AAV 특성 분석

Malvern Panalytical은 혁신적인 생물물리학 솔루션을 제공하여 AAV 특성 분석의 복잡한 과제를 해결합니다. 

이러한 도구를 통해 연구자들은 AAV 제형 개발, 규모 확대 및 생산을 최적화하고 안전하고 효과적인 유전자 치료를 제공하는 데 필요한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

입자 크기, 전하, 농도를 측정하는 Zetasizer Advance Ultra는 한 번의 신속한 실험으로 AAV 샘플에 대한 다차원의 통찰력을 제공합니다. 

Zetasizer Ultra는 동적 광산란(DLS) 및 다각도 동적 광산란(MADLS) 기술을 사용하여 AAV 입자의 크기와 분포뿐 아니라 바이러스 적정 농도를 동시에 측정합니다. 또한 전기 영동 광 산란(ELS) 기술을 사용하여 AAV 캡시드의 표면 전하를 판단하여 용액의 콜로이드 안정성을 측정합니다. 이러한 통찰력은 열 안정성, 조직 침투 가능성, 제조 시 AAV 응집 위험 등의 요인을 분석하는 데 도움을 줍니다. 

주요 기능과 장점:

• 15분 이내에 최대 3번의 MADLS 측정을 통해 더 빠른 결과 확보.
• MADLS 기술로 더 높은 해상도 측정.
• 비파괴, 비표지 분석과 적은 샘플 용량(3μL로 시작)으로 최대 샘플 보존.
• 자동화된 워크플로를 지원하는 사용자 친화적인 소프트웨어.
• OmniTrust 소프트웨어의 지원을 받아 규정 준수 간소화(옵션).
• 샘플 변경을 자동화하는 샘플 어시스턴트를 통한 높은 처리량 지원(옵션).

신뢰할 수 있는 고해상도 데이터를 신속하게 제공할 수 있는 능력을 갖춘 Zetasizer Advance Ultra는 AAV 제형 개발과 품질 관리를 위한 중요한 자산입니다.

OMNISEC은 다중 검출 크기 배제 크로마토그래피(SEC)를 사용하여 AAV 캡시드 적정 농도, 절대 분자량, 응집, 단편화 및 전체/빈 캡시드 비율에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 이러한 요인들은 모두 유전자 치료에 이상적인 용량 등 AAV 제형의 주요 품질 특성을 이해하는 데 중요합니다.

주요 기능과 장점:

• 캡시드 적정 농도의 정확한 특성 분석 및 전체 캡시드와 빈 캡시드의 비율.
• 절대 분자량, 응집체, 올리고머 고감도 측정.
• 고해상도 분석은 바이러스 이질성에 대한 정확한 특성 분석을 제공합니다.
• 고급 감지 기능은 신뢰할 수 있고 재현 가능한 결과를 보장합니다.
• 완전히 자동화된 시스템 설정을 통해 쉽고 직관적인 워크플로를 수행할 수 있습니다.

OMNISEC는 AAV 품질 속성에 대한 탁월한 통찰력을 제공함으로써 연구자들이 생산을 최적화하고 규제 요건을 충족할 수 있도록 지원합니다.

MicroCal PEAQ-DSC는 시차 주사 열량측정법(DSC)을 사용하여 샘플을 제어된 온도 증가에 노출시켜 생체 분자들의 열 안정성을 측정합니다.

이 방법을 통해 샘플의 열 풀림 프로파일에 대해 얻는 정보는 AAV 기반 유전자 치료제의 안정성 최적화에 필수적이며, 이를 통해 제품의 초기 단계 개발, 보관 조건, 장기 안정성 전반에 걸쳐 유효성을 유지할 수 있습니다.

주요 기능과 장점:

• 캡시드 안정성 및 고차원 구조에 대한 상세한 정보를 제공합니다.
• AAV 및 해당 페이로드의 열 풀림 전환에 대한 민감하고 재현 가능한 분석.
• AAV 안정성 및 사용기간 개선을 위해 배합을 최적화할 수 있도록 지원합니다.
• 높은 처리량 기능을 통해 워크플로를 간소화하고 개발 일정을 단축할 수 있습니다.

PEAQ-DSC는 다양한 조건에서 AAV 기반 요법의 견고성과 안정성을 보장하는 데 필수적인 도구입니다.

Malvern Panalytical의 생물물리학 기기 제품군은 AAV 특성 분석의 가장 중요한 측면을 다루는 데 필요한 기술을 제공합니다. 

캡시드 적정 농도 및 크기 결정에서 안정성 및 캡시드 무결성 평가에 이르기까지, Malvern Panalytical의 솔루션은 백신 및 유전자 치료법 개발자들이 전 세계 환자들에게 안전하고, 효과적이며, 고품질의 약물과 백신을 생산할 수 있도록 지원합니다.