Granulación

La operación eficiente de los procesos de granulación depende de la medición continua del tamaño de partícula para lograr lo siguiente:

• Detección confiable del punto final.
• Control preciso del perfil de granulación.
• Control eficaz en el procesamiento continuo.
• Monitoreo y control en tiempo real de partículas finas.

Las especificaciones del tamaño de los gránulos controlan varias características de rendimiento, entre ellas la solubilidad, la biodisponibilidad y la capacidad de procesamiento. Puede ser necesario controlar las partículas finas sueltas debido a su efecto en el rendimiento del proceso descendente o para garantizar un producto seguro con niveles de polvo aceptables.

La granulación se aplica ampliamente como precursor de la formación de comprimidos. En este proceso, se deben optimizar las propiedades de los gránulos y los niveles de partículas finas para lograr un flujo constante a través de la prensa comprimidos, la homogeneidad de la mezcla, la compresión eficaz y los comprimidos de alta calidad. Dentro de la industria farmacéutica, los esfuerzos continuos para pasar de la formación de comprimidos por lotes a salas de fabricación continua aumentan la necesidad de un mejor control de granulación.

La granulación de alto cizallamiento requiere una medición del tamaño de partícula sólida y continua en altas cargas de sólidos dentro de un entorno húmedo y pegajoso. La determinación dentro de un granulador de lecho fluidizado tiene una exigencia similar. La sonda Parsum utiliza la técnica de la velocimetría del filtro espacial y es especialmente adecuada para esta aplicación. Esta sonda, que se instala directamente en el granulador, ofrece confiabilidad comprobada y produce datos en tiempo real, las 24 horas del día, los 7 días de la semana y sin suciedad. Las sondas de diferentes longitudes permiten la medición de escala piloto a escala comercial.

La compactación en seco es una tecnología de granulación especialmente adecuada para materiales sensibles a la humedad. En este proceso, el requisito asociado para la medición del tamaño de partícula seca y la necesidad de medir la transición de polvo fino a gránulo se cumple mediante la tecnología de difracción láser.

Cualquiera que sea la tecnología de granulación, Malvern Panalytical trabaja en colaboración con los proveedores de equipos.