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Nanopartículas lipídicas

Otimize formulação, fabricação e controle de qualidade de nanopartículas lipídicas com as ferramentas analíticas certas

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O que são nanopartículas lipídicas?

[LNP-diagram.jpg] LNP-diagram.jpg As nanopartículas lipídicas são pequenas vesículas esféricas formadas por uma mistura de lipídios catiônicos ionizáveis, lipídios auxiliares (como DSPC e colesterol) e lipídios peguilados.

Estas pequenas estruturas oferecem imensos benefícios como um sistema de administração de medicamentos, incluindo:

  • Permissão da entrega de uma ampla gama de cargas úteis terapêuticas, de pequenas moléculas a oligonucleotídeos 
  • Segurança superior (em relação aos vetores virais) 
  • Métodos de fabricação simplificados e livres de células 
  • Potencial para ampliação rápida do processo de fabricação 

As nanopartículas lipídicas têm uma gama de aplicações médicas, sendo as mais proeminentes a entrega de cargas de DNA e RNA para vacinas profiláticas ou terapêuticas, além de outras terapias. 

Superando os desafios do desenvolvimento e da fabricação da formulação de nanopartículas lipídicas

Para medir melhor esses atributos e tomar decisões de formulação embasadas, os desenvolvedores e fabricantes precisam de um conjunto de métodos avançados de caracterização biofísica ortogonal, incluindo:

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[PN14178_101_ZSA_main.png] PN14178_101_ZSA_main.png
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[i_141208_691_OSR_r_5k_lan.jpg] i_141208_691_OSR_r_5k_lan.jpg
Estabilidade da amostra
Homogeneidade da amostra
Concentração da amostra
ProdutoPEAQ DSCZetasizerNanoSightOMNISEC
Medição
  • Estrutura de ordem mais elevada 
  • Estabilidade térmica 
  • Transições térmicas
  • Tamanho das partículas 
  • Concentração de partículas 
  • Polidispersidade 
  • Potencial Zeta
  • Tamanho das partículas 
  • Concentração de partículas 
  • Polidispersidade 
  • Dimensionamento e concentração com base em fluorescência
  • Polidispersidade 
  • Carga útil terapêutica 
  • Fração de peso da carga útil
Tecnologia

Desenvolvimento de formulação de nanopartículas lipídicas

Não é fácil formular produtos de nanopartículas lipídicas para otimizar sua estabilidade e eficácia terapêutica, pois a formulação depende não apenas dos componentes, mas também do processo de formulação. 

Selecionar a estratégia de formulação certa exige insights profundos e precisos sobre os atributos das suas amostras de nanopartículas lipídicas, incluindo:

  • Tamanho das partículas
  • Concentração
  • Carga de superfície 
  • Composição
  • Estabilidade térmica
Webinars de análise vetorial
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A Malvern Panalytical oferece a gama completa de ferramentas e conhecimentos para caracterizar com confiança nanopartículas lipídicas para melhorar a tomada de decisão de formulação e progressão mais rápida do programa:

Zetasizer Ultra

Meça de forma confiável o tamanho, a concentração e a carga superficial de partículas das nanopartículas lipídicas com o sistema de dispersão de luz mais avançado do mundo, completo com recursos automatizados para maior rendimento.
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NanoSight Pro

Desbloqueie rapidamente as medições de tamanho e concentração da mais alta qualidade com o nosso sistema NTA fácil de usar
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MicroCal PEAQ-DSC

Caracterizar com precisão a estabilidade térmica de RNA-LNPs, com um sistema DSC altamente sensível e fácil de usar
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OMNISEC

Caracterize com confiança a composição de mRNA-LNPs com o mais avançado sistema GPC/SEC multidetector do mundo
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Fabricação de nanopartículas lipídicas e controle de qualidade

A fabricação consistente de produtos de nanopartículas lipídicas de alta qualidade apresenta inúmeros desafios. Os desenvolvedores de nanopartículas lipídicas devem entender o impacto dos parâmetros do processo de fabricação e ser capazes de otimizar e conduzir rapidamente estudos de consistência e estabilidade entre lotes. 

Além disso, os medicamentos personalizados (que são o foco de muitas terapias de nanopartículas lipídicas) podem tornar os testes e análises de controle de qualidade muito mais exigentes.

Para ter sucesso, os desenvolvedores de nanopartículas lipídicas precisam de insights profundos, rápidos e precisos sobre os atributos de sua formulação, incluindo:

  • Tamanho
  • Concentração
  • Composição
  • Estabilidade térmica

A Malvern Panalytical fornece a gama completa de ferramentas analíticas e experiência de que você precisa para caracterizar com confiança suas nanopartículas lipídicas para otimizar a fabricação e impulsionar a qualidade:

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Meça com confiança a composição do vetor com o sistema GPC/SEC multidetector mais avançado do mundo
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Soluções de caracterização de nanopartículas lipídicas

Com décadas de experiência no campo dos produtos farmacêuticos, a Malvern Panalytical construiu uma reputação de excelência. Nosso portfólio de tecnologias analíticas inovadoras foi projetado para atender às complexas necessidades de pesquisa, desenvolvimento e fabricação farmacêutica e biofarmacêutica.

Estamos comprometidos com a inovação contínua e com a manutenção dos mais altos padrões de qualidade. Ao investir em pesquisa e desenvolvimento, a Malvern Panalytical apresenta consistentemente soluções de ponta que abordam os desafios em evolução nos produtos farmacêuticos, incluindo testes de dissolução.

Para saber como nossas soluções podem melhorar o seu desenvolvimento de formulação de nanopartículas lipídicas e os processos de fabricação, entre em contato hoje mesmo. Nossos especialistas estão prontos para fornecer informações detalhadas, demonstrações e soluções personalizadas para atender às suas necessidades.