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O papel de XRD na pesquisa e fabricação farmacêutica
Processos como recristalização, moagem e compactação podem alterar a forma polimórfica de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) e excipientes. Portanto, a USP <941> e o ICH Q6A exigem a identificação e quantificação de formas cristalinas e amorfas utilizando difração de pó de raios X (XRPD).
O XRPD revela estruturas moleculares em pós, ajudando a rastrear transições polimórficas causadas pela temperatura, umidade e qualquer outro estresse externo. O monitoramento preciso garante que a forma correta esteja presente nos medicamentos finais, evitando efeitos adversos ou retirada do mercado.
Soluções de XRD da Malvern Panalytical para produtos farmacêuticos
O XRPD é uma análise crítica para a conformidade regulatória e para garantir os melhores resultados para os pacientes e para o seu negócio. No entanto, ele pode se tornar um gargalo no fluxo de trabalho de desenvolvimento de medicamentos. Consequentemente, muitos laboratórios terceirizam suas medições de XRPD, levando a longos ciclos de feedback que geram atrasos no lançamento.
Os difratômetros de raios X da Malvern Panalytical são a solução perfeita para cientistas farmacêuticos, equipes de garantia de qualidade e gerentes de laboratório que procuram instrumentos de XRD confiáveis, de alta qualidade e fáceis de operar. Com tratamento automatizado de amostras, telas sensíveis ao toque intuitivas, qualidade de dados superior e software líder de mercado, nossos sistemas de XRD são acessíveis para usuários em qualquer nível de especialização, reduzindo a dependência de terceirização e treinamento especializado e fornecendo confiança em torno de forma sólida.
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Difratômetro de raios X compacto Aeris
Primeiro sistema de XRD compacto do mundo, o Aeris oferece a potência e a qualidade do sistema de XRD de chão em um design compacto, fácil e pronto para usar.
- Facilidade de uso: Gere resultados reprodutíveis com o mínimo de experiência em XRD
- Dados rápidos e de alta qualidade: Obtenha um padrão completo para identificar APIs em apenas 5 minutos
- Alta sensibilidade: Alcance baixos limites de detecção confiáveis para a qualidade do produto
- Design compacto: Cabe em qualquer configuração de laboratório e requer apenas uma tomada de alimentação padrão
O Aeris se encaixa perfeitamente em qualquer laboratório e, com o software OmniTrust, garante a conformidade com os requisitos 21 CFR Parte 11 de uma forma simples. Além disso, seu design modular e o software de análise HighScore fazem do Aeris um investimento flexível e preparado para o futuro para todas as suas necessidades de análise de estado sólido.
Linha Empyrean XRD
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Variedades do Empyrean
A solução multifuncional para suas necessidades analíticas
O Empyrean é uma solução completa de XRD, capaz de suportar XRPD em condições ambientais e não ambientais (temperatura variável e umidade relativa), vários métodos de espalhamento de raios X (espalhamento de raios X de pequeno ângulo [SAXS] para caracterização de nanomateriais e análise de distribuição de pares [PDF] particularmente relevante para materiais amorfos) e aplicações de imagem (tomografia computadorizada [CT] para produtos não destrutivos). Construído para proporcionar mais flexibilidade, adapta-se perfeitamente a ambientes de pesquisa e fabricação.
Para produtos farmacêuticos, a alta resolução e a sensibilidade excepcional do Empyrean são inestimáveis para estudos estruturais detalhados.
O Empyrean pode até ser projetado para atender às suas necessidades específicas. Para suportes de amostras personalizados, módulos ópticos ou técnicas especializadas, consulte um representante da Malvern Panalytical para criar uma solução personalizada para sua equipe.
Por que escolher a Malvern Panalytical?
Resultado de uma fusão entre a Malvern Instruments e a PANalytical (antiga Philips Analytical), a Malvern Panalytical conta com mais de 60 anos de experiência na arte e na ciência da difração de raios X. Nossos instrumentos analíticos são usados por empresas farmacêuticas em todo o mundo, desde startups até grandes indústrias, para apoiar seus processos desde a descoberta de medicamentos até o controle de qualidade, bem como em pesquisas revisadas por pares.
Aproveitamos nossa experiência para fornecer mais do que apenas instrumentos aos nossos clientes. Isso inclui nosso portfólio de serviços de suporte, incluindo o Smart Manager para a plataforma Empyrean. Também organizamos webinars frequentes, oferecendo aos usuários a oportunidade de acompanhar as últimas inovações e tirar dúvidas com especialistas do setor.
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