Agregação de proteínas

Caracterização de agregados de proteína sub-visíveis em formulações bioterapêuticas

A mudança biofarmacêutica na indústria de desenvolvimento de medicamentos concentrou cada vez mais atenção no comportamento das moléculas biológicas nas formulações. 

A agregação de proteínas é fundamental para as avaliações de formulação e estabilidade, com um interesse recente na faixa de tamanho agregado de 100 nm - 1 µm, identificada como uma área de preocupação para a imunogenicidade e, portanto, para a segurança do produto.

Parâmetros de medição

A medição desses parâmetros pode fornecer informações valiosas sobre a adequação da formulação de um produto e também pode indicar a estabilidade e o prazo de validade potencial de um produto:

  • tamanho das partículas
  • polidispersão (dispersão de tamanho)
  • oligomerização
  • agregado de proteínas
  • partículas marcadas ou fluorescentes

Nossos instrumentos

Dependendo dos seus requisitos e/ou da posição no pipeline de desenvolvimento, a Malvern Panalytical possui um instrumento que pode fornecer um nível adequado de informações sobre questões relacionadas à agregação de proteínas. 

Nossos instrumentos foram projetados para garantir que o seu produto atinja a estabilidade e eficácia desejadas.

Linha Zetasizer

Nossa linha Zetasizer utiliza a dispersão de luz dinâmica (DLS) para detectar a polidispersão (dispersão de tamanho) de formulações biofarmacêuticas. 

Saiba mais sobre a linha Zetasizer >> 

OMNISEC

OMNISEC

OMNISEC

O sistema GPC/SEC com vários detectores mais avançado

O OMNISEC é uma ferramenta de caracterização de alta resolução que separa por tamanho as partículas presentes nas amostras e permite medir a quantificação da oligomerização.

Saiba mais sobre o OMNISEC >>

NanoSight Pro

NanoSight Pro

NanoSight Pro

A caracterização de bio e nanomateriais nunca foi tão rápida, fácil e preci...

Nosso instrumento NanoSight Pro usa a análise de rastreamento de nanopartículas (NTA). Ele fornece análise e visualização precisas e reproduzíveis de partículas, como agregados de proteínas na formulação. Opera na faixa de tamanho de 50 nm a 2.000 nm de diâmetro. 

Habilitar o modo de fluorescência no instrumento NanoSight Pro permite a análise específica de partículas marcadas ou intrinsecamente fluorescentes.

Saiba mais sobre o NanoSight Pro >> 

Linha Zetasizer Advance

Linha Zetasizer Advance

Espalhamento de luz para cada aplicação

OMNISEC

OMNISEC

O sistema GPC/SEC com vários detectores mais avançado

Linha NanoSight

Linha NanoSight

Visualização e análise de tamanho e concentração de nanopartícula

Tecnologia
Espalhamento de luz dinâmico
Análise de Rastreamento de Nanopartículas
Cromatografia por Exclusão de Tamanho (SEC)