항체-약물 접합체(ADC) 분석을 위한 최신 기술: DAR, 응집체, 입자 크기까지 정확하게 측정하세요!
항체-약물 접합체 분석 ADC는 바이오의약품 개발에서 가장 중요한 단계 중 하나입니다. 특히 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugates)는 정밀한 표적 치료가 가능한 차세대 항암제로 주목받고 있습니다. 하지만 ADC는 구조가 복잡하고 이질성이 높아, 정확한 특성 분석 없이는 제품의 안정성과 효능을 확보하기 어렵습니다.
이 글에서는 ADC 분석에 핵심적인 DAR 측정(DAR, Drug-to-Antibody Ratio), 응집체 분석, 입자 크기 및 제타 전위 측정에 대해 살펴보고, 이를 위한 Malvern Panalytical의 최신 분석 솔루션을 소개합니다.
항체-약물 접합체(ADC)란?
ADC는 단일클론 항체(mAb), 세포독성 약물, 그리고 화학적 링커(linker)로 구성됩니다. 이 구조를 통해 항체는 암세포를 표적하고, 약물은 해당 세포에 직접 전달되어 강력한 항암 효과를 발휘합니다.
하지만 ADC의 비균질성(heterogeneity)과 복잡한 제형 특성은 분석과 품질 관리에 있어 도전 과제가 됩니다.
🔹 DAR 측정 (Drug-to-Antibody Ratio)
- ADC의 효능과 독성은 DAR 수치에 직접적으로 영향을 받습니다.
- Malvern Panalytical의 SEC-LS(크기배제 크로마토그래피-광산란 검출)는 비파괴적으로 DAR을 정확히 측정할 수 있습니다.
🔹 응집체 및 불순물 분석
- 응집체는 면역반응 및 제품 안정성 저하의 주요 원인입니다.
- Dynamic Light Scattering (DLS)와 Nanoparticle Tracking Analysis (NTA)를 통해 나노 입자 수준까지 응집 상태를 파악할 수 있습니다.
🔹 입자 크기 및 제타 전위 분석
- 물리화학적 안정성 평가에 필수적인 분석 항목입니다.
- Zetasizer Ultra는 고감도 DLS 및 제타 전위 측정으로 ADC의 안정성 트렌드를 파악할 수 있습니다.
ADC 분석, 왜 정밀한 기술이 중요한가?
- 치료 효능 확보: 정확한 DAR 및 불순물 정보는 임상 효과와 직결됩니다.
- 품질 및 규제 대응: 복잡한 제형일수록 규제기관의 요구 수준도 높아집니다.
- 생산 공정 최적화: 분석 데이터를 통해 일관된 품질 유지 가능
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Malvern Panalytical은 항체-약물 접합체(ADC) 연구 및 개발을 위한 완전한 분석 솔루션을 제공합니다. 단백질 구조 특성부터 응집체 감지, 열적 안정성까지 — ADC의 전 주기적 품질 평가를 도울 수 있는 신뢰 파트너로서 함께하겠습니다.
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