XRD 在藥物開發與製造中的角色
再結晶、研磨與壓實等流程,可能會改變原料藥 (API) 和賦形劑的多晶型型態。因此,USP <941> 與 ICH Q6A 要求使用 X 光粉末繞射 (XRPD) 識別及量化晶體與非晶型型態。
XRPD 能顯示粉末中的分子結構,有助於追蹤溫度、濕度,以及任何外部壓力引起的多晶型轉變。精準監控可確保最終藥品具備正確的形式,進而防止負面影響或撤出市場。
Malvern Panalytical 的製藥 XRD 解決方案
XRPD 是法規遵循與確保患者與貴企業獲得最佳結果的關鍵分析。然而,這可能會成為藥物開發工作流程的瓶頸。因此,許多實驗室外包 XRPD 測量,這導致回饋週期更長,並減慢產品上市速度。
Malvern Panalytical 的 X 光繞射儀是可靠、高品質且易於操作的 XRD 儀器,更是需要此類儀器的製藥科學家、品保團隊與實驗室經理的完美解決方案。自動化樣品處理、直覺式觸控螢幕、優異的資料品質,以及領先市場的軟體,讓我們的 XRD 系統成為各種專業程度使用者的絕佳選擇,不僅減少對於外包和專業培訓的依賴,更讓人能夠信賴固態樣品。
Aeris 精巧型多功能 X 光繞射儀 (XRD)
Aeris 是全球首創的精巧型 XRD 系統,以精巧、易用的隨插即用設計,提供立地式大型 XRD 系統的強大性能與品質。
- 操作簡單:即使 XRD 專業知識有限,也能生成可再現的結果
- 快速取得高品質資料:只需 5 分鐘,就能取得 API 指紋圖譜的完整型樣
- 高靈敏度:實現低偵測限制,確保產品的品質值得信賴
- 節省空間設計:輕鬆融入任何實驗室配置,僅需標準家用電源插座
Aeris 可無縫融入任何實驗室,搭配 OmniTrust 軟體,即可輕鬆確保符合 21 CFR Part 11 的要求。更棒的是,模組化設計與 HighScore 分析軟體讓 Aeris 成為滿足所有固態分析需求的絕佳投資,助您靈活面對未來的任何挑戰。
Empyrean XRD 系列

Empyrean 系列
滿足您各種分析需求的多功能 X 光繞射儀
Empyrean 是多合一 XRD 解決方案,支援在常溫及環境控制 (可變溫度和相對濕度) 環境中的 XRPD、各種 X 光散射方法 (小角度 X 光散射 (SAXS) - 用於奈米材料特性,與成對分佈分析 (PDF) – 特別適用於非晶態材料),以及影像應用 (電腦斷層掃描 (CT) – 用於最終藥品非破壞性測試)。靈活精巧,能夠無縫融入各種研究與製造環境。
對於製藥產業來說,Empyrean 具備高解析度與優異的靈敏度,對於詳細結構研究而言極有價值。
甚至可以根據您的特定需求,量身設計 Empyrean。如需客製化樣本載台、光學模組,或專門技術等相關資訊,請洽詢 Malvern Panalytical 業務代表,為您的團隊提供量身打造的解決方案。
為何選擇 Malvern Panalytical?
由 Malvern Instruments 與前身為 Philips Analytical 的 PANalytical 所合併而成的 Malvern Panalytical,在 X 光繞射技術和科學領域擁有六十多年的經驗。無論是新創企業或大型藥廠,我們的分析儀器受到世界各地的製藥公司喜愛,不僅可支援從藥物開發到品質控制的所有流程,同時也能用於同儕審查研究。
我們致力於運用專業知識,提供客戶除了儀器之外的更多服務。包括支援服務組合,其中亦有適用於 Empyrean 平台的 Smart Manager。我們也經常舉辦網路研討會,讓使用者有機會瞭解最新創新科技,並且詢問業界專家各種問題。
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