援您的固態特性分析。