Übersicht
Genau und regelmäßig analysieren
Zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften wie ICH Q3D und USP<232> bietet Malvern Panalytical eine Reihe von zellulosebasierten Systemkalibrierungsstandards für toxische Elemente, Katalysatorrückstände oder PGM-Partikel. Unterstützung für Validierungs- und Datenintegritätsanforderungen wird durch System-IQ- und -OQ-Pakete und EDS-Software (höhere Datensicherheit) für Benutzerauthentifizierung und Analyse-Audits (FDA 21 CFR Teil 11) ermöglicht. FingerPrint, eine Lösung zur positiven Materialidentifizierung, ist für die Analyse von Verunreinigungen und Erkennung von möglichen gefälschten Arzneimitteln verfügbar.
Nachstehend sind die signifikanten Mehrwerte dargestellt, die sich mit der moderaten Investition in ein Epsilon 4 erzielen lassen.
Leistungsmerkmale
Die Leistung von Tisch-RFA
Durch die Kombination der neuesten Anregungs- und Erkennungstechnologien mit intelligentem Design nähert sich die analytische Leistung des Epsilon 4 der von leistungsstärkeren Stand-Spektrometern. Die selektive Anregung und sorgfältige Anpassung der Röntgenröhrenleistung an die Fähigkeiten des Detektionssystems sind Grundlage für die herausragende Leistung des Systems.
Niedrige Betriebskosten
Das Epsilon 4 erfordert keine teuren Säuren, Gase und Abzugshauben wie bei ICP und AAS. Die einzige Anforderung ist Netzstrom und in einigen Fällen Helium, um die Empfindlichkeit für leichte Elemente in der Probe zu erhöhen. Auch werden die einzelnen Komponenten in RFA-Spektrometern nicht der Reibung oder Hitze ausgesetzt und haben daher eine Lebensdauer von vielen Jahren.
Zerstörungsfreie Analyse
Die Messungen mit dem Epsilon 4 erfolgen direkt an losem Pulver oder an Endprodukten wie Tabletten und Kapseln bei geringer bis keiner Probenvorbereitung. Da RFA ein zerstörungsfreies Verfahren ist, kann die Probe bei Bedarf anschließend auch mit anderen Verfahren analysiert werden.
IQ- und OQ-Dokumentation
Installationsqualifikations- und Betriebsqualifikationsverfahren sind für das Epsilon 4 verfügbar. Dies sind Geräteverifizierungs- und Validierungsverfahren, die von Unternehmen benötigt werden, um Vorschriften der Guten Laborpraxis (GLP), Guten Herstellungspraxis (GMP) und von FDA 21 CFR Teil 11 zu erfüllen.
Proben für pharmazeutische Konfiguration
Zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bietet Malvern Panalytical eine Reihe von zellulosebasierten Systemkonfigurationsproben für toxische Elemente, Katalysatorrückstände oder PGM-Partikel in den Gruppen 1, 2A, 2B und 3. Die Standards enthalten 17 Elemente mit Konzentrationen von 0 bis 200 mg/kg. Die drei separaten Sätze enthalten 5 verschiedene Standards sowie eine Validierungsprobe.
Schnell und empfindlich
Schnelle Messungen werden durch die Verwendung der neuesten Siliziumdriftdetektor-Technologie erzielt, die deutlich höhere Intensitäten erlaubt.
Die einzigartige Detektorelektronik ermöglicht eine lineare Zählratenkapazität von mehr als 1.500.000 cps (bei 50 % Totzeit) und eine zählratenunabhängige Auflösung von meist weniger als 135 eV für eine bessere Trennung von Analyselinien im Spektrum. Dadurch kann das Spektrometer Epsilon 4 mit voller Leistung laufen und somit einen wesentlich höheren Probendurchsatz im Vergleich zu herkömmlichen EDRFA-Tischgeräten erzielen.
Spezifikation
| Handhabung von Proben | Röntgenröhre | Detektor | Software |
|---|---|---|---|
| Abnehmbarer 10-Positionen-Probenwechsler | Metall-Keramik-Seitenfenster sorgt für maximale Stabilität | Hochauflösender Siliziumdriftdetektor (SDD), normalerweise 135 eV bei Mn-kα | Element-Screening mit der standardfreien Omnian Analyselösung |
| Das Spektrometer kann Proben (lose Pulver, Flüssigkeiten, Schlämme und Feststoffe) von bis zu 52 mm Durchmesser aufnehmen | 50 Mikrometer dünnes Berylliumfenster ermöglicht eine hohe Empfindlichkeit bei leichten Elementen (Na, Mg, Al, Si). | Max. Zählrate von 1.500.000 Zählungen/s bei 50 % Totzeit | PASS/FAIL-Analyse mit FingerPrint-Lösung |
| Zur Erzielung genauerer Ergebnisse bei Flüssigkeiten, Schlämmen und Pulvern ist ein Dreher enthalten. | Röntgenröhre mit Ag-Anode liefert eine optimale Leistung bei der Analyse von P, S und Cl | Detektorfenster mit dünnem Eintrittsfenster ermöglicht eine hohe Empfindlichkeit | Audit-Trail-Softwareoption ermöglicht höhere Datensicherheit gemäß FDA 21 CFR Teil 11 |
Zubehör
Standards (Referenzmaterialien)
Software
Epsilon-Software
Die Epsilon-Software ist eine Softwareplattform für die RFA-Analyse, die mit den EDRFA-Tischsystemen der Epsilon 1- und der Epsilon 4-Serie von PANalytical eingesetzt wird.
Omnian
Mithilfe der Omnian-Software können selbst dann noch beste Analyseresultate erzielt werden, wenn keine dedizierten Methoden oder zertifizierten Standards vorliegen.
Erhöhte Datensicherheit
FingerPrint
Ein FingerPrint-Softwaremodul in Kombination mit einem Epsilon EDRFA-System eignet sich hervorragend für Materialprüfungen, wenn die Analysegeschwindigkeit wichtig, aber die tatsächliche Zusammensetzung nicht von Interesse ist.
Support
Ver- und Entsorgungsanschlüsse
Renditeoptimierte Lösungen
Um den einwandfreien Zustand und die höchstmögliche Leistung Ihres Gerätes zu gewährleisten, bietet Malvern Panalytical eine große Bandbreite an Dienstleistungen an. Unser Know-how und unsere Support-Dienstleistungen gewährleisten einen optimalen Betrieb Ihres Geräts.
Support
Lebenslanger Kundendienst
- Hilfe am Telefon und Fernwartung
- Präventive Wartung und Checkups
- Flexible Kundendienstverträge
- Leistungszertifikate
- Software- und Hardware-Upgrades
- Lokaler und globaler Support
Know-how
Wertschöpfung für Ihre Prozesse
- Entwicklung/Optimierung der Probenvorbereitung
- Analytische Methoden
- Schlüsselfertige Lösungen für XRD
- Qualifizierung über IQ/OQ/PQ, Qualitätssicherung (GLP, ISO17025) oder Untersuchungen nacheinander in verschiedenen Labors/im Vergleich zwischen Labors
- Automatisierung von Laborprozessen
- Beratungsservices
Schulung und Weiterbildung
- Schulung vor Ort oder in unseren Kompetenzzentren
- Breites Angebot an Basis- und Aufbaukursen zu Produkten, Anwendungen und Software
Analyse-Dienstleistungen und Kalibriermaterialien
- Expertenanalysedienstleistungen (RFA)
- Oxid- und Spurenanalyse
- Maßgeschneiderte Kalibriermaterialien
Wichtigste Anwendungen
Die Spektrometer der Serie Epsilon 4 können eine Vielzahl von Probentypen verarbeiten, von wenigen Milligramm bis zu Großmengen-Proben.
Proben können in folgenden Formen gemessen werden:
- Feststoffe
- Gepresste Pulver
- Lose Pulver
- Flüssigkeiten
- Schmelztabletten
- Suspensionen
- Granulat
- Filter
- Folien und Beschichtungen
