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脂質奈米微粒

使用正確的分析工具,來最佳化脂質奈米微粒的配方、製造,以及品管

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什麼是脂質奈米微粒?

[LNP-diagram.jpg] LNP-diagram.jpg 脂質奈米微粒是由可離子化的陽離子脂質、輔助者脂質 (如 DSPC 和膽固醇),以及聚乙二醇脂質混合物所形成的小球形囊泡。

以這些微小的結構做為藥物傳遞系統帶來許多好處,包括:

  • 可傳遞從小分子到寡核苷酸等各式各樣的治療性小分子藥物 
  • 卓越的安全性 (相較於病毒載體) 
  • 簡單的無細胞製造法 
  • 可用以快速地規模式擴展製程 

脂質奈米微粒在醫學領域有十分廣泛的應用,其中最主要用於傳遞預防性或治療性疫苗的 DNA 與 RNA 小分子藥物,除此之外尚有多種其他療法上的應用。 

克服脂質奈米微粒配方開發與製造挑戰

為能更有效地量測屬性並支援可靠的配方決策,開發人員與製造商需要一套先進的正交生物物理特性分析方法,包括:

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樣本穩定性
樣本同質性
樣本濃度
產品PEAQ DSCZetasizerNanoSightOMNISEC
量測
  • 高階結構 
  • 熱穩定性 
  • 熱轉化
  • 顆粒大小 
  • 顆粒濃度 
  • 多分散性 
  • Zeta 電位
  • 顆粒大小 
  • 顆粒濃度 
  • 多分散性 
  • 螢光粒徑與濃度
  • 多分散性 
  • 治療性小分子藥物 
  • 小分子藥物重量分率
技術

脂質奈米微粒配方開發

由於配方不僅取決於配方成分,更與配方過程密切相關,所以找出具有最佳穩定性與治療功效的脂質奈米微粒產品配方並非易事。 

選擇正確的配方策略,需要深入、準確地瞭解脂質奈米微粒樣品的屬性,包括:

  • 顆粒大小
  • 濃度
  • 表面電荷 
  • 成分
  • 熱穩定性
載體分析網路研討會
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載體分析網路研討會

探索我們的載體分析網路研討會中心,您可在此瞭解生物物理特性分析與技術專家的深入見解、技巧和建議。


Malvern Panalytical 提供完整的工具產品陣容與專業知識,讓您可有效地進行脂質奈米微粒特性分析,並據以做出更好的配方決策,加快專案進程:

Zetasizer Ultra

使用全球最先進的光散射系統,並輔以自動化功能提高處理量,有效地量測 LNP 顆粒尺寸、濃度和表面電荷。
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NanoSight Pro

簡單易用的 NTA 系統,助您快速執行最高品質的尺寸與濃度量測
NanoSight Pro

MicroCal PEAQ-DSC

透過高靈敏度且易於使用的 DSC 系統,精確執行 RNA-LNP 的熱穩定特性分析
MicroCal PEAQ-DSC

OMNISEC

全球最先進的多偵測器 GPC/SEC 系統,為您提供更可靠的 mRNA-LNP 成分特性分析資料
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脂質奈米微粒製造與品管

製造品質穩定且優異的脂質奈米微粒產品並非易事。LNP 開發人員必須瞭解 (並且能最佳化) 製程參數的影響,並且要能快速進行批次間的一致性與穩定性研究。 

此外,個人化藥物 (這是許多 LNP 療法的重點) 會使 QC 測試與分析作業更加嚴峻。

若要成功,LNP 開發人員需要深入、快速且精準瞭解 LNP 配方的各項屬性,包括:

  • 粒徑
  • 濃度
  • 成分
  • 熱穩定性

Malvern Panalytical 提供您所需的完整工具產品陣容與專業知識,讓您能有信心地執行脂質奈米微粒的特性分析,並據以最佳化製程及改善品質:

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脂質奈米微粒特性分析解決方案

Malvern Panalytical 擁有數十年的製藥領域經驗,已奠定卓越的聲譽。我們創新的分析技術產品組合,專為滿足複雜的製藥與生物製劑研究、開發與製造所設計。

我們致力於持續創新並維持最高的品質標準。Malvern Panalytical 透過投資研發領域,持續推出先進的解決方案,因而能有效因應瞬息萬變的製藥挑戰,溶離試驗更是不在話下。

如要深入瞭解我們的方案能如何加強您的脂質奈米微粒開發與製造程序,歡迎立即連絡我們。我們的專家隨時準備好為您提供詳細資訊、示範和量身打造的解決方案,以期滿足您的需求。