Übersicht
Das Inhalator- und Zerstäuberzubehör erfüllt folgende Funktionen:
- Ermöglicht die Dispergierung feiner Arzneimittelpartikel und jeglicher großer Agglomerate oder Arzneistoffträger, die durch Messungen über einen weiten Größenbereich erfasst werden müssen.
- Erleichtert Überprüfungsstudien für die Zulassung von Sprühgeräten und Rezepturen, indem Hunderte von Messungen pro Tag möglich sind.
- Überwacht die dynamischen Prozesse des Entrainments und der Dispergierung von Partikeln, die bei der Betätigung des Sprühgerätes auftreten, indem Partikelgrößenverteilungen mit einer Rate von bis zu 10.000 Messungen pro Sekunde gemessen werden.
- Ermöglicht Partikelgrößenmessungen bei jeder Strömungsrate, sodass die Partikeldispergierung mithilfe von dem Patienten entsprechenden Atmungsprofilen verfolgt werden kann.
- Bietet die Möglichkeit der In-Line-Messungen zusammen mit anderen Messmethoden, sodass Ergebnisse mit traditionellen Verfahren zur Charakterisierung von Inhalatoren verglichen werden können.
Funktionsweise
Das Inhalator- und Zerstäuberzubehör stellt einen abgeschlossenen Messbereich bereit, in dem die Partikelgröße, die von Vorrichtungen wie Trockenpulverinhalatoren (DPIs - Dry Powder Inhalers), Dosierinhalatoren (MDIs - Metered Dose Inhalers) und Zerstäubern erzeugt wird, bei kontrollierten Strömungsratenbedingungen unter Verwendung eines Spraytec-Laserbeugungssystem gemessen werden kann.
Die Strömungsrate wird durch eine Vakuumpumpe oder eine ähnliche Absaugeinheit geregelt, die am Auslass der Zelle angebracht ist.
Durch den Betrieb der Vakuumpumpe wird das von dem Inhaliergerät oder der Zerstäubervorrichtung erzeugte Aerosol durch den Messbereich des Spraytec gesogen, sodass die Partikelgrößenmessung durchgeführt werden kann. Das Design der Inhalationszelle gewährleistet, dass die Partikelablagerung auf der Spraytec-Optik während dem Prüfen von DPIs und MDIs minimiert wird. Ein Hüllstrom-Luftspülsystem wird eingesetzt, um Ablagerungen während der Messung der Zerstäuber zu minimieren.
Das Inhalator- und Zerstäuberzubehör weist eine Reihe von Adaptern auf, über die es mit anderen Prüfgeräten verbunden werden kann, die für das Analysieren von Inhaliergeräten verwendet werden. Am Einlass der Zelle kann eine Expansionskammer (Spacer) gemäß dem amerikanischen Arzneibuch (USP - United States Pharmacopeia) angebracht werden, sodass auch Messungen für den Bereich außerhalb des Rachens ermöglicht werden können. Zusätzlich kann eine Probenahmevorrichtung für gleichmäßige Dosierung (Dose Uniformity Sampling Apparatus, DUSA) gemäß dem amerikanischen Arzneibuch (USP - Unitied States Pharmacopeia) am Zellenauslass angebracht werden, um die emittierte Dosis zu erfassen. Es ist auch möglich, die Zelle an einen Andersen Cascade Impactor (ACI) zu koppeln. So könnten die mit dem Spraytec-Laserbeugungssystem gewonnenen Ergebnisse mit der aerodynamischen Partikelgrößenverteilung verglichen werden, die vom ACI ausgegeben wird.
Spezifikation
Allgemein
| Hüllstrom-Luftversorgung | Zulässige Strömungsrate 0 bis 60 l/Minute. Der maximale Druck beträgt 2,5 bar (0,25 MPa). |
|---|---|
| Abmessungen (B, T, H) | 270 mm x 210 mm x 594 mm. |
| Gewicht | 5,9 kg. |