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¿Qué son las nanopartículas lipídicas?
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Las nanopartículas lipídicas son pequeñas vesículas esféricas formadas de una mezcla de lípidos catiónicos ionizables, lípidos auxiliares (como DSPC y el colesterol) y lípidos pegilados.
Estas pequeñas estructuras ofrecen inmensos beneficios como sistema de administración de medicamentos, lo que incluye lo siguiente:
- Permite la administración de un amplio rango de cargas terapéuticas, desde moléculas pequeñas hasta oligonucleótidos
- Ofrece una seguridad superior (en relación con los vectores virales)
- Permite contar con métodos de fabricación optimizados y libres de celdas
- Ofrece potencial de aumento rápido del proceso de fabricación
Las nanopartículas lipídicas tienen una amplia gama de aplicaciones médicas, y más destacada es la administración de cargas de ADN y ARN para vacunas profilácticas o terapéuticas, además de otros tratamientos.
Superar los desafíos de desarrollo y fabricación de formulaciones de nanopartículas lipídicas
Para medir mejor estos atributos y respaldar la toma de decisiones confiables de formulación, los desarrolladores y fabricantes necesitan un conjunto de métodos de caracterización biofísica ortogonales avanzados, entre los que se incluyen los siguientes:
![[i_161101_844_DSC copy.jpg] i_161101_844_DSC copy.jpg](https://dam.malvernpanalytical.com/939a0631-16ef-44b4-a758-b07c01022dd9/i_161101_844_DSC%20copy_Original%20file.jpg)
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![[PN14178_101_ZSA_main.png] PN14178_101_ZSA_main.png](https://dam.malvernpanalytical.com/6498b577-d65a-40f7-bf65-b17200f77d4e/PN14178_101_ZSA_main_Original%20file.png)
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![[i_141208_691_OSR_r_5k_lan.jpg] i_141208_691_OSR_r_5k_lan.jpg](https://dam.malvernpanalytical.com/0648a1e4-faf5-44fd-ae45-af8f00be8efa/i_141208_691_OSR_r_5k_lan_Original%20file.jpg)
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| Estabilidad de la muestra | ||||
| Homogeneidad de la muestra | ||||
| Concentración de la muestra | ||||
| Producto | PEAQ DSC | Zetasizer | NanoSight | OMNISEC |
| Medición |
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| Tecnología | ||||
Desarrollo de formulación de nanopartículas lipídicas
La formulación de productos de nanopartículas lipídicas para optimizar su estabilidad y eficacia terapéutica no es sencilla, ya que depende no solo de los componentes de la formulación, sino también del proceso de formulación.
La selección de la estrategia de formulación correcta exige contar con un conocimiento profundo y preciso de los atributos de sus muestras de nanopartículas lipídicas, lo que incluye lo siguiente:
- Tamaño de partícula
- Concentración
- Carga superficial
- Composición
- Estabilidad térmica
Malvern Panalytical ofrece la gama completa de herramientas y experiencia para caracterizar con confianza las nanopartículas lipídicas con el fin de tomar mejores decisiones de formulación y realizar una progresión más rápida del programa:
Zetasizer Ultra
Mida de manera confiable el tamaño de las partículas, la concentración y la carga superficial de las nanopartículas lipídicas con el sistema de dispersión de luz más avanzado del mundo, que incluye capacidades automatizadas para ofrecer un mayor rendimiento.
NanoSight Pro
Obtenga rápidamente mediciones de concentración y tamaño de la más alta calidad con nuestro sistema NTA fácil de usar
MicroCal PEAQ-DSC
Caracterice con exactitud la estabilidad térmica de nanopartículas lipídicas de ARN, con un sistema de DSC altamente sensible y fácil de usar
OMNISEC
Caracterice con confianza la composición de nanopartículas lipídicas de ARNm con el sistema de GPC/SEC multidetector más avanzado del mundo
Asistente de muestras del Zetasizer
Capacitar a los científicos, una prueba automatizada a la vez
![[PN14047_lnp-ebook-600x600px.jpg] PN14047_lnp-ebook-600x600px.jpg](https://dam.malvernpanalytical.com/60c7e86e-5d5a-4e70-999f-b1be00925fe6/PN14047_lnp-ebook-600x600px_Original%20file.jpg)
Superar los desafíos en el análisis de vector de nanopartículas lipídicas: herramientas, técnicas y consideraciones clave
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Fabricación y control de calidad y de nanopartículas lipídicas
La fabricación de productos de nanopartículas lipídicas de alta calidad de manera coherente plantea numerosos desafíos. Los desarrolladores de nanopartículas lipídicas deben comprender el efecto de (y ser capaces de optimizar) los parámetros del proceso de fabricación, además de ser capaces de realizar rápidamente estudios de coherencia y estabilidad de lote a lote.
Además, los medicamentos personalizados (que son el foco de muchas terapias de nanopartículas lipídicas) pueden hacer que las pruebas y los análisis de control de calidad sean mucho más exigentes.
Para tener éxito, los desarrolladores de nanopartículas lipídicas necesitan información detallada, rápida y precisa sobre los atributos de su formulación de nanopartículas lipídicas, lo que incluye:
- Tamaño
- Concentración
- Composición
- Estabilidad térmica
Malvern Panalytical ofrece la gama completa de herramientas analíticas y experiencia que necesita para caracterizar con confianza sus nanopartículas lipídicas a fin de optimizar la fabricación e impulsar la calidad:
Zetasizer Ultra
Mida de manera confiable el tamaño, la concentración y la carga superficial de las nanopartículas lipídicas con el sistema de dispersión de luz más avanzado del mundo, que incluye capacidades automatizadas para ofrecer un mayor rendimiento
NanoSight Pro
Obtenga rápidamente mediciones de concentración y tamaño de la más alta calidad con nuestro sistema NTA fácil de usar
MicroCal PEAQ-DSC
Caracterice con exactitud la estabilidad térmica con un sistema de DSC altamente sensible y fácil de usar
OMNISEC
Mida con confianza la composición de vector con el sistema de GPC/SEC multidetector más avanzado del mundo
![[Nanoparticles] shutterstock_1168651504(1).jpg](https://dam.malvernpanalytical.com/dffa1241-fe0f-42ce-98ff-adea00c52491/shutterstock_1168651504%281%29_Original%20file.jpg)
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Con décadas de experiencia en el campo de los productos farmacéuticos, Malvern Panalytical ha construido una reputación de excelencia. Nuestra cartera de tecnologías analíticas innovadoras está diseñada para satisfacer las complejas necesidades de la investigación, el desarrollo y la fabricación de fármacos y biofármacos.
Estamos comprometidos con la innovación continua y el mantenimiento de los más altos estándares de calidad. Mediante la inversión en investigación y desarrollo, Malvern Panalytical introduce constantemente soluciones de vanguardia que abordan los retos cambiantes de la industria farmacéutica, incluidas las pruebas de disolución.
Para obtener más información sobre cómo nuestras soluciones pueden mejorar el desarrollo y los procesos de fabricación de la formulación de nanopartículas lipídicas, comuníquese hoy con nosotros. Nuestros expertos están listos para proporcionarle información detallada, demostraciones y soluciones personalizadas para satisfacer sus necesidades.