용해 테스트

효과적인 약물 용해 테스트를 위한 입자 특성 분석 솔루션

용해 테스트는 약물 개발에서 중요한 구성 요소로서 약물 화합물의 일관된 방출과 흡수를 보장합니다. 

용해 테스트 중 정확한 입자 특성화는 약물 방출 동역학을 평가하는 데 중추적인 역할을 하여 의약품 효능과 안전성에 영향을 미칩니다. 

측정되는 주요 파라미터로는 용해율 및 용해 프로파일이 있으며, 이는 약물 제형을 최적화하고 규정 준수를 달성하는 데 필수적입니다.

제약 용해 테스트 솔루션

Malvern Panalytical은 제약 개발에서 용해 테스트를 개선하도록 설계된 최첨단 분석 기기를 제공합니다. 

Mastersizer 3000+ 제품군Morphologi 4는 약물 용해 거동을 이해하는 데 중요한 정밀한 측정과 상세한 분석을 제공하는 최첨단 기기입니다. 

Mastersizer 시리즈

Mastersizer 시리즈

정확한 입도 규격을 설정하여 의약품의 생체이용률과 효능을 최적화합니다.

Mastersizer 3000+를 사용한 용해 분석  

Mastersizer 3000+ 기기 제품군은 입도 측정에 있어 비교할 수 없는 정밀도를 제공합니다. 세계에서 가장 진보된 레이저 회절 기술을 자랑하는 Mastersizer 제품군은 입도 변화의 실시간 모니터링을 위한 정밀도와 기능을 제공합니다. 이 기능은 약물 방출 과정을 자세히 이해하는 데 매우 유용합니다.

Mastersizer 3000+의 주요 장점:

  • 실시간 모니터링: 분해와 용해 중에 발생하는 입도의 변화를 추적하여 경구용 고체 용량 제품에서 약물 방출에 대한 즉각적인 통찰력을 얻을 수 있습니다.
  • 정밀한 입도 분포: 다양한 입도에 대해 정확한 측정을 수행하여 샘플의 프로파일을 보다 심층적으로 이해할 수 있습니다.
  • 용해 역학에 대한 통찰력: 수집된 상세한 데이터를 통해 입도가 약물 방출에 미치는 영향을 명확히 파악하여 용해 거동을 보다 명확하게 파악할 수 있습니다.
  • 효율적인 분석법 개발: 습식 샘플에 특히 효과적인 Mastersizer 3000+는 용해 테스트 프로토콜의 생성과 최적화를 간소화합니다.

Mastersizer 3000+에 대해 자세히 알아보려면 브로슈어를 다운로드하십시오.

Morphologi 4

Morphologi 4

입도와 형태 간의 상호 작용을 이해하여 약물 물질과 제형의 생체이용률을 향상할 수 있습니다.

Morphologi 4를 사용한 용해 분석   

제약 개발에서 약물 물질이 용해되는 방식을 이해하는 것은 효능과 품질을 보장하는 데 있어 매우 중요합니다. Morphologi 4는 미립자 샘플의 형태에 대한 고급 통찰력을 제공하여 용해 분석을 향상합니다. 

Morphologi를 사용한 이미지 분석으로 제약 과학자들이 용해 테스트를 정밀한 과학으로 전환하는 방법은 다음과 같습니다.

Morphologi 4의 주요 특징:

  • 심층적인 형태학적 통찰력: 정적 이미지 분석을 활용하여 미립자 샘플에 대한 상세한 통찰력을 얻어 다양한 조건에서 신규 및 기존 약물 제형이 어떻게 용해되는지 이해할 수 있습니다.
  • 신속한 분석: Morphologi 4는 수만 개의 입자를 분 단위로 측정할 수 있어 수동 현미경 검사법보다 훨씬 뛰어납니다. 따라서 효율성을 크게 향상하고 개발 주기를 가속합니다.
  • 광범위한 크기 및 형상 측정 기준: 20개 이상의 형태학적 파라미터로 광범위한 입도(0.5μm에서 1,300μm 이상)를 지원하여 포괄적인 크기 및 형상 측정을 제공합니다.
  • 다기능성을 고려한 설계: 다분야 실험실의 요구를 충족하도록 설계된 Morphologi 4는 다양한 의약품 개발과 품질 보증 워크플로우에 원활하게 통합될 수 있습니다.
  • 능률적이고 자동화된 운영: 샘플 분산에서 데이터 분석에 이르는 SOP 제어를 통해 Morphologi 4는 작업을 간소화하고 안정적이며 반복 가능한 측정을 보장합니다.

Morphologi에 대해 더 알아보기

당사의 전문성

의약품 분야에서 수십 년의 경험을 쌓은 Malvern Panalytical은 우수성에 대한 명성을 쌓아왔습니다. 광범위한 혁신적인 기기 및 기술 포트폴리오는 제약 연구, 개발, 제조의 복잡한 요구를 충족하도록 설계되었습니다.

또한 지속적인 혁신과 최고의 품질 기준을 유지하기 위해 최선을 다하고 있습니다. Malvern Panalytical은 연구 개발에 투자함으로써 용해 테스트를 포함하여 제약 업계의 진화하는 과제를 해결하는 최첨단 솔루션을 지속적으로 도입하고 있습니다.

Mastersizer 3000+Morphologi 4로 용해 테스트 프로세스를 개선하는 방법에 대해 자세히 알아보고 응용 분야를 살펴보려면 지금 바로 문의하십시오. 전문가가 자세한 정보, 데모, 고객의 요구에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공할 준비가 되어 있습니다.  

Morphologi 4

입자의 크기와 형상의 신속한 자동 분석
Morphologi 4