Caractérisation à l'état solide

La taille et la forme des particules sont des attributs critiques des matériaux pour toutes les formes de dosage solides et les suspensions liquides, permettant de déterminer des paramètres essentiels tels que la biodisponibilité et la capacité de traitement. La mesure de la taille, de la forme et de la distribution des particules est donc essentielle tout au long du procédé de développement et de fabrication de médicaments.

Gamme Mastersizer 3000+

La granulométrie est essentielle à plusieurs étapes du développement et de la production pharmaceutique, et depuis des années, la gamme Mastersizer est le choix de confiance des professionnels du secteur.

Le Mastersizer 3000+ est conçu pour relever les principaux défis de la granulométrie des API tout en répondant aux exigences rigoureuses des structures réglementaires et de qualité. S'appuyant sur des décennies d'expertise dans le domaine de la diffraction laser, il introduit des fonctionnalités logicielles avancées qui améliorent les capacités de granulométrie :

• Size Sure : renforce la confiance dans les mesures de routine et le développement des méthodes.
• Data Quality Guidance : fournit des informations exploitables pour l'analyse d'échantillons réels.
• SOP Architect : simplifie et homogénéise le développement de méthodes pour les échantillons en voie liquide.

Avec le Mastersizer 3000+, vous disposez des outils et de la confiance nécessaires pour relever les défis les plus complexes en termes de granulométrie.

Gamme Morphologi

Contrôlez la taille et la forme des particules avec précision pendant la formulation et l'intensification. 

La gamme Morphologi offre une analyse d'image statique entièrement automatisée. Le Morphologi 4-ID associe l'analyse d'image statique automatisée avec la spectroscopie Raman pour fournir une caractérisation chimique et morphologique détaillée de particules individuelles, même dans les échantillons complexes. Il valide également les mesures du Mastersizer 3000+ pour une intégration transparente dans votre flux de travail.

Insitec

Optimisez la fabrication grâce à l'analyse granulométrique en temps réel à l'aide de la gamme Insitec. Conçu pour les environnements à haut débit, le système Insitec fournit une surveillance par diffraction laser continue pour les solides (Insitec sur procédé en voie sèche) et les suspensions liquides (Insitec sur procédé en voie liquide). 

Capable d'analyser jusqu'à 20 kg de composés à l'état solide par heure, le système Insitec permet une identification rapide des écarts, transformant les pertes de lot potentielles en corrections de routine, faisant ainsi gagner du temps et de l'argent. 

Il est essentiel de comprendre la structure cristalline des substances médicamenteuses pour garantir la stabilité, la solubilité, la biodisponibilité et la cohérence polymorphe. La diffraction des rayons X fournit les informations nécessaires pour optimiser la forme solide des principes actifs pharmaceutiques (API), obtenir des formulations de médicaments stables, rationaliser la production et assurer la qualité des produits tout au long du cycle de vie des médicaments.

Si vous doutez de l'homogénéité de vos matériaux ou si vous observez des signes d'incohérence des échantillons, vous devez découvrir les avantages de la spectroscopie Raman à orientation morphologique. Cette technologie associe l'imagerie analytique et la spectroscopie Raman dans le Morphologi 4-ID.

Gamme Aeris

Aeris simplifie l'analyse de la structure cristalline pour la surveillance du polymorphisme, de la stabilité des formes solides et de la cristallinité/du caractère amorphe des substances médicamenteuses. Les données de diffraction des rayons X collectées sur Aeris peuvent également être utilisées pour les évaluations de la limite de détection (LOD) et de la limite de quantification (LOQ) qui prennent en charge une analyse fiable des contaminations polymorphes et ouvrent la voie à des tests de lots pour validation de contrôle qualité (CQ) robustes. Aeris peut vous aider tout au long du développement de substances médicamenteuses grâce à la validation de la forme solide sur solide 

• Facilité d'utilisation : conception compacte, plug-and-play, adaptée à tous les laboratoires, aucune expertise requise.
• Résultats rapides : obtention d'un modèle complet pour déterminer des principes actifs pharmaceutiques (API) en moins de 5 minutes.
• Sensibilité élevée : détection de composants mineurs en toute confiance, garantissant la qualité des produits.

De plus, le logiciel OmniTrust garantit la conformité à la norme 21 CFR part 11, tandis que la conception modulaire d'Aeris et les vastes capacités analytiques du logiciel HighScore garantissent la pérennité de votre investissement. 

Gamme Empyrean

Pour les études cristallographiques et polymorphes avancées, Empyrean est la solution ultime :

• Applications polyvalentes : prise en charge de la diffraction de poudre aux rayons X (XRPD) dans des conditions ambiantes et non ambiantes, du criblage à haut débit, de diverses techniques de diffusion des rayons X et de l'imagerie.
• Conception adaptable : personnalisation de votre Empyrean avec des porte-échantillons, des modules optiques ou des techniques avancées.

Empyrean répond aux besoins de la recherche et de la fabrication en fournissant des solutions personnalisées pour les études de diffraction des rayons X.

Lorsque vous avez besoin de cribler rapidement les échantillons, les analyseurs par fluorescence X fournissent une analyse très précise des échantillons à forte concentration, ce qui les rend particulièrement utiles pour les chimistes de procédés travaillant sur la purification, l'évacuation des catalyseurs et l'optimisation de la synthèse.

La fluorescence X (XRF) à dispersion d'énergie (ED) est une alternative rapide, économique et simple aux méthodes ICP traditionnelles pour le criblage des impuretés élémentaires dans les échantillons pharmaceutiques, pour des résultats fiables conformes aux normes USP <232,233> et Q3D.

Revontium™

Revontium est le premier analyseur de fluorescence X à dispersion d'énergie (ED XRF) compact au monde, offrant une puissance au sol dans un format de 0,4 m².

• Fonctionnement rationalisé : l'interface à écran tactile et le passeur d'échantillon haute capacité simplifient les flux de travail.
• Économique : réduction des dépenses d'exploitation grâce à l'analyse élémentaire en interne.

Revontium améliore vos capacités d'analyse élémentaire, ce qui le rend plus efficace et plus accessible.

Gamme Epsilon

Les analyseurs de fluorescence X à dispersion d'énergie (ED XRF) Epsilon simplifient et rentabilisent une analyse élémentaire en interne :

• Epsilon 1 : spectromètre mobile avec logiciel intégré, préparation minimale et coûts d'exécution faibles.
• Epsilon 4 : analyseur de paillasse pour haut débit (10 échantillons/cycle), permettant de réaliser des criblages ICH-Q3D à 20 éléments en seulement 45 minutes.

Nos dizaines d'années d'expérience en matière d'assistance clients et de collaboration avec des partenaires dans le secteur pharmaceutique nous permettent de mieux comprendre les défis auxquels vous êtes confrontés tout au long des procédés de développement et de fabrication de médicaments. Par conséquent, les grandes sociétés pharmaceutiques utilisent nos solutions analytiques pour prendre en charge leurs procédés, de la découverte de médicaments au contrôle qualité, ainsi que dans les recherches évaluées par des pairs.

Notre vaste portefeuille de solutions couvre chaque étape du flux de travail de développement et de fabrication de médicaments, prise en charge par une large gamme de services d'assistance, de l'assistance au développement de méthodes à la surveillance proactive des instruments via Smart Manager.

Contactez-nous pour en savoir plus sur la manière dont nous pouvons vous aider à prendre en charge votre caractérisation à l'état solide.