溶離試驗

促成有效藥物溶離試驗的顆粒特性分析解決方案

溶離試驗是製藥開發中關鍵的一環,能確保藥物化合物的持續釋放與吸收成效。 

準確的顆粒特性分析在溶離試驗過程中扮演著舉足輕重的角色,不僅能評估藥物釋放動力學,更會影響藥品的效力與安全性。 

測量而得的關鍵參數包含溶離率和溶離曲線,這些參數對於進行藥物配方最佳化並實現法規遵循來說非常重要。

我們的製藥溶離試驗解決方案

Malvern Panalytical 提供先進的分析儀器,是專為提升製藥開發中的溶離試驗而量身打造。 

Mastersizer 3000+ 系列Morphologi 4 是兩款目前所推出最先進的儀器,能精準測量並詳細進行分析,是瞭解藥物溶離行的關鍵工具。 

Mastersizer 系列

Mastersizer 系列

設定準確的粒徑規格,即可最佳化藥品的生體可用率和效力

運用 Mastersizer 3000+ 進行溶離分析  

Mastersizer 3000+ 系列儀器可提供無與倫比的精準粒徑測量功能。Mastersizer 系列配備世界上最先進的雷射繞射技術,能提供即時監測粒徑變化所需的精確度與技術能力。此功能對詳細瞭解藥物釋放過程極有助益。

Mastersizer 3000+ 的關鍵優勢:

  • 即時監測:在崩散與溶離過程中發生粒徑變化時追蹤粒徑變化,以立即深入瞭解藥物從口服固體劑型產品的釋放情形
  • 精準的粒徑分佈:針對各種顆粒大小實現準確測量效能,協助深入瞭解樣品的面貌
  • 深入瞭解溶離動力學:儀器收集到的詳細資料可協助說明顆粒大小如何影響藥物釋放,提供更加清晰的溶離行為資訊
  • 高效率的方法開發:Mastersizer 3000+ 對於濕式樣品特別有效,可簡化溶離試驗規範的制定與最佳化過程

下載手冊以深入瞭解 Mastersizer 3000+。

Morphologi 4

Morphologi 4

瞭解顆粒大小與形狀之間的交互作用,進而協助您提升原料藥和藥物配方的生體可用率

運用 Morphologi 4 進行溶離分析   

在製藥開發中,瞭解原料藥如何溶離是確保效力和品質不可或缺的一環。Morphologi 4 能提供先進的深入解析以瞭解微粒樣品的形態,進而提升溶離分析成效。 

以下介紹 Morphologi 的成像分析如何協助製藥科學家將溶離試驗轉化為精準的科學。

Morphologi 4 的關鍵功能:

  • 深入的形態解析:可運用靜態成像分析取得詳細的微粒樣品解析,協助您瞭解新藥物配方和現有藥物配方在各種條件下的溶離方式
  • 快速分析:Morphologi 4 能力遠勝手動顯微鏡,能夠在幾分鐘內測量數千種顆粒,顯著提升效率並加快開發週期
  • 範圍廣泛的大小與形狀指標:支援多種顆粒大小 (從 0.5 μm 到超過 1300 μm),擁有超過 20 種形態參數,提供全方位的大小與形狀測量
  • 專為靈活度而設計:Morphologi 4 專為滿足跨領域實驗室的需求而打造,能完美整合至藥物開發和品質保證工作流程的各個階段
  • 簡化的自動操作功能:透過從樣品分散到資料分析的 SOP 管控,Morphologi 4 能簡化操作並確保穩定、可重複的測量結果

深入探索 Morphologi

我們的專業

Malvern Panalytical 擁有數十年的製藥領域經驗,已奠定卓越的聲譽。公司提供各式各樣的創新儀器與技術產品系列,專為滿足製藥研究、開發和製造的複雜需求而打造。

我們致力於持續創新並維持最高的品質標準。Malvern Panalytical 透過投資研發領域,持續推出先進的解決方案,因而能有效因應瞬息萬變的製藥挑戰,溶離試驗更是不在話下。

若要進一步瞭解 Mastersizer 3000+Morphologi 4 如何強化您的溶離試驗流程並探索其應用,請立即聯絡我們。我們的專家隨時準備好為您提供詳細資訊、示範和量身打造的解決方案,以期滿足您的需求。  

Morphologi 4

快速自动化粒度和粒形分析
Morphologi 4