입자 농도의 측정은 다양한 응용 분야에서 보편적인 요구 사항입니다. 샘플 농도가 제품이나 혹은 약물 투여 벡터에 대한 생체응답 등이 영향을 줄 수 있기 때문에 대부분의 경우 입자 크기만 아는 것으로는 불충분합니다.
게다가, EU의 나노 물질 관련 정책으로 인해 입자 농도 측정에 대한 요구가 증가하고 있습니다. 이 규정에 의해 100nm 이하 크기의 샘플을 포함한 입자 개수 분포가 50%를 초과할 때 이를 나노 물질이라 정의하며 이에 따른 규제에 따르도록 관리되고 있습니다.
응용
다음과 같은 다양한 응용 분야에서 농도 입자 측정이 매우 중요합니다.
- 백신 을 포함한 생물약제학 개발, 생산, 바이러스의 적정 농도가 바이러스성 정량 및 백신의 최종 성능과 관련된 품질 보장.
- 가속스트레스시험과 안정성 연구를 포함한 단백질 응집 연구.
- 사전 충진 주사기의 현미경으로만 보이는 단백질 응집체 및 실리콘 오일 구분 및 농도 측정 연구.
- 약에 대한 생채학적 반응이 전달 벡터의 농도 및 입자 크기에 영향을 받는 약물 전달.
- 특정 엑소좀과 미소낭포가 질병의 시점을 암시함으로 질병 진단 분야와 관계될 가능성이 있는 엑소좀과 소포 연구.
- 생물학적 또는 생태학적 환경의 입자 농도가 독성면에서 봤을 때 나노 입자의 생물학적 반응에 영향을 줄 수 있는 나노 입자 독성학.
- 개수 기준 입도 분포를 통해 나노 물질로 구분 여부를 결정하는 EU의 나노 물질 관리 정책의 결과로 인한 규정 요건.
우리의 기술
Malvern Panalytical은 나노 입자 추적 분석(NTA), 즉 입자 농도 측정을 위해 의 특별한 기술을 제공합니다.
이 기술은 넓은 동적 범위의 농도와 크기의 입자 측정과 입자 크기, 단일 입자 제타 전위, 입자 질량 측정, 입자 형광성 등의 다양한 추가 측정을 제공합니다.