Biológicos

A complexidade das moléculas biológicas e os desafios técnicos e econômicos que envolvem seu desenvolvimento bem-sucedido como entidades terapêuticas são bem documentados. Desenvolvedores de produtos inovadores e biossimilares enfrentam a necessidade de melhorar seus processos de seleção e desenvolvimento biológico, além de reduzir os tempos de ciclo ao mesmo tempo em que contêm custos. A caracterização biológica precoce de substâncias medicamentosas potenciais para facilitar a seleção de candidatos em desenvolvimento com a aplicação de técnicas de caracterização biofísica confiáveis em todo o ciclo de desenvolvimento é fundamental para o seu sucesso.

Experiência em análise biofísica 

A Malvern Panalytical tem vasta experiência em desenvolvimentos biológicos, trabalhando em estreita colaboração com especialistas do setor à medida que as necessidades de caracterização no desenvolvimento e na produção biofarmacêuticos continuam evoluindo. Oferecemos tecnologias de caracterização biofísica que fornecem a percepção necessária para entender e para otimizar os atributos de qualidade crítica (CQAs) associados à definição e à otimização da qualidade e do desempenho de um produto biológico. Essas ferramentas analíticas ajudam a garantir a integridade e a validação dos dados, desde a pesquisa fundamental até a fabricação do produto, tudo isso com o suporte do conhecimento e da experiência das aplicações específicas dos requisitos da indústria biofarmacêutica.