生物製劑領域的成功開發極度仰賴檢測資料的品質與可靠性，以及其在發現與初期研發階段所造成的決策。能夠快速識別分子，從消化肽到重組蛋白，不僅對標靶物質具有活性，又具有適當開發特性，可進一步降低付出高昂代價的失敗風險。因此，也能快速排除可能的失敗風險。Malvern Panalytical 所提供的生物物理特性分析法包含生物分子的結構與穩定性、分子間結合動力學與親和力指標，有助於深入瞭解生物分子的可能行為。
针对测定方法开发的质量控制
了解和控制分析成分的质量和稳定性、其纯度以及功能是生成可靠、可重复数据的基础。
对于生物制剂来说，靶点和药物分子通常都是蛋白质。 靶点和药物在测定条件下必须稳定有效，才能避免不可靠的结果、重复筛选的需要以及假阴性。 蛋白质聚集会影响筛选活动的质量，必须确保所有批次的蛋白质全部一样。
生物物理表征支持生物化学、生物物理和基于细胞测定的开发和优化，以确保能够通过其输出选择有发展前景的热门药物和候选药物。
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The Power of Heat: Digging Deeper with Differential Scanning Calorimetry to Study Key Protein Characteristics
蛋白质工程
在生物制药发现中，“命中”分子或“亲代”蛋白质药物分子会进行修饰或设计，以提高其表达水平、稳定性、效价、生物活性或安全性，或使蛋白质更具可开发性。 在完成工程步骤后以及选择候选药物之前，评估这些重组蛋白的稳定性非常重要。 这样就可以有根据地选择合适的结构，并快速去除可能会产生热不稳定性、异质性增加或聚集倾向等影响的不合适变体。
马尔文帕纳科的系统使用等温滴定量热法、差示扫描量热法和动态光散射来帮助回答结合能力和稳定性的问题。
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Addressing the needs of drug discovery with the MicroCal PEAQ-ITC instruments
Hit validation and lead optimization in early drug discovery using Isothermal Titration Calorimetry
A customer perspective on hit validation in fragment based drug discovery
確定候選分子的活性與穩定性
決定潛在候選藥物對於藥物標靶的親和力指標，通常需要使用高通量技術，例如表面電漿共振 (SPR) 和連結酶免疫吸收測定 (ELISA)。Malvern Panalytical 近期增加了 Creoptix® WAVEsystem 系列產品。Creoptix® WAVEsystem 以專利光柵耦合干涉法 (GCI) 技術為基礎，可使用即時結合動力學與親和力指標提供免標記量化分析。No-clog WAVEchip 可用於血清及血漿等原始樣品。了解更多關於 Creoptix® WAVEsystem 如何加速您的生物製劑研究。
一旦獲得活性曲線，就必須瞭解特定分子是否具有實際的效用。在此，我們的生物物理特性分析技術，有助回答特定分子是否有凝聚或裂解的傾向，以及是否具備足夠的熱穩定性。
Zetasizer 系統長期在生物製劑的開發過程中測定凝聚性，MicroCal PEAQ-DSC 則提供關於熱穩定性的詳細資訊。OMNISEC 層析法有助於針對可能發生的碎片找出對應關係。
進行配方開發，DSC 和 DLS 常用於進行小規模的穩定性篩選，有助於確定最佳緩衝液組成及穩定蛋白質的 pH 條件。
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The University of Colorado and Malvern Panalytical: Joining forces to help make safer biopharmaceutical products
