Caracterización de AAV

Malvern Panalytical proporciona soluciones biofísicas innovadoras para abordar los complejos desafíos de la caracterización de AAV. 

Estas herramientas potencian a los investigadores con los conocimientos necesarios para optimizar el desarrollo, la ampliación y la producción de la formulación de AAV, y garantizan la administración de genoterapias seguras y eficaces.

Mediante la medición del tamaño, la carga y la concentración de las partículas, el Zetasizer Advance Ultra ofrece una perspectiva multidimensional de las muestras de AAV (del inglés "Adeno-Associated Virus", virus adenoasociado) en un experimento único y rápido. 

El Zetasizer Ultra utiliza tecnología de dispersión de luz dinámica (DLS, del inglés "Dynamic Light Scattering") y de dispersión de luz dinámica de ángulo múltiple (MADLS, del inglés "Multi-Angle Dynamic Light Scattering") para medir simultáneamente el tamaño y la distribución de las partículas de AAV, así como el título viral. También emplea tecnología de dispersión de luz electroforética (ELS, del inglés "Electrophoretic Light Scattering") para determinar la carga superficial de los cápsides de AAV y, de esta forma, la estabilidad coloidal de la solución. Esta información lo ayuda a analizar factores como la estabilidad térmica, la probabilidad de penetración tisular y el riesgo de agregación de AAV en su formulación. 

Características y beneficios clave:

• Resultados más rápidos, con hasta tres mediciones de MADLS en menos de 15 minutos.
• Mediciones de mayor resolución gracias a la tecnología MADLS.
• Máxima preservación de la muestra gracias a un análisis no destructivo y sin etiquetas y bajos volúmenes de muestra (a partir de 3 µL).
• Software fácil de usar que permite flujos de trabajo automatizados.
• Cumplimiento normativo simplificado con la ayuda del software OmniTrust (opcional).
• Sistema de experimentos automáticos con nuestro asistente de muestras para automatizar la carga de muestras (opcional).

Con su capacidad de entregar rápidamente datos confiables y de alta resolución, Zetasizer Advance Ultra es un activo fundamental para el desarrollo de la formulación y el control de calidad de AAV.

OMNISEC utiliza cromatografía de exclusión de tamaño (SEC, del inglés "Size Exclusion Chromatography") de detección múltiple para proporcionar un análisis exhaustivo de los títulos de cápsides de AAV, peso molecular absoluto, agregación, fragmentación y proporciones de cápsides completos/vacíos. Estos factores son fundamentales para comprender los atributos esenciales de calidad de las formulaciones de AAV, como la dosis ideal para su genoterapia.

Características y beneficios clave:

• Caracterización precisa de títulos de cápsides y la proporción de cápsides completos/vacíos.
• Determinación altamente sensible del peso molecular absoluto, los agregados y los oligómeros.
• El análisis de alta resolución proporciona una caracterización precisa de la heterogeneidad viral.
• Las capacidades avanzadas de detección garantizan resultados confiables y reproducibles.
• La configuración totalmente automatizada del sistema permite un flujo de trabajo fácil e intuitivo.

Con su entrega de información sin precedentes sobre los atributos de calidad de AAV, OMNISEC apoya a los investigadores en la optimización de la producción y el cumplimiento de los requisitos normativos.

El MicroCal PEAQ-DSC utiliza calorimetría de barrido diferencial (DSC, del inglés "Differential Scanning Calorimetry") para medir la estabilidad térmica de las biomoléculas sometiendo las muestras a un aumento de temperatura controlada.

La información que esto genera en los perfiles de despliegue térmico de sus muestras es esencial para optimizar la estabilidad de las genoterapias basadas en AAV, lo que garantiza que mantengan su eficacia durante todo el desarrollo de la etapa inicial, la condición de almacenamiento y la estabilidad a largo plazo de los productos.

Características y beneficios clave:

• Información detallada sobre la estabilidad de los cápsides y su estructura de orden superior.
• Análisis sensible y reproducible de las transiciones de despliegue térmico del AAV y su carga útil.
• Ayuda a optimizar las formulaciones para mejorar la estabilidad y la vida útil del AAV.
• Las capacidades de alto rendimiento ayudan a optimizar los flujos de trabajo y acelerar los plazos de desarrollo.

El PEAQ-DSC es una herramienta esencial para garantizar la robustez y la estabilidad de las terapias basadas en AAV en diversas condiciones.

El conjunto de instrumentos biofísicos de Malvern Panalytical proporciona las tecnologías necesarias para abordar los aspectos más fundamentales de la caracterización de AAV. 

Desde la determinación del título y el tamaño del cápside hasta la evaluación de la estabilidad y la integridad del cápside, nuestras soluciones permiten que los desarrolladores de vacunas y genoterapias produzcan medicamentos y vacunas seguros, eficaces y de alta calidad para pacientes de todo el mundo.