Caractérisation des virus adéno-associés (AAV)

Malvern Panalytical fournit des solutions biophysiques innovantes pour relever les défis complexes de la caractérisation des AAV. 

Ces outils fournissent aux chercheurs les informations nécessaires pour optimiser le développement, l'intensification et la production de formulations AAV, et pour assurer l'administration de thérapies géniques sûres et efficaces.

Mesurant la taille, la charge et la concentration des particules, le système Zetasizer Advance Ultra fournit des informations multidimensionnelles sur vos échantillons d'AAV en une seule expérience rapide. 

Le système Zetasizer Ultra utilise les technologies de diffusion dynamique de la lumière (DLS) et de diffusion dynamique de la lumière multi-angle (MADLS) pour mesurer simultanément la taille et la distribution des particules AAV, ainsi que le titre viral. Il utilise également la technologie d'électrophorèse laser Doppler (ELS) pour déterminer la charge de surface des capsides AAV et donc la stabilité colloïdale de la solution. Ces informations vous aident à analyser des facteurs tels que la stabilité thermique, la probabilité de pénétration des tissus et le risque d'agrégation des AAV dans votre formulation. 

Caractéristiques clés et avantages :

• Résultats plus rapides, avec jusqu'à trois mesures MADLS en moins de 15 minutes.
• Mesures de résolution plus élevée grâce à la technologie MADLS.
• Préservation maximale des échantillons grâce à une analyse non destructive sans marquage et à de faibles volumes d'échantillons (à partir de 3 µl).
• Logiciel convivial qui permet l'automatisation les flux de travail.
• Conformité réglementaire simplifiée grâce au logiciel OmniTrust (en option).
• Rendement élevé sans intervention grâce à notre passeur d'échantillons pour automatiser le passage d'échantillons (en option).

Grâce à sa capacité à fournir rapidement des données fiables et à haute résolution, le système Zetasizer Advance Ultra est un atout essentiel pour le développement de formulations et le contrôle qualité des AAV.

OMNISEC utilise la chromatographie d'exclusion stérique (SEC) à détection multiple pour fournir une analyse complète du titre de capside, de la masse moléculaire absolue, de l'agrégation, de la fragmentation et des rapports de capside complet/vide des AAV. Ces facteurs sont tous essentiels pour comprendre les attributs de qualité majeurs des formulations AAV, tels que le dosage idéal pour votre traitement génique.

Caractéristiques clés et avantages :

• Caractérisation précise du titre de capside et du rapport des capsides complet et vide.
• Mesure hautement sensible de la masse moléculaire absolue, des agrégats et des oligomères.
• Analyse à haute résolution permettant une caractérisation précise de l'hétérogénéité virale.
• Capacités de détection avancées permettant des résultats fiables et reproductibles.
• Configuration entièrement automatisée du système offrant un flux de travail simple et intuitif.

En fournissant des informations incomparables sur les attributs de qualité des AAV, OMNISEC aide les chercheurs à optimiser la production et à répondre aux exigences réglementaires.

Le MicroCal PEAQ-DSC utilise la calorimétrie différentielle à balayage (DSC) pour mesurer la stabilité thermique des biomolécules en soumettant les échantillons à une hausse de température contrôlée.

Les informations générées sur les profils de dénaturation thermique de vos échantillons sont essentielles pour optimiser la stabilité des thérapies géniques basées sur les AAV, en s'assurant qu'elles conservent leur efficacité tout au long des premières étapes de développement, des conditions de stockage et de la stabilité à long terme des produits.

Caractéristiques clés et avantages :

• Informations détaillées sur la stabilité des capsides et leur structure d'ordre supérieur.
• Analyse sensible et reproductible des transitions de dénaturation thermique des AAV et de leur charge.
• Optimisation des formulations pour améliorer la stabilité et la durée de conservation des AAV.
• Les capacités à haut débit permettent de rationaliser les flux de travail et d'accélérer les délais de développement.

Le système PEAQ-DSC est un outil essentiel pour garantir la robustesse et la stabilité des thérapies basées sur les AAV dans diverses conditions.

La suite d'instruments biophysiques de Malvern Panalytical offre les technologies nécessaires pour répondre aux aspects les plus importants de la caractérisation des AAV. 

De la détermination du titre et de la taille des capsides à l'évaluation de la stabilité et de l'intégrité des capsides, nos solutions permettent aux développeurs de vaccins et de thérapies géniques de produire des médicaments et des vaccins sûrs, efficaces et de haute qualité pour les patients du monde entier.