Auflösungsprüfung

Lösungen für die Partikelcharakterisierung für die effektive Prüfung von Wirkstoffauflösungen

Die Auflösungsprüfung ist eine wichtige Komponente in der pharmazeutischen Entwicklung, da sie eine gleichbleibende Freisetzung und Resorption von Wirkstoffverbindungen gewährleisten. 

Die genaue Partikelcharakterisierung während der Auflösungsprüfung spielt eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Kinetik der Wirkstofffreisetzung und beeinflusst die Wirksamkeit und Sicherheit pharmazeutischer Produkte. 

Zu den wichtigsten Messgrößen gehören die Auflösungsrate und das Auflösungsprofil, die für die Optimierung der Arzneimittelformulierungen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unerlässlich sind.

Unsere Lösungen für die pharmazeutische Auflösungsprüfung

Malvern Panalytical bietet modernste analytische Geräte zur Optimierung der Auflösungsprüfung in der pharmazeutischen Entwicklung. 

Die Mastersizer 3000+-Serie und Morphologi 4 gehören zu den fortschrittlichsten Geräten auf dem Markt. Sie ermöglichen präzise Messungen und detaillierte Analysen, die wesentlich zum Verständnis des Verhaltens bei der Auflösung von Wirkstoffen beitragen. 

Mastersizer Serie

Mastersizer Serie

Legen Sie genaue Partikelgrößenspezifikationen fest, um die Bioverfügbarkeit und Wirksamkeit Ihrer pharmazeutischen Produkte zu optimieren

Auflösungsanalyse mit dem Mastersizer 3000+  

Die Messgeräte der Mastersizer 3000+-Serie bieten eine unvergleichliche Präzision bei der Partikelgrößenmessung. Die Mastersizer-Serie verfügt über die weltweit fortschrittlichste Laserbeugungstechnologie und bietet Präzision sowie die Möglichkeit zur Echtzeitüberwachung von Änderungen der Partikelgröße. Diese Funktion ist für ein umfassendes Verständnis des Wirkstofffreisetzungsprozesses von unschätzbarem Wert.

Hauptvorteile des Mastersizer 3000+:

  • Echtzeitüberwachung: Verfolgen Sie Veränderungen der Partikelgröße während der Zersetzung und Auflösung, um sofortige Einblicke in die Wirkstofffreisetzung aus oralen festen Arzneiformen zu erhalten
  • Präzise Partikelgrößenverteilung: Erzielen Sie genaue Messungen über einen breiten Partikelgrößenbereich hinweg, um ein tiefgreifenderes Verständnis des Probenprofils zu erhalten
  • Einblick in die Auflösungsdynamik: Die erfassten detaillierten Daten helfen zu klären, wie die Partikelgröße die Wirkstofffreisetzung beeinflusst, und liefern ein klareres Bild des Auflösungsverhaltens
  • Effiziente Methodenentwicklung: Der Mastersizer 3000+ ist besonders effektiv bei nassen Proben und optimiert die Erstellung und Optimierung von Auflösungsprotokollen

Laden Sie die Broschüre herunter, um mehr über den Mastersizer 3000+ zu erfahren.

Morphologi 4

Morphologi 4

Verstehen Sie das Zusammenspiel zwischen Partikelgröße und -form, um die Bioverfügbarkeit Ihrer Wirkstoffsubstanzen und Arzneimittelformulierungen zu verbessern

Auflösungsprüfung mit dem Morphologi 4   

In der pharmazeutischen Entwicklung ist das Verständnis der Auflösung von Wirkstoffsubstanzen von entscheidender Bedeutung für die Gewährleistung von Wirksamkeit und Qualität. Das Morphologi 4 optimiert die Auflösungsprüfung durch erweiterte Einblicke in die Morphologie von Partikelproben. 

Hier erfahren Sie, wie die Bildanalyse mit Morphologi die Auflösungsprüfung in eine präzise Wissenschaft für pharmazeutische Wissenschaftler verwandeln kann.

Hauptmerkmale des Morphologi 4:

  • Tiefgreifende morphologische Erkenntnisse: Nutzen Sie die statische Bildanalyse, um detaillierte Einblicke in Partikelproben zu erhalten und zu verstehen, wie sich neue und bestehende Arzneimittelformulierungen unter verschiedenen Bedingungen auflösen
  • Schnelle Analyse: Morphologi 4 kann Zehntausende von Partikeln innerhalb von Minuten messen und übertrifft damit die Möglichkeiten der manuellen Mikroskopie bei weitem, wodurch die Effizienz gesteigert wird und Entwicklungszyklen beschleunigt werden
  • Umfangreiche Metriken für Größen und Formen: Unterstützt eine Vielzahl von Partikelgrößen (von 0,5 μm bis mehr als 1300 μm) mit über 20 morphologischen Parametern und ermöglicht umfassende Größen- und Formmessungen
  • Auf Vielseitigkeit ausgelegt: Morphologi 4 wurde speziell für die Anforderungen multidisziplinärer Labors entwickelt und kann nahtlos in verschiedene Phasen der Arzneimittelentwicklung und Qualitätssicherung integriert werden
  • Optimierter, automatisierter Betrieb: Mit der SOP-Steuerung von der Probendispersion bis zur Datenanalyse vereinfacht Morphologi 4 den Betrieb und gewährleistet robuste, wiederholbare Messungen

Erfahren Sie mehr über Morphologi

Unser Fachwissen

Mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Pharmazie hat sich Malvern Panalytical einen exzellenten Ruf aufgebaut. Das umfangreiche Portfolio an innovativen Geräten und Technologien des Unternehmens ist darauf ausgelegt, die komplexen Anforderungen der pharmazeutischen Forschung, Entwicklung und Fertigung zu erfüllen.

Wir setzen uns für kontinuierliche Innovation und die Einhaltung höchster Qualitätsstandards ein. Malvern Panalytical investiert in Forschung und Entwicklung und bringt so immer wieder modernste Lösungen für die zunehmenden Herausforderungen in der Pharmazie, einschließlich der Auflösungsprüfung, auf den Markt.

Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr darüber zu erfahren, wie der Mastersizer 3000+ und Morphologi 4 Ihre Prozesse zur Auflösungsprüfung verbessern können, und welche Anwendungsgebiete die Geräte abdecken. Unsere Experten stehen Ihnen gerne mit detaillierten Informationen, Demonstrationen und maßgeschneiderten Lösungen zur Seite.  

Morphologi 4

Schnelle, automatisierte Partikelgrößen- und Partikelformanalyse
Morphologi 4

Mastersizer Serie

Die cleverste Methode zur Messung der Partikelgröße
Mastersizer Serie