蛋白質聚合

在生物治療配方中分析肉眼不可見的蛋白團聚物特性

在藥物開發產業中,生物製藥的轉變在於將愈來愈多的重心放在配方中的生物分子行為上。 

蛋白質的聚合是配方和穩定性評估的關鍵,近來多集中在分析 100nm - 1µm 的團聚物大小範圍,此範圍同時也被認為是免疫原性中須加以關注的領域,而這與產品安全性更是息息相關。

量測參數

這些參數的量測結果不僅能提供有關產品配方適用性的寶貴資訊,還能指出產品的穩定性和預期的保存期限:

  • 粒徑
  • 多分散性 (大小分布)
  • 低聚合
  • 蛋白團聚物
  • 經標記的顆粒或螢光顆粒

我們的儀器

視您的需求及/或所處開發進程的階段而定,Malvern Panalytical 都有適用的儀器,能針對有關蛋白質聚合的事項提供您所需的資訊量。 

我們儀器的設計目的就在於確保您的產品能達到所需的穩定性和功效。

Zetasizer 系列

我們的 Zetasizer 系列採用動態光散射 (DLS) 來偵測生物製藥配方的多分散性 (大小分布)。 

進一步瞭解 Zetasizer 系列 >> 

OMNISEC

OMNISEC

OMNISEC

全球最先進的多偵測器 GPC/SEC 系統

OMNISEC 是高解析度的特性分析工具,可依據大小分離樣品中所存在的顆粒,進而能夠測量低聚合定量。

進一步瞭解 OMNISEC >>

Nanosight Pro

NanoSight Pro

NanoSight Pro

奈米和生物材料的特性分析從未如此快速、簡便又準確。

我們的 NanoSight Pro 儀器採用奈米粒子追蹤分析 (NTA) 技術。這能提供準確且可再現的顆粒分析和顆粒視覺化,例如配方中的蛋白團聚物。儀器可運作的粒徑範圍介於直徑 50 nm 到 2000 nm 之間。 

如啟用 NanoSight Pro 儀器的螢光模式,也可針對經標記的顆粒或固有螢光顆粒進行特定分析。

進一步瞭解 Nanosight Pro >> 

Zetasizer Advance 系列

Zetasizer Advance 系列

面面俱到的光散射技術

OMNISEC

OMNISEC

全球最先進的多偵測器 GPC/SEC 系統

NanoSight 系列

NanoSight 系列

以視覺方式追蹤奈米顆粒的大小與計數

技術類型
動態光散射
奈米顆粒追蹤分析
體積排阻色譜 (SEC)