XRD를 사용하시나요? 신속한 스캐닝을 위한 컴팩트 XRD 시스템인 Aeris가 필요합니다.. Find out more

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제약 개발을 위한 X선 회절

약물 물질 다형성 및 안정성을 모니터링하는 구조 분석 솔루션

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의약품 연구 및 제약에서 XRD의 역할

재결정화, 분쇄 및 압축과 같은 공정으로 인해 활성 의약 원료(API) 및 부형제의 다형성 형태가 변할 수 있습니다. 따라서 USP <941> 및 ICH Q6A에서는 X선 분말 회절(XRPD)을 이용하여 결정질 및 비정질 형태를 식별하고 정량화할 것을 의무화합니다.

XRPD는 분말의 분자 구조를 밝혀내어 온도, 습도 및 기타 외부 요인으로 인한 다형체 전이를 모니터링할 수 있습니다. 정확한 모니터링을 통해 최종 의약품의 형태가 올바른 형태가 될 수 있도록 보장하여 부작용이나 시장 철수를 방지합니다.

Malvern Panalytical의 제약 산업용 XRD 솔루션

XRPD는 규정 준수를 위한 중요한 분석으로, 환자와 비즈니스를 위한 최상의 결과를 제공합니다. 그러나 신약 개발 워크플로에서 병목 현상이 발생할 수 있습니다. 결과적으로 많은 실험실에서는 XRPD 측정을 아웃소싱하기 때문에, 결국 피드백 과정이 길어져 출시 속도가 느려집니다.

Malvern Panalytical의 X선 회절분석기는 신뢰할 수 있고 조작이 쉬운 고품질의 XRD 기기를 찾는 제약 과학자, 품질 보증 팀 및 실험실 관리자에게 완벽한 솔루션입니다. 샘플 처리 자동화, 직관적인 터치스크린, 탁월한 데이터 품질 및 시장을 선도하는 소프트웨어를 갖춘 Malvern Panalytical의 XRD 시스템은 모든 지식 수준의 사용자가 사용할 수 있으므로 아웃소싱 및 전문 교육에 대한 의존도를 줄이고 고형에 대한 신뢰성을 제공합니다.

HighScore

최첨단 상 분석 그 이상
HighScore

Aeris 소형 X선 회절 분석기

세계 최초의 소형 XRD 시스템인 Aeris는 컴팩트하고 사용자 친화적인 플러그 앤 플레이 설계로 플로어 스탠딩 XRD 시스템의 성능과 품질을 제공합니다. 

  • 사용 용이성: 최소한의 XRD 전문 지식으로 재현 가능한 결과 생성
  • 고품질 데이터, 빠른 속도: 단 5분 만에 API를 식별할 수 있는 완벽한 패턴 생성
  • 높은 감도: 신뢰할 수 있는 제품 품질을 위한 낮은 검출 한계 달성
  • 공간 절약형 설계: 모든 실험실 설치에 적합하며 표준 가정용 전원 소켓만 필요

Aeris는 모든 실험실에 원활하게 통합되며 OmniTrust 소프트웨어를 통해 21 CFR 파트 11 요구 사항을 간단하게 준수할 수 있습니다. 또한 Aeris는 모듈식 설계와 HighScore 분석 소프트웨어를 지원하므로 모든 고체 상태 분석 요구를 위한 유연하고 미래에 대비한 투자가 될 수 있습니다.

Empyrean XRD 시리즈

Empyrean 범위

Empyrean 범위

각종 분석 수요에 대응하는 다목적 솔루션

Empyrean은 주변 및 비주변 조건(가변 온도 및 상대 습도), 다양한 X선 산란 방법(나노물질 특성 분석 및 쌍 분포 분석(PDF, 특히 비결정성 물질에 적합)을 위한 소각 X선 산란-SAXS) 및 이미징 애플리케이션(최종 의약품의 비파괴 검사를 위한 컴퓨터 단층촬영-CT)에서 XRPD을 지원하는 올인원 XRD 솔루션입니다. 유연성을 고려하여 제작된 이 제품은 연구 및 제조 환경 모두에 원활하게 적응합니다. 

제약의 경우 Empyrean의 고분해능과 탁월한 감도는 상세한 구조 연구에 매우 유용합니다.

Empyrean은 특정 요구 사항을 충족하도록 설계할 수도 있습니다. 맞춤형 샘플 홀더, 광학 모듈 또는 특수 기법의 경우 Malvern Panalytical 담당자에게 문의하여 팀을 위한 맞춤형 솔루션을 만드십시오. 

Malvern Panalytical을 선택해야 하는 이유

Malvern Instruments와 PANalytical(이전의 Philips Analytical)의 합병으로 탄생한 Malvern Panalytical은 X선 회절 기술과 과학 분야에서 쌓아온 60여 년의 경험을 가지고 있습니다. Malvern Panalytical의 분석 기기는 신생 기업부터 대형 제약회사에 이르기까지 전 세계 제약 회사에서 신약 개발에서 품질 관리에 이르는 프로세스를 지원하고 동료 평가 연구에 사용됩니다.

당사는 전문 기술을 활용하여 고객에게 단순한 기기 이상의 것을 제공합니다. 여기에는 Empyrean 플랫폼용 Smart Manager를 비롯한 지원 서비스 포트폴리오가 포함됩니다. 또한 웨비나를 자주 개최하여 사용자가 최신 혁신 기술에 뒤처지지 않고 업계 전문가들로부터 질문에 대한 답변을 들을 수 있는 기회를 제공합니다. 

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