다각도 동적 광산란(MADLS)으로 LNP 특성화 향상
재현 가능하고 확장 가능한 제조를 통해 지원되는 응용 분야가 급증하면서 지질 나노 입자(LNP) 기술의 사용이 계속되고 있습니다. 그러나 LNP를 활용하는 제품에 대한 규제 승인을 얻는 것은 상당한 장애물이 될 수 있습니다.
글로벌 규제 기관의 요구 사항을 충족하는 것은 LNP 개발자에게 어려운 일이 될 수 있습니다. 제품 기능과 제조 공정에 대한 광범위한 연구와 문서화가 필요한 경우가 많기 때문입니다. 이는 제품 안전성, 안정성 및 효능을 보장하기 위한 철저한 검증의 필요성과 제품을 최대한 빨리 시장에 출시해야 하는 필요성 사이의 균형을 맞춰야 하는 개발자에게는 시간과 리소스가 크게 소모될 수 있습니다.
따라서 개발자에게는 LNP 전달 벡터를 효율적이고 효과적으로 특성화 할 수 있는 방법이 필요합니다.
MADLS는 어떤 역할을 합니까?
제품의 생물물리학적 특성(biophysical characteristics)을 정확하게 결정하는 것은 성공적인 개발 및 승인의 핵심입니다.
동적 광 산란(DLS)은 LNP의 생물물리학적 특성 분석에 허용되는 방법입니다. 이는 입자 크기와 응집체 형성을 결정하는 강력한 도구입니다. 기존 DLS는 광원을 사용하여 지정된 단일 각도에서 감지되는 입자의 빛 산란을 조명합니다. 그런 다음 산란 강도 변동을 분석하여 입자 크기를 계산합니다.
다각도 동적 광산란(MADLS)은 한 단계 더 발전했습니다. MADLS는 여러 각도에서 샘플을 측정함으로써 기존 DLS에 비해 향상된 분해능과 정확도를 제공하여 샘플의 다양한 크기 입자를 보다 정확하게 표현하므로 개발자가 결과에 대해 더 큰 확신을 가질 수 있습니다.
DLS 및 MADLS: 동일한 질문에 대해 약간 다른 답변
DLS와 MADLS는 모두 배치 간의 일관성을 평가하는 데 일상적으로 사용되며 광범위한 입자 크기를 포괄할 수 있지만 MADLS는 샘플 내의 모집단에 대한 더 자세한 정보가 필요한 LNP 개발자에게 특히 유용합니다. 이는 MADLS가 샘플의 다양한 크기 입자를 보다 정확하게 표현하는 고해상도 입자 크기 분포(PSD)를 제공할 뿐만 아니라 모든 개별 모집단에 대한 입자 농도를 제공하여, 개발자가 효과적인 LNP 기반 mRNA 전달을 비롯하여 더 많은 개발을 가능하게 하는 통찰력을 밝히는 데 도움이 되기 때문입니다.
단일 각도 DLS(빨간색) 및 MADLS(초록색)로 얻은 크기 분포. 더 높은 해상도와 실제 두 입자 집단을 보여줍니다.
DLS와 MADLS 기능을 더 상세하고 직접 비교하려면 애플리케이션 노트를 읽어보세요. 애플리케이션 노트를 읽어보세요. MADLS가 LNP 샘플에 관해 무엇을 알려줄 수 있으며 언제 사용해야 할까요?
LNP 개발 및 제조 단계에서 MADLS 사용의 이점
· 평탄화가 감소된 입자 크기의 대표적인 측정
· 각도 독립 PSD
· 향상된 분해능으로 다성분 나노입자 분산 특성 분석
· 직교 기술(orthogonal techniques)로 분해할 수 없는 입자의 크기 분해 농도 측정
MADLS는 어떻게 제품 개발을 지원할 수 있나요?
· 시간 경과에 따른 배치 일관성 평가
· 샘플의 잠재적인 불안정성에 대한 통찰력 제공
· 샘플에서 더 큰 집합체의 작은 모집단 감지
· 나노입자 추적 분석(NTA) 또는 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)과 같은 다른 입자 농도 측정 기술에 대한 직교 검증 역할을 합니다.
mRNA-LNP 분석을 위한 강력한 조합
최근 연구에서 우리 연구원들은 DLS와 MADLS를 모두 사용하여 Zetasizer Ultra를 사용하여 두 가지 mRNA-LNP 제제를 분석했습니다. 분석은 통합 소프트웨어(ZS XPLORER)에 의해 자동으로 최적화되었으며 5회 반복되었습니다.
이 계몽적인 실험은 DLS를 MADLS로 보완함으로써 제공되는 실용적인 기능과 교차 검증은 물론 Zetasizer Ultra의 다양성을 보여줍니다. 그 결과, DLS와 MADLS가 각각 입자에 대한 고유한 통찰력을 제공하는 두 샘플의 구성이 밝혀졌습니다.
애플리케이션 노트 읽기 MADLS는 LNP 샘플에 대해 무엇을 알려줄 수 있으며 언제 사용해야 합니까? 방법과 결과에 대한 전체 세부 정보에 액세스하고 MADLS가 LNP 개발을 지원할 수 있는 방법을 알아보세요.