Los productos biológicos se utilizan cada vez más en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de un amplio rango de enfermedades. La investigación y el desarrollo biofarmacéutico están creciendo rápidamente tanto en entornos académicos como industriales. Los sujetos incluyen péptidos y proteínas recombinantes, enzimas, anticuerpos monoclonales (mAb), fármacos de anticuerpos conjugados (ADC), anticuerpos biespecíficos y ácidos nucleicos, vacunas virales, vectores de genoterapia y tratamientos celulares. Muchas de nuestras soluciones biológicas abordan áreas de necesidad clínica desatendidas en las que existe una mayor presión para poner los medicamentos en el mercado.
Superación de los desafíos del desarrollo biológico
La complejidad de las moléculas biológicas y los desafíos técnicos y económicos que rodean su desarrollo exitoso como entidades terapéuticas están bien documentadas. Los desarrolladores de productos innovadores y biosimilares se enfrentan a la necesidad de mejorar sus procesos de selección y desarrollo biológico, y de reducir los tiempos de ciclo, además de controlar los costos. La caracterización biológica temprana de potenciales sustancias farmacéuticas para facilitar la selección de candidatos para el desarrollo, junto con la aplicación de técnicas de caracterización biofísica confiables durante el ciclo de desarrollo, es fundamental para su éxito.
Experiencia en análisis biofísico
Malvern Panalytical tiene una amplia experiencia en desarrollos biológicos, debido al estrecho trabajo con expertos de la industria, ya que las necesidades de caracterización en el desarrollo y la producción biofarmacéutica continúan evolucionando. Ofrecemos tecnologías de caracterización biofísica que proporcionan la información necesaria para comprender y optimizar los atributos críticos de calidad (CQA) asociados con la definición y optimización de la calidad y el rendimiento de un producto biológico. Estas herramientas analíticas ayudan a garantizar la integridad y validación desde los datos de investigación fundamentales hasta la fabricación del producto, todo esto apoyado en los conocimientos de las aplicaciones y la experiencia específicos de los requisitos de la industria biofarmacéutica.
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