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Rôle de la diffraction des rayons X (XRD) dans la recherche et la production pharmaceutiques
Les processus tels que la recristallisation, le broyage et le compactage sont susceptibles d'altérer la forme polymorphique des principes actifs pharmaceutiques (API) et des excipients. Par conséquent, l'USP <941> et l'ICH Q6A requièrent l'identification et la quantification des formes cristallines et amorphes à l'aide de la diffraction de poudre aux rayons X (XRPD).
La méthode XRPD révèle les structures moléculaires grâce à l'utilisation de poudres, ce qui contribue à assurer le suivi des transitions polymorphiques provoquées par la température, l'humidité ou toute autre contrainte externe. Une surveillance précise permet de garantir que les médicaments finaux contiennent la forme correcte, limitant ainsi le risque d'effets indésirables ou de retrait du marché.
Solutions XRD de Malvern Panalytical pour l'industrie pharmaceutique
La diffraction de poudre aux rayons X (XRPD) est une analyse essentielle pour assurer la conformité réglementaire et pour optimiser les résultats, tant pour les patients que pour votre entreprise. Toutefois, celle-ci peut se transformer en goulot d'étranglement au sein du processus de développement des médicaments. De ce fait, de nombreux laboratoires choisissent d'externaliser leurs mesures XRPD, ce qui entraîne un allongement des boucles de rétroaction et, par conséquent, des délais de mise sur le marché.
Les diffractomètres à rayons X Malvern Panalytical sont la solution parfaite pour les scientifiques de l'industrie pharmaceutique, les équipes d'assurance qualité et les responsables de laboratoire, tous en quête d'instruments XRD fiables, de qualité et faciles d'utilisation. Grâce à la gestion automatisée des échantillons, à leurs écrans tactiles intuitifs, à leurs données de qualité et à leur logiciel de pointe, nos systèmes XRD sont accessibles aux utilisateurs quel que soit leur niveau d'expertise. En outre, ils contribuent à réduire la dépendance à l'égard de l'externalisation et de la formation spécialisée, et permettent également d'avoir confiance dans l'analyse des formes solides.
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OmniTrust software
Diffractomètre à rayons X compact Aeris
Premier système XRD compact au monde, le système Aeris rassemble la puissance et la qualité des systèmes XRD posés au sol, le tout dans une conception compacte, intuitive et équipée d'une fonctionnalité plug-and-play.
- Facilité d'utilisation : générez des résultats reproductibles avec une expertise XRD minimale
- Obtention rapide de données de haute qualité : obtenez un modèle complet pour déterminer votre API en seulement 5 minutes
- Sensibilité élevée : profitez de limites de détection basses pour une qualité de produit fiable
- Conception compacte : s'adapte à n'importe quelle configuration de laboratoire et nécessite simplement une prise électrique domestique standard
Aeris s'intègre parfaitement à n'importe quel laboratoire et, grâce au logiciel OmniTrust, il assure la conformité avec les exigences de la norme 21 CFR Part 11 de façon simple. De plus, sa conception modulaire et HighScore, son logiciel d'analyse, font du système Aeris un investissement qui allie flexibilité et évolutivité pour l'ensemble de vos besoins en matière d'analyse des solides.
Gamme XRD Empyrean
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Gamme Empyrean
La solution polyvalente pour tous vos besoins d'analyse
Empyrean est la solution XRD tout-en-un qui prend en charge la méthode XRPD dans des conditions ambiantes et non ambiantes (température variable et humidité relative), diverses méthodes de diffusion de rayons X (diffusion de rayons X aux petits angles [SAXS], pour la caractérisation des nanomatériaux, et analyse de distribution de paires [PDF], particulièrement pertinente pour les matériaux amorphes) et applications d'imagerie (tomodensitométrie [TDM] pour les tests non destructifs des médicaments finaux). Conçue pour offrir une grande flexibilité, cette solution s'adapte parfaitement aux environnements de recherche et de fabrication.
Pour les produits pharmaceutiques, la haute résolution et la sensibilité exceptionnelle d'Empyrean en font un partenaire de grande valeur pour des études structurelles détaillées.
Empyrean peut même être adapté pour répondre à vos besoins spécifiques. Pour obtenir des porte-échantillons, des modules optiques ou des techniques spécialisées sur mesure, veuillez contacter un représentant Malvern Panalytical qui pourra concevoir une solution personnalisée pour votre équipe.
Pourquoi choisir Malvern Panalytical ?
Fruit d'une fusion entre Malvern Instruments et PANalytical (auparavant Philips Analytical), Malvern Panalytical est forte d'une expérience de plus de soixante ans dans le domaine de l'art et de la science de la diffraction des rayons X. Nos instruments d'analyse sont utilisés par les entreprises de l'industrie pharmaceutique du monde entier, des start-ups aux grands groupes pharmaceutiques, tant dans le cadre des processus de découverte de médicaments et de contrôle qualité que dans le cadre de la recherche examinée par les pairs.
Nous tirons parti de notre expertise pour proposer à nos clients bien plus que de simples instruments. Cela inclut notre portefeuille de services d'assistance, notamment la solution Smart Manager pour la plateforme Empyrean. Nous organisons également des webinaires de façon régulière afin d'offrir aux utilisateurs l'opportunité de rester au fait des dernières innovations et d'obtenir des réponses à leurs questions de la part d'experts du secteur.
Ressources connexes
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