L'optimisation de votre développement de méthodes est essentielle pour obtenir des résultats de granulométrie fiables grâce à la diffraction laser. Mais combien d'entre nous peuvent être sûrs à 100 % d'obtenir une procédure opératoire standardisée (SOP) parfaite ? En vous guidant à travers tous les aspects du développement de méthodes, SOP Architect sur le Mastersizer 3000+ élimine le risque de s'écarter involontairement des meilleures pratiques. Le résultat ? Des méthodes normalisées plus robustes, exemptes d'erreurs et créées efficacement avec un minimum de surveillance.
L'optimisation de votre développement de méthodes est essentielle pour obtenir des résultats de granulométrie fiables grâce à la diffraction laser. Mais combien d'entre nous peuvent être sûrs à 100 % d'obtenir une procédure opératoire standardisée (SOP) parfaite ? En vous guidant à travers tous les aspects du développement de méthodes, SOP Architect sur le Mastersizer 3000+ élimine le risque de s'écarter involontairement des meilleures pratiques. Le résultat ? Des méthodes normalisées plus robustes, exemptes d'erreurs et créées efficacement avec un minimum de surveillance.
Quiconque a eu affaire au développement de méthodes pour la diffraction laser connaît cette situation : il s'agit d'un nouveau type d'échantillon, vous n'êtes pas tout à fait sûr de la façon de procéder concernant un certain aspect, et la seule personne qui pourrait vous aider est absente cette semaine. Vous pensez que des documents qui pourraient vous aider se trouvent quelque part, mais le temps presse, et vous avez besoin d'une réponse tout de suite. Pouvez-vous être sûr que votre « meilleure supposition » est en fait la meilleure réponse ?
SOP Architect sur le Mastersizer 3000+ a été précisément conçu pour répondre à ce genre de situation. En vous guidant de manière interactive à travers le processus optimal de développement de méthodes, en vous fournissant des instructions et des conseils d'experts petit à petit à chaque étape, il vous aide à créer des SOP qui s'alignent sur les meilleures pratiques ; que vous soyez un utilisateur novice ou expérimenté.
Depuis son lancement en 2012, le système de diffraction laser Mastersizer 3000 a gagné la réputation bien méritée d'instrument très performant, polyvalent et compact pour obtenir des distributions granulométriques.
Avec des applications telles que l'évaluation du tassement et de l'aptitude à l'écoulement de la poudre, la compréhension des taux de dissolution des médicaments, la surveillance de la stabilité des émulsions alimentaires et la garantie des performances optiques des peintures, le Mastersizer 3000 est devenu un outil précieux tout au long de la recherche et du développement, ainsi que de la fabrication. Ce succès est dû à la fois au matériel et au logiciel : au fil des ans, en plus de nombreux accessoires et fonctionnalités, nous avons lancé deux modules logiciels dont tous les instruments Malvern profitent : Smart Manager pour optimiser la disponibilité et l'utilisation, et OmniTrust pour assurer la conformité réglementaire et l'intégrité des données.
Lancé en mars 2024, le Mastersizer 3000+ perpétue cette tradition avec trois fonctionnalités logicielles supplémentaires pour améliorer vos capacités de granulométrie et guider votre prise de décisions critiques :
Ajoutez à ces fonctionnalités une flexibilité et une facilité d'utilisation de l'instrument, et le Mastersizer 3000+ devient vraiment l'instrument de premier choix pour la granulométrie.
Cliquez sur les liens ci-dessus pour plus d'informations sur chacune de ces fonctionnalités, ou contactez-nous pour en savoir plus sur le Mastersizer 3000+.
En utilisant des instructions à l'écran et des liens vers des conseils, SOP Architect vous aide à éviter les problèmes qui peuvent survenir pendant le développement de méthodes, tels que l'adaptation d'une méthode précédente, ou le fait de trop compter sur la documentation interne. C'est pour cette raison qu'il est idéal pour tous ceux qui ne se sentent pas suffisamment confiants avec le processus ou la prise de décisions intégrée dans le développement de méthodes, ainsi que pour ceux plus expérimentés, en servant de rappel pratique.
SOP Architect clarifie chaque partie du processus, en vous guidant à travers cinq étapes du processus de développement de méthodes.
Le processus SOP Architect commence par vous demander de saisir quelques détails de base, y compris le nom de l'échantillon, l'identité du matériau, le type de particule, l'indice de réfraction, et l'indice d'absorption (Figure 1).
![[Figure 1 AN240314-sop-architect.jpg] Figure 1 AN240314-sop-architect.jpg](https://dam.malvernpanalytical.com/784aca12-4fbc-48ac-bba3-b11e00c39e85/Figure%201%20AN240314-sop-architect_Original%20file.jpg)
Figure 1 : exemple d'écrans de saisie pour les détails sur l'échantillon et le matériau dans SOP Architect.
Il est également possible de sélectionner les tests qui seront effectués. Les utilisateurs novices voudront probablement que toutes les options soient sélectionnées, mais ceux plus expérimentés préféreront sûrement adapter les étapes qui sont exécutées.
Le logiciel vous invite également à sélectionner le dispersant à l'aide d'un test de bécher. Il vous donne des conseils sur la façon de procéder sous forme de vidéos et de procédures étape par étape ; encore une fois, utiles pour les utilisateurs novices en diffraction laser.
Dans cette étape du développement de méthodes, SOP Architect vérifie que l'échantillon est stable dans le temps, en utilisant des conditions par défaut qui conviennent à la grande majorité des types d'échantillons.
Tout d'abord, le système exécute un ensemble de six mesures sur une seule aliquote. Le logiciel recherche ensuite toutes les tendances dans les données d'obscuration, de distributions de volume cumulées (Dv10/50/90) et de diffusion totale qui supposeraient des changements majeurs dans l'échantillon, tels que l'agglomération, la dispersion ou la dissolution. Il présente ensuite un rapport avec une évaluation de la probabilité du problème, avec des liens vers des conseils sur la meilleure façon de procéder (Figure 2).
![[Figure 2 AN240314-sop-architect.jpg] Figure 2 AN240314-sop-architect.jpg](https://dam.malvernpanalytical.com/04a56d05-6116-4205-9873-b11e00c39e3d/Figure%202%20AN240314-sop-architect_Original%20file.jpg)
Figure 2 : exemple de rapport de vérification de la stabilité généré à l'aide de SOP Architect, montrant un échantillon susceptible de s'agglomérer.
L'optimisation de la vitesse de l'agitateur est importante pour obtenir des résultats qui reflètent correctement la vraie nature des particules que vous étudiez. C'est tout l'enjeu de cette étape. Par exemple, des particules denses ou grosses peuvent se déposer à des vitesses trop faibles, tandis que les émulsions peuvent subir un cisaillement des particules à des vitesses trop élevées.
Dans SOP Architect, le système exécute automatiquement six mesures à chacune des vitesses suivantes :
L'obscuration recommandée pour l'échantillon à ce stade est définie selon que la taille de particule attendue est supérieure ou inférieure à 1 µm (si la taille de particule attendue est inconnue, une valeur par défaut est utilisée). Grâce aux données collectées, l'algorithme évalue la taille des particules par rapport à la vitesse de l'agitateur et identifie automatiquement la région présentant les valeurs les plus stables. Dans cette région, la vitesse d'agitation avec l'écart-type le plus faible est recommandée (Figure 3).
![[Figure 3 AN240314-sop-architect.jpg] Figure 3 AN240314-sop-architect.jpg](https://dam.malvernpanalytical.com/964d13d5-9e71-4fdc-b94b-b11e00c39d98/Figure%203%20AN240314-sop-architect_Original%20file.jpg)
Figure 3 : exemple de titration de la vitesse d'agitation effectuée à l'aide de SOP Architect.
Dans les mesures en voie liquide, la concentration des particules testées doit être soigneusement contrôlée. Le degré auquel les particules en suspension obscurcissent le faisceau laser, qui fait l'objet de la seconde titration, est une mesure substitutive fiable. Dans le développement de méthodes conventionnelles, il s'agit d'un processus relativement « manuel », mais avec SOP Architect, vous bénéficiez d'instructions et de conseils à chaque étape du processus.
Cinq mesures sont généralement prises pour chaque série de six concentrations croissantes, sélectionnées pour se situer dans six plages d'obscuration : 2–3, 4–5, 7–9, 10–12, 15–17 et 19–21 %. La réduction du nombre de plages d'obscuration évaluées lorsque la diffusion multiple est détectée, économisant ainsi du temps, des échantillons et de l'argent, est un avantage supplémentaire de SOP Architect.
Les utilisateurs novices doivent relever un sacré défi : faire en sorte que la concentration de chaque aliquote se situe dans la plage requise. Mais avec SOP Architect, le logiciel montre à la fois l'obscuration actuelle et l'obscuration souhaitée, vous aidant ainsi à obtenir le bon résultat du premier coup (Figure 4).
![[Figure 4 AN240314-sop-architect.jpg] Figure 4 AN240314-sop-architect.jpg](https://dam.malvernpanalytical.com/206620c8-80d6-4d76-a433-b11e00c39cc9/Figure%204%20AN240314-sop-architect_Original%20file.jpg)
Figure 4 : exemple de titration d'obscuration à l'aide de SOP Architect, montrant les valeurs d'obscuration actuelles et souhaitées. Une interface similaire est utilisée pour la titration de la vitesse d'agitation.
La dernière étape dans le développement de méthodes à l'aide de SOP Architect consiste à évaluer la répétabilité de la méthode développée, qui est un bon indicateur de la qualité globale des données.
Le logiciel vous invite à exécuter trois séries de six mesures, chacune utilisant une nouvelle aliquote. Chaque ensemble de données passe par les algorithmes d'évaluation de la variabilité de l'écart-type relatif définis dans le module Data Quality Guidance sur Mastersizer 3000+ et évalués par rapport aux critères de variabilité ISO 13320:2020 et USP <429> (Figure 5).
Si vous obtenez un résultat inattendu (par exemple, en cas d'échec d'une aliquote), le logiciel vous guidera à travers les étapes nécessaires, vous aidant à améliorer votre procédure de développement de méthodes.
![[Figure 5 v2 an240314-sop-architect.jpg] Figure 5 v2 an240314-sop-architect.jpg](https://dam.malvernpanalytical.com/26c5948d-0485-490e-afe4-b11f00b9c2fb/Figure%205%20v2%20an240314-sop-architect_Original%20file.jpg)
Figure 5 : exemple de rapport de répétabilité de la méthode généré à l'aide de SOP Architect, montrant les en-têtes rouges qui apparaissent en cas d'échec de la vérification d'une aliquote, et les en-têtes verts qui apparaissent en cas de réussite. Si vous développez les en-têtes, des informations supplémentaires s'affichent, y compris les valeurs Dv10, Dv50 et Dv90, ainsi que l'écart-type relatif.
Grâce à ses processus structurés et ses conseils utiles, SOP Architect procure des avantages particuliers aux utilisateurs novices dans la technique de diffraction laser. Et même si vous êtes expérimenté en diffraction laser, le fait d'avoir les meilleures pratiques intégrées dans le logiciel (plutôt que d'avoir à s'en souvenir à chaque fois) réduit la probabilité que des erreurs passent inaperçues et les problèmes de qualité des données qui peuvent en résulter plus tard.
SOP Architect s'intègre également parfaitement dans l'« écosystème » des logiciels SOP sur Mastersizer 3000+. Ceci est particulièrement utile lorsque vous devez exécuter exactement la même méthode maintes et maintes fois, par exemple, dans des environnements réglementés. Les méthodes générées à l'aide de SOP Architect utilisent le type de fichier « .sop » de Malvern Panalytical, ce qui signifie qu'elles s'exécutent sur le lecteur de SOP et peuvent être modifiées à l'aide de l'éditeur de SOP.
En résumé, l'utilisation de SOP Architect avec Mastersizer 3000+ vous aidera à :
Vous voulez renforcer votre développement de méthodes ? Pour en savoir plus sur SOP Architect sur le Mastersizer 3000+, appelez un membre de notre équipe dès aujourd'hui.
