AAV 特性分析

Malvern Panalytical 提供創新的生物物理解決方案，助您應對 AAV 特性分析的複雜挑戰。 

這些工具提供研究人員所需的資料洞見，協助最佳化 AAV 配方開發、擴展與生產，確保提供安全有效的基因療法。

Zetasizer Advance Ultra 可測量顆粒大小、電荷與濃度，在單一快速實驗中，提供 AAV 樣品的多面向洞見。 

Zetasizer Ultra 採用動態光散射 (DLS) 與多角度動態光散射 (MADLS) 技術，同時測量 AAV 顆粒的大小與分佈，以及病毒滴度。此外還運用電泳光散射 (ELS) 技術，測定 AAV 衣殼的表面電荷，進而確認溶液的膠體穩定性。這些洞見有助於分析熱穩定性、組織穿透的可能性，以及 AAV 在配方中的聚集風險。 

主要特點與關鍵優勢：

• 15 分鐘內可完成最多三次 MADLS 測量，更快獲得結果。
• MADLS 技術提供更高解析度的測量結果。
• 非破壞性、免標記分析與少量樣品 (最低 3 µL)，最大程度保存樣品。
• 簡單易用的軟體，實現自動化工作流程。
• OmniTrust 軟體 (選用) 有助於簡化法規遵循程序。
• Sample Assistant 可自動化樣品更換 (選用)，讓樣品處理通量更高。

Zetasizer Advance Ultra 能夠快速提供可靠的高解析度資料，是 AAV 配方研發與品質控制的重要資產。

OMNISEC 使用多重偵測尺寸篩選層析法 (SEC)，提供 AAV 衣殼滴度、絕對分子量、聚集、片段化及完整/空殼比例的全面分析。這些因素對於瞭解 AAV 配方的關鍵品質屬性非常重要，例如基因療法的理想劑量。

主要特點與關鍵優勢：

• 精確分析衣殼滴度與完整/空殼比例。
• 絕對分子量、聚集體與寡聚物的高靈敏度測量。
• 高解析度分析，精確分析病毒異質性。
• 先進偵測能力，確保可靠且可再現的結果。
• 全自動化系統設定，提供簡單易用的直覺化工作流程。

OMNISEC 提供無可匹敵的 AAV 品質屬性洞見，支援研究人員最佳化生產並滿足法規要求。

MicroCal PEAQ-DSC 使用示差掃描量熱法 (DSC)，透過控制樣品的溫度增加來測量生物分子的熱穩定性。

此技術產生的樣品熱展開分佈洞見，對於最佳化 AAV 型基因療法的穩定性極為重要，能夠確保產品在早期研發、儲存條件與長期穩定性等方面維持有效性。

主要特點與關鍵優勢：

• 衣殼穩定性與高階結構的詳細洞見。
• 對 AAV 及其小分子藥物進行靈敏且可再現的熱展開轉化分析。
• 協助最佳化配方，提高 AAV 穩定性與保存期限。
• 高通量功能，有助簡化工作流程並加速研發時程。

PEAQ-DSC 是確保 AAV 型療法在各種條件下保持穩定性與可靠性的必備工具。

Malvern Panalytical 的生物物理儀器套件，提供處理 AAV 特性分析最關鍵層面所需的技術。 

從測定衣殼滴度與顆粒大小，到評估穩定性與衣殼完整性，我們的解決方案讓疫苗與基因療法開發商能為全球患者生產安全、有效及高品質的藥物與疫苗。