Caracterização AAV

A Malvern Panalytical fornece soluções biofísicas inovadoras para enfrentar os desafios complexos da caracterização do AAV. 

Essas ferramentas permitem que pesquisadores tenham os insights para otimizar o desenvolvimento, o aumento de escala e a produção de formulações de AAV, e garantir a criação de terapias genéticas seguras e eficazes.

Medindo o tamanho, carga e concentração de partículas, o Zetasizer Advance Ultra oferece uma visão multidimensional de suas amostras de AAV em apenas um experimento rápido. 

O Zetasizer Ultra emprega tecnologia de dispersão de luz dinâmica, ou DLS (Dynamic Light Scattering), e dispersão de luz dinâmica multiangular, ou MADLS (Multi-Angle Dynamic Light Scattering), para medir simultaneamente o tamanho e a distribuição de partículas AAV, bem como a titulação dos vírus. Também emprega tecnologia de dispersão de luz eletroforética, ou ELS (Electrophoretic Light Scattering), para determinar a carga superficial dos capsídeos AAV e, portanto, a estabilidade coloidal da solução. Esses insights ajudam você a analisar fatores como estabilidade térmica, a probabilidade de penetração de tecido e o risco de agregação de AAV em sua formulação. 

Principais caraterísticas e benefícios:

• Resultados mais rápidos, com até três medições MADLS em menos de 15 minutos.
• Medições de maior resolução graças à tecnologia MADLS.
• Preservação máxima da amostra devido a análise não destrutiva, sem rótulo e baixos volumes de amostra (a partir de 3 µL).
• Software fácil de usar que permite fluxos de trabalho automatizados.
• Conformidade regulatória simplificada com a ajuda do software OmniTrust (opcional).
• Alta produtividade com o nosso Assistente de amostras para automatizar a troca de amostras (opcional).

Com sua capacidade de fornecer rapidamente dados confiáveis e de alta resolução, o Zetasizer Advance Ultra é um ativo crítico para o desenvolvimento de formulação AAV e controle de qualidade.

O OMNISEC usa cromatografia por exclusão de tamanho, ou SEC (Size Exclusion Chromatography), de múltipla detecção para fornecer uma análise abrangente da titulação de capsídeos AAV, peso molecular absoluto, agregação, fragmentação e proporções de capsídeo cheio/vazio. Estes fatores são todos cruciais para a compreensão dos atributos críticos de qualidade das formulações de AAV, como a dosagem ideal para a sua terapia genética.

Principais caraterísticas e benefícios:

• Caracterização precisa do título do capsídeo e da proporção dos capsídeos cheios e vazios.
• Medição altamente sensível de peso molecular absoluto, agregados e oligômeros.
• Análise de alta resolução que proporciona uma caracterização precisa da heterogeneidade viral.
• Capacidades avançadas de detecção que garantem resultados fiáveis e reprodutíveis.
• Configuração do sistema totalmente automatizada, permitindo um fluxo de trabalho fácil e intuitivo.

Com insights incomparáveis sobre atributos de qualidade de AAV, o OMNISEC ajuda pesquisadores a otimizar a produção e atender às exigências regulatórias.

O MicroCal PEAQ-DSC usa calorimetria de varredura diferencial (DSC) para medir a estabilidade térmica de biomoléculas, submetendo amostras a um aumento de temperatura controlado.

Os insights que a calorimetria gera nos perfis de desdobramento térmico de suas amostras são essenciais para otimizar a estabilidade das terapias genéticas baseadas em AAV, garantindo que mantenham sua eficácia durante o desenvolvimento no estágio inicial, condição de armazenamento e estabilidade de longo prazo dos produtos.

Principais caraterísticas e benefícios:

• Informações detalhadas sobre a estabilidade dos capsídeos e sua estrutura de ordem mais elevada.
• Análise sensível e reproduzível de transições de desdobramento térmico do AAV e sua carga útil.
• Ajuda a otimizar formulações para melhorar a estabilidade e a vida útil do AAV.
• Recursos de alta produtividade ajudam a simplificar os fluxos de trabalho e a acelerar os cronogramas de desenvolvimento.

O PEAQ-DSC é uma ferramenta essencial para garantir a robustez e estabilidade de terapias baseadas em AAV em várias condições.

O conjunto de instrumentos biofísicos da Malvern Panalytical disponibiliza as tecnologias necessárias para lidar com os aspectos mais críticos da caracterização AAV. 

Desde a titulação e o tamanho de capsídeos, até a avaliação da estabilidade e da integridade de capsídeos, nossas soluções permitem que desenvolvedores de vacinas e terapia genética produzam medicamentos e vacinas seguros, eficazes e de alta qualidade para pacientes em todo o mundo.