Visão geral
O acessório de inalador e nebulizador irá:
- Possibilitar que a dispersão de pequenas partículas de medicamento e que qualquer grande aglomerado ou excipiente sejam compreendidos por meio de medições de um amplo intervalo de tamanhos.
- Facilitar a implementação de estudos de triagem de formulações e dispositivos, ao possibilitar que centenas de medições sejam feitas por dia.
- Monitorar os processos dinâmicos de dispersão e arrastamento de partículas que ocorre durante o acionamento do dispositivo, medindo as distribuições do tamanho das partículas a uma taxa de até 10.000 medições por segundo.
- Possibilitar que as medições do tamanho das partículas sejam feitas em qualquer taxa de fluxo, de modo que a dispersão da partícula possa ser seguida usando-se perfis respiratórios semelhantes ao de pacientes.
- Fornecer uma forma de fazer medições alinhadas a outras técnicas, possibilitando que os resultados sejam comparados a métodos tradicionais de caracterização de inaladores.
Como funciona
O Acessório de inalador e nebulizador oferece uma zona de medição fechada na qual o tamanho das partículas produzidas por dispositivos como inaladores de pós seco (DPI, Dry Powder Inhalers), inaladores de dose medida (MDI, Metered Dose Inhalers) e nebulizadores possa ser medido sob condições de taxa de fluxo controlada usando o sistema de difração laser do Spraytec.
O controle da taxa de fluxo é fornecido por uma bomba de vácuo ou uma unidade de exaustão similar anexada à saída da célula.
Sob a ação da bomba de vácuo, o aerossol produzido pelo dispositivo de inalador ou nebulizador é sugado através da zona de medição do Spraytec, possibilitando a realização de medições do tamanho das partículas. O design da célula de inalação garante que a deposição das partículas na óptica do Spraytec seja minimizada durante o teste dos DPIs e dos MDIs. O sistema de purga de ar é fornecido para ajudar a minimizar a deposição durante a medição de nebulizadores.
O Acessório de inalador e nebulizador é fornecido com uma série de adaptadores que possibilitam que ele seja conectado a outros equipamentos de teste usados para a análise de dispositivos de inalador. Uma porta de indução USP pode ser acoplada à entrada da célula, possibilitando que as medições sejam feitas externamente ao gargalo. Além disso, o aparelho de amostragem de uniformidade de dose (DUSA, Dose Uniformity Sampling Apparatus) USA pode ser acoplado à saída da célula, permitindo que a dose emitida seja capturada. Também é possível conectar a célula a um impactador em cascata tipo Andersen (ACI, Andersen-type Cascade Impactor). Dessa forma, os resultados obtidos usando-se o sistema de difração podem ser comparados com a distribuição do tamanho das partículas aerodinâmicas relatado com o ACI.
Especificação
Geral
| Alimentação para o feixe de ar | As taxas de fluxo permitidas variam de 0 a 60I/minuto. A pressão máxima é de 2,5 bar (0,25 MPa). |
|---|---|
| Dimensões (L, P, A) | 270 mm x 210 mm x 594 mm. |
| Peso | 5,9 kg. |