지질 나노입자

올바른 분석 도구를 사용하여 지질 나노입자 제형, 제조 및 품질 관리 최적화

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지질 나노입자란 무엇입니까?

[LNP-다이어그램.jpg] LNP-diagram.jpg 지질 나노입자는 이온화 양이온 지질, 보조 지질(DSPC 및 콜레스테롤 등) 및 PEG 지질의 혼합물로 형성된 작은 구형 소포입니다.

이러한 작은 구조는 약물 전달 시스템으로서 다음과 같은 막대한 이점을 제공합니다.

  • 소분자에서 올리고핵산염에 이르기까지 다양한 치료용 페이로드 전달 가능 
  • 탁월한 안전성(바이러스 벡터 대비) 
  • 효율적인 무세포 제조 방법 
  • 신속한 제조 공정 확장의 잠재력 

지질 나노입자는 의학 응용 분야가 다양하며, 그중 가장 두드러지는 분야는 다른 치료법 이외에도 예방 또는 치료 백신을 위한 DNA 및 RNA 페이로드의 전달입니다. 

지질 나노입자의 제형 개발 및 생산 과제의 극복

이러한 특성을 더욱 정확하게 측정하고 신뢰할 수 있는 제형 결정을 지원하기 위해 개발자와 제조업체에는 다음과 같은 고급 직교 생물물리학적 특성 분석 방법 제품군이 필요합니다.

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샘플 안정성
샘플 동질성
샘플 농도
제품PEAQ DSCZetasizerNanoSightOMNISEC
측정
  • 고차원 구조 
  • 열적 안정성 
  • 열 전이
  • 입도 
  • 입자 농도 
  • 다분산성 
  • 제타 전위
  • 입도 
  • 입자 농도 
  • 다분산성 
  • 형광 기반 크기 분석 및 농도
  • 다분산성 
  • 치료용 페이로드 
  • 페이로드의 중량 분율
기술 유형

지질 나노입자 제형 개발

제형은 제형 성분은 물론 제형 공정에도 의존하기 때문에 안정성과 치료 효능을 최적화하기 위해 지질 나노입자 제품을 제형화하는 것은 쉬운 일이 아닙니다. 

올바른 제형 방법을 선택하려면 다음을 포함하여 지질 나노입자 샘플의 속성에 대한 깊고 정확한 통찰력이 필요합니다.

  • 입도
  • 농도
  • 표면 전하 
  • 구성
  • 열적 안정성
벡터 분석 웨비나
[iStock-588610780] iStock-588610780.jpg

벡터 분석 웨비나

벡터 분석 웨비나를 둘러보세요. 여기서 생물물리학적 특성 분석 및 기술 전문가의 통찰력, 팁 및 조언을 얻을 수 있습니다.


Malvern Panalytical은 보다 나은 제형 의사 결정과 더욱 빠른 프로그램 진행을 위해 지질 나노입자의 특성 분석을 자신 있게 수행할 수 있는 다양한 도구와 전문 지식을 제공합니다.

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보다 높은 처리량을 위한 자동화 기능을 모두 갖춘, 세계에서 가장 앞선 광산란 시스템으로 LNP 입도, 농도 및 표면 전하를 안정적으로 측정할 수 있습니다.
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나노사이트 프로

사용하기 쉬운 NTA 시스템으로 최고 품질의 크기 및 농도 측정을 신속하게 수행
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MicroCal PEAQ-DSC

고감도의 사용이 간편한 DSC 시스템으로 RNA-LNP의 열적 안정성을 정확하게 특성 분석
MicroCal PEAQ-DSC

OMNISEC

세계에서 가장 앞선 다중 검출기 GPC/SEC 시스템으로 mRNA-LNP의 조성을 자신 있게 특성 분석
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지질 나노입자 제조 및 품질 관리

일관되게 고품질 지질 나노입자 제품을 제조하려면 수많은 어려움에 직면합니다. LNP 개발자는 제조 공정 매개변수의 영향을 이해하고 최적화할 수 있어야 하며, 배치 간 일관성 및 안정성 연구를 신속하게 수행할 수 있어야 합니다. 

또한 많은 LNP 요법에서 중점을 두는 맞춤화 의약품은 QC 검사 및 분석을 훨씬 더 까다롭게 만들 수 있습니다.

LNP 개발자가 성공을 거두려면 다음과 같은 LNP 제형의 특성에 대한 깊이 있고 신속하며 정확한 통찰력이 필요합니다.

  • 크기
  • 농도
  • 구성
  • 열적 안정성

Malvern Panalytical은 제조를 최적화하고 품질을 향상하기 위해 지질 나노입자를 자신 있게 특성 분석하는 데 필요한 모든 분석 도구와 전문 지식을 제공합니다.

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지질 나노입자 특성 분석에 대해 동료들이 무엇을 묻고 있는지 알아보십시오.

지질 나노입자 특성 분석 솔루션

의약품 분야에서 수십 년의 경험을 쌓은 Malvern Panalytical은 우수성에 대한 명성을 쌓아왔습니다. 당사의 혁신적인 분석 기술 포트폴리오는 제약 및 바이오제약 연구, 개발 및 제조의 복잡한 요구를 충족하도록 설계되었습니다.

또한 지속적인 혁신과 최고의 품질 기준을 유지하기 위해 최선을 다하고 있습니다. Malvern Panalytical은 연구 개발에 투자함으로써 용해 테스트를 포함하여 제약 업계의 진화하는 과제를 해결하는 최첨단 솔루션을 지속적으로 도입하고 있습니다.

Malvern Panalytical의 솔루션이 귀사의 지질 나노입자 제형 개발 및 제조 공정을 향상하는 방법에 대해 자세히 알아보려면 지금 바로 문의하십시오. 전문가가 자세한 정보, 데모, 고객의 요구에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공할 준비가 되어 있습니다.