AAV-Charakterisierung

Malvern Panalytical bietet innovative biophysikalische Lösungen zur Bewältigung der komplexen Herausforderungen der AAV-Charakterisierung. 

Mit diesen Tools erhalten Forscher die Erkenntnisse, die sie benötigen, um die Entwicklung, Skalierung und Produktion von AAV-Formulierungen zu optimieren und die Bereitstellung sicherer und wirksamer Gentherapien zu gewährleisten.

Der Zetasizer Advance Ultra misst die Partikelgröße, Ladung und Konzentration und liefert in einem einzigen, schnellen Experiment multidimensionale Erkenntnisse über Ihre AAV-Proben. 

Der Zetasizer Ultra verwendet dynamische Lichtstreuung (DLS) und dynamische Mehrwinkel-Lichtstreuung (MADLS), um die Größe und Verteilung der AAV-Partikel sowie den Virustiter gleichzeitig zu messen. Außerdem wird die elektrophoretische Lichtstreuung (ELS) eingesetzt, um die Oberflächenladung der AAV-Kapsiden und damit die kolloidale Stabilität der Lösung zu bestimmen. Diese Erkenntnisse helfen Ihnen, Faktoren wie die thermische Stabilität, die Wahrscheinlichkeit einer Gewebedurchdringung und das Risiko einer AAV-Aggregation in Ihrer Formulierung zu analysieren. 

Die wichtigsten Funktionen und Vorteile:

• Schnellere Ergebnisse mit bis zu drei MADLS-Messungen in weniger als 15 Minuten.
• Messungen mit höherer Auflösung dank MADLS-Technologie.
• Maximaler Probenerhalt aufgrund zerstörungsfreier, markerfreier Analyse und geringer Probenvolumina (ab 3 µl).
• Benutzerfreundliche Software, die automatisierte Workflows ermöglicht.
• Vereinfachte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mithilfe der OmniTrust-Software (optional).
• Mit unserem Probenassistenten können Sie den Probenwechsel automatisieren (optional) und einen hohen Durchsatz erreichen.

Dank seiner Fähigkeit, schnell zuverlässige, hochauflösende Daten bereitzustellen, ist der Zetasizer Advance Ultra ein wichtiges Hilfsmittel für die Entwicklung von AAV-Formulierungen und die Qualitätskontrolle.

OMNISEC verwendet die Multidetektions-Größenausschluss-Chromatografie (SEC), um eine umfassende Analyse des AAV-Kapsid-Titers, des absoluten Molekulargewichts, der Aggregation, der Fragmentierung und des Verhältnisses von vollen zu leeren Kapsiden zu ermöglichen. All diese Faktoren sind entscheidend für das Verständnis kritischer Qualitätsmerkmale von AAV-Formulierungen, wie z. B. die ideale Dosierung für die Gentherapie.

Die wichtigsten Funktionen und Vorteile:

• Genaues Charakterisieren des Kapsid-Titers und des Verhältnisses von vollen zu leeren Kapsiden.
• Hochempfindliche Messung von absolutem Molekulargewicht, Aggregaten und Oligomeren.
• Hochauflösende Analysen ermöglichen eine präzise Charakterisierung der viralen Heterogenität.
• Fortschrittliche Erkennungsfunktionen sorgen für zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse.
• Die vollautomatische Systemeinrichtung ermöglicht einen einfachen und intuitiven Arbeitsablauf.

OMNISEC bietet beispiellose Einblicke in die AAV-Qualitätsmerkmale und unterstützt Forscher bei der Optimierung der Produktion und der Erfüllung gesetzlicher Anforderungen.

Der MicroCal PEAQ-DSC verwendet dynamische Differenzkalorimetrie (DSC), um die thermische Stabilität von Biomolekülen zu messen, indem Proben einem kontrollierten Temperaturanstieg ausgesetzt werden.

Die dadurch gewonnenen Erkenntnisse über die thermischen Entfaltungsprofile Ihrer Proben sind von großer Bedeutung für die Optimierung der Stabilität von AAV-basierten Gentherapien und stellen sicher, dass diese ihre Wirksamkeit während der gesamten frühen Entwicklungsphase, unter den Lagerungsbedingungen und hinsichtlich der Langzeitstabilität der Produkte beibehalten.

Die wichtigsten Funktionen und Vorteile:

• Detaillierte Einblicke in die Stabilität von Kapsiden und ihre Struktur höherer Ordnung.
• Empfindliche und reproduzierbare Analyse der thermischen Entfaltung des AAV und dessen Payload.
• Hilft bei der Optimierung von Formulierungen, um die AAV-Stabilität und Haltbarkeit zu verbessern.
• Ein hoher Durchsatz hilft, Arbeitsabläufe zu optimieren und Entwicklungszeitpläne zu beschleunigen.

Der PEAQ-DSC ist ein wichtiges Instrument zur Gewährleistung der Robustheit und Stabilität von AAV-basierten Therapien unter verschiedenen Bedingungen.

Die biophysikalischen Instrumente von Malvern Panalytical bieten die notwendigen Technologien, um die wichtigsten Aspekte der AAV-Charakterisierung zu berücksichtigen. 

Von der Bestimmung des Titers und der Größe der Kapside bis zur Beurteilung der Stabilität und Integrität der Kapside ermöglichen unsere Lösungen Impfstoff- und Gentherapieentwicklern die Herstellung sicherer, wirksamer und hochwertiger Medikamente und Impfstoffe für Patienten weltweit.