XRF para o desenvolvimento farmacêutico

Oferecendo uma mistura de velocidade, precisão e eficiência, a análise de XRF está ajudando as empresas farmacêuticas de grande e pequeno porte a aprimorar processos, otimizar fluxos de trabalho, alcançar seus objetivos de sustentabilidade e lançar produtos mais rapidamente. 

Atualmente, o ICP-OES e o ICP-MS são as soluções mais adequadas para a análise elementar na indústria farmacêutica. No entanto, existem muitos desafios associados ao ICP:

• O prazo de execução da preparação da amostra para o resultado pode ser de dias ou mesmo semanas
• A preparação da amostra é demorada, levando até 48 horas em alguns casos
• As amostras em pó devem ser digeridas em líquidos, que podem exigir ácidos fortes e micro-ondas, criando riscos para a saúde e o ambiente
• É uma técnica trabalhosa: a recalibração diária é necessária para os elementos de interesse e requer uma equipe altamente especializada dedicada ao desenvolvimento de métodos e ao funcionamento da máquina
• Requer uma infraestrutura dedicada, como coifas e sistemas de extração

A introdução de fluorescência de raios X por energia dispersiva (ED XRF) em seu fluxo de trabalho permitirá que você acelere seu processo de desenvolvimento de medicamentos e reduza significativamente o tempo para lançamento. 

Ela é rápida e não destrutiva, o que a torna uma solução robusta de triagem para detectar a pureza elementar das substâncias medicamentosas, intermediários farmacêuticos e produtos finais. 

Na verdade, a versatilidade da ED XRF e sua facilidade de uso a tornam adequada para uma ampla gama de aplicações de desenvolvimento e fabricação de medicamentos.

A XRF é um método de emissão atômica, semelhante neste quesito à espectroscopia de emissão óptica (OES), ICP e análise de ativação de nêutrons (espectroscopia gama). 

Esses métodos medem o comprimento de onda e a intensidade da "luz" (raios X, neste caso) emitida pelos átomos energizados na amostra. 

Na XRF, a irradiação por um feixe de raios X primário a partir de uma ampola de raios X causa a emissão de raios X fluorescentes com energias discretas, características dos elementos presentes na amostra.

Velocidade e eficiência

• Não destrutiva: Analisa amostras sem alterá-las ou destruí-las, para que você possa testar de forma abrangente a mesma amostra, várias vezes e usando várias técnicas, se necessário, economizando tempo e recursos.
• Resultados rápidos: A XRF oferece resultados precisos rapidamente, acelerando o cronograma de desenvolvimento e reduzindo custos. As amostras podem ser preparadas em apenas dois minutos com dados de alta qualidade entregues em menos de 30 minutos.

Precisão e sensibilidade

• Alta precisão: Detecta quantidades de traços de elementos com alta precisão. A XRF atinge limites muito baixos de quantificação (LOQ) abaixo dos limites definidos na ICH-Q3D
• Ampla gama de análise: Capaz de analisar uma ampla gama de elementos, do sódio ao urânio.

Facilidade de uso

• Preparo mínimo da amostra: A preparação de amostras XRF é rápida e fácil, economiza tempo, reduz a margem de erro do operador e simplifica os processos de análise.
• Fácil de usar: Operada com software de fácil utilização, a XRF é acessível tanto a especialistas como a não especialistas.

A Malvern Panalytical fornece uma gama de tecnologias de fluorescência de raios X (XRF), cada uma projetada para atender a necessidades analíticas específicas. Escolher o espectrômetro XRF certo para sua aplicação depende de fatores como o tipo de amostra, a sensibilidade necessária e a precisão.

Com décadas de experiência no campo dos produtos farmacêuticos, a Malvern Panalytical construiu uma reputação de excelência. Nosso extenso portfólio de instrumentos e tecnologias inovadoras é projetado para atender às complexas necessidades de pesquisa, desenvolvimento e fabricação de produtos farmacêuticos.

Estamos comprometidos com a inovação contínua e com a manutenção dos mais altos padrões de qualidade. Ao investir em pesquisa e desenvolvimento, a Malvern Panalytical apresenta consistentemente soluções de ponta que abordam os desafios em evolução nos produtos farmacêuticos, incluindo testes de dissolução.

Saiba mais sobre como os espectrômetros de XRF Revontium e Epsilon podem melhorar o seu fluxo de trabalho de desenvolvimento de medicamentos. Para explorar as aplicações ED XRF em mais detalhes, entre em contato hoje mesmo. Nossos especialistas estão prontos para fornecer informações detalhadas, demonstrações e soluções personalizadas para atender às suas necessidades.