Ensaio de dissolução

Soluções de caracterização de partículas para testes eficazes de dissolução de medicamentos

O ensaio de dissolução é um componente crítico no desenvolvimento farmacêutico, garantindo a liberação e absorção consistentes de compostos de medicamentos. 

A caracterização precisa de partículas durante o ensaio de dissolução desempenha um papel fundamental na avaliação da cinética de liberação de medicamentos, influenciando a eficácia e a segurança dos produtos farmacêuticos. 

Os parâmetros-chave medidos incluem a taxa e o perfil de dissolução, que são essenciais para otimizar formulações de medicamentos e alcançar conformidade regulatória.

Nossas soluções de ensaio de dissolução farmacêutica

A Malvern Panalytical oferece instrumentos analíticos de última geração projetados para melhorar os ensaios de dissolução no desenvolvimento farmacêutico. 

As linhas Mastersizer 3000+ e Morphologi 4 são dois dos instrumentos mais avançados disponíveis, fornecendo medições precisas e análises detalhadas cruciais para a compreensão do comportamento de dissolução de drogas. 

Linha Mastersizer

Linha Mastersizer

Defina especificações precisas de tamanho de partícula para otimizar a biodisponibilidade e a eficácia de seus produtos farmacêuticos

Análise de dissolução com o Mastersizer 3000+  

A linha de instrumentos Mastersizer 3000+ oferece uma precisão incomparável na medição do tamanho das partículas. Com a mais avançada tecnologia de difração a laser do mundo, a linha Mastersizer fornece precisão e capacidade para monitoramento em tempo real de alterações de tamanho de partícula. Esta funcionalidade é inestimável para entender em detalhes o processo de liberação de medicamentos.

Principais vantagens do Mastersizer 3000+:

  • Monitoramento em tempo real: acompanhe as alterações no tamanho das partículas à medida que ocorrem durante a desintegração e dissolução, para obter informações imediatas sobre a liberação de medicamentos a partir de produtos de dose sólida oral
  • Distribuição precisa do tamanho das partículas: Tenha medições precisas em uma ampla variedade de tamanhos de partículas, facilitando uma compreensão mais profunda do perfil da sua amostra
  • Insights sobre a dinâmica de dissolução: Os dados detalhados coletados ajudam a esclarecer como o tamanho das partículas influencia a liberação de medicamentos, fornecendo uma imagem mais clara dos comportamentos de dissolução
  • Desenvolvimento eficiente do método: Especialmente eficaz para amostras molhadas, o Mastersizer 3000+ agiliza a criação e otimização de protocolos de teste de dissolução

Faça o download do folheto para saber mais sobre o Mastersizer 3000+.

Morphologi 4

Morphologi 4

Entenda a interação entre o tamanho e a forma das partículas para ajudar a aumentar a biodisponibilidade de suas substâncias e formulações farmacêuticas

Análise de dissolução com o Morphologi 4   

No desenvolvimento farmacêutico, compreender como as substâncias medicamentosas se dissolvem é fundamental para garantir a eficácia e a qualidade. O Morphologi 4 melhora a análise de dissolução, oferecendo insights avançados sobre a morfologia de amostras particuladas. 

Veja como a análise de imagens com o Morphologi pode transformar o teste de dissolução em uma ciência precisa para cientistas farmacêuticos.

Principais características do Morphologi 4:

  • Conhecimentos morfológicos aprofundados: Utilize a análise de imagens estáticas para obter informações detalhadas sobre amostras de partículas, ajudando você a entender como formulações de medicamentos novas e existentes se dissolvem em várias condições
  • Análise rápida: Capaz de medir dezenas de milhares de partículas em minutos – excedendo muito as capacidades da microscopia manual –, o Morphologi 4 aumenta significativamente a eficiência e acelera os ciclos de desenvolvimento
  • Métricas extensas de tamanho e forma: Oferece suporte a uma ampla variedade de tamanhos de partículas (de 0,5 μm a mais de 1.300 μm), com mais de 20 parâmetros morfológicos, fornecendo medições abrangentes de tamanho e forma
  • Projetado para garantir versatilidade: Desenvolvido para atender às necessidades de laboratórios multidisciplinares, o Morphologi 4 pode ser perfeitamente integrado em vários estágios de desenvolvimento de medicamentos e fluxos de trabalho de garantia de qualidade
  • Operação simplificada e automatizada: Com o controle de SOP desde a dispersão da amostra até a análise de dados, o Morphologi 4 simplifica as operações e garante medições robustas e repetíveis

Descubra mais sobre o Morphologi

A nossa experiência

Com décadas de experiência no campo dos produtos farmacêuticos, a Malvern Panalytical construiu uma reputação de excelência. O extenso portfólio da empresa de instrumentos e tecnologias inovadoras é projetado para atender às complexas necessidades de pesquisa, desenvolvimento e fabricação farmacêutica.

Estamos comprometidos com a inovação contínua e com a manutenção dos mais altos padrões de qualidade. Ao investir em pesquisa e desenvolvimento, a Malvern Panalytical apresenta consistentemente soluções de ponta que abordam os desafios em evolução nos produtos farmacêuticos, incluindo testes de dissolução.

Para saber mais sobre como o Mastersizer 3000+ e o Morphologi 4 podem melhorar seus processos de teste de dissolução e explorar suas aplicações, entre em contato hoje mesmo. Nossos especialistas estão prontos para fornecer informações detalhadas, demonstrações e soluções personalizadas para atender às suas necessidades.  

Morphologi 4

Análise rápida e automatizada do tamanho e formato de partículas
Morphologi 4

Linha Mastersizer

A maneira mais inteligente de medir o tamanho das partículas
Linha Mastersizer