비강 분무 액세서리

개요

비강 분무 액세서리는 다음의 기능이 있습니다.

• 가장 널리 이용 가능한 자동화된 비강 분무 작동 시스템을 사용하여 비강 방울을 테스트할 때 사용자에 의한 오차를 제거합니다.
• 스프레이텍 시스템을 기준으로 비강 분무 장치를 정확히 배치하여 측정의 불확실성을 줄여 줍니다.
• 측정 이전에 비강 분무 위치 및 각도가 올바로 설정되어 있는지 검증하여 측정 재현 가능성을 향상시킵니다.
• 국부적으로 작용할 비강 에어로졸 및 비강 분무와 관련된 생체 이용률(BA) 및 생물학적 등가성(BE) 연구에 대한 미국 FDA의 지침에 준거한 방법을 지정할 수 있습니다.
• FDA의 "화학 제조 및 제어 (Chemical Manufacturing and Controls)"지침을 따르는 재현 가능한 테스트를 실시 할 수 있습니다. 

작동 방법

비강 분무 액세서리는 사용자가 스프레이텍 레이저 회절 시스템의 측정 영역에서 일정한 거리에 비강 분무를 배치할 수 있습니다. 또한 비강 분무의 각도를 조정할 수 있습니다.

비강 분무 펌프는 자동화된 비강 분무 작동기 안에 고정되고, 이 작동기는 장치 작동의 힘 또는 속도를 제어하는 데 사용될 수 있습니다. Proveris Scientific 및 InnovaSystems 사의 제품을 포함하여 가장 널리 사용 가능한 자동 작동기가 비강 분무 액세서리와 함께 사용될 수 있습니다.

비강 분무용 액세서리는 비강 분무 액세서리 내의 지지 브래킷에 고정됩니다. 이 액세서리는 스프레이텍 레이저 회절 측정 영역과 비강 분무 사이의 거리가 조절될 수 있도록 선형 슬라이드에 장착됩니다. 또한 액세서리는 작동기의 각도를 변경하기 위해 기울어질 수 있습니다. 이러한 조정을 통해 사용자는 생체 이용률(BA)와 생물학적 등가성(BE) 연구의 분무 테스트와 관련하여 미국 FDA 지침을 준수할 수 있습니다.

일련의 인코더를 사용하여 비강 분무와 스프레이텍 측정 영역 사이의 거리 및 작동 각도를 정확히 측정하는 데 사용됩니다. 측정 결과는 소프트웨어를 사용하여 기록됩니다.

사양

일반

측정 거리 범위	0 – 100mm(정밀도 +/- 1mm)*
측정 각도	0 – 45도(5도씩 증가)
소프트웨어 피드백	비강 분무 지원 시스템의 수직 위치 및 각도에 대한 완전한 소프트웨어 피드백
위치 검증	비강 분무 지원을 위한 특정 수직 거리 및 각도를 요청하도록 표준 측정 절차(SOP)가 구성될 수 있습니다. 측정이 수행될 때마다 기준 위치 설정이 요청될 수도 있습니다.
무게	5.3kg
크기(W, D, H)	170mm x 390mm x 260mm
*	Spraytec NSS를 사용할 경우 가능한 측정 위치의 범위는 비강 분무 장치의 크기에 따라 달라집니다.