특징
참고: 아래에 설명된 EDS의 모든 기능은 SuperQ 버전 6.4 이상에서만 사용할 수 있습니다. 자세한 내용은 EDS 소프트웨어 카탈로그를 참조하십시오.
관리자 수준의 사용자 설정
사용자 설정이 엄격하게 제어되도록 하려면 EDS 내에서 사용자 이름과 암호를 운영 체제에 할당해야 합니다. 즉, 사용자 이름과 암호는 회사의 IT 관리자만 변경할 수 있습니다.
작업 상태 설정
개발 중인 작업이 실수로 사용될 위험을 방지하기 위해 작업 버전을 지정할 수 있으며 '개발 중', '검토 중' 또는 '완료’ 상태 중에서 하나를 지정할 수 있습니다. 이러한 상태 수준은 두 사람이 승인한 경우에만 변경할 수 있습니다('사안 승인').
또한 사용자 권한은 정의된 사용자만 특정 상태의 작업에 액세스하거나 작업의 상태를 변경할 수 있음을 의미합니다.
전자 서명 요구 사항
EDS는 전자 '서명'(암호 및 조치 사유로 구성)을 요구함으로써 측정 및 결과와 관련된 특정 중요 액션에 대한 보안을 강화합니다.
강화된 액션 로깅
철저한 감사 추적이 필요한 상황에서 EDS는 장비 소프트웨어 내에서 표준으로 제공되는 기본 액션 로깅을 확장합니다. 옵션에는 작업 상태와 관련된 액션 로그, 수정된 결과로 이어지는 액션 로그 및 모든 액션에 대한 코멘트를 추가해야 하는 요구 사항이 포함됩니다.
강력한 데이터 스토리지
실수로 데이터가 손실될 위험을 방지하기 위해 EDS는 액션이 수정된 작업 또는 교정 결과로 이어질 때 새 파일이 원본(읽기 전용 파일로 보관되는)을 덮어쓰지 않도록 합니다. 이 기능은 시스템 관리자가 설정할 수 있는 데이터 보호 기능을 보완합니다(프로그램 외부의 레코드 편집 불가, 데이터 파일 및 로그 파일 보호를 위한 사용자 권한).
데이터 보안 사용자 지정
위에서 언급한 모든 소프트웨어 옵션은 구성이 가능하므로, 규정이 적용되지 않는 환경의 고객은 필요한 경우 기능의 일부만 실행할 수 있습니다.
사양
FDA 21 CFR Part 11을 준수하도록 설계
GMP 및 GLP 환경을 위해 설계, EDS(Enhanced Data Security)는 PANalytical XRF 시스템 소유자가 엄격한 랩 규정을 준수하도록 지원합니다.