Prueba de disolución

Soluciones de caracterización de partículas para la prueba de disolución efectiva de fármacos

La prueba de disolución es un componente crítico en el desarrollo farmacéutico, ya que garantiza la liberación y absorción constantes de los compuestos del fármaco. 

La caracterización exacta de las partículas durante la prueba de disolución cumple una función esencial en el análisis de la cinética de liberación del fármaco, lo que influye en la eficacia y la seguridad de los productos farmacéuticos. 

Los parámetros clave medidos incluyen la tasa de disolución y el perfil de disolución, que son esenciales para optimizar las formulaciones del fármaco y lograr el cumplimiento regulatorio.

Nuestras soluciones de prueba de disolución farmacéutica

Malvern Panalytical ofrece instrumentos analíticos de vanguardia diseñados para mejorar la prueba de disolución en el desarrollo farmacéutico. 

La gama Mastersizer 3000+ y el Morphologi 4 son dos de los instrumentos más avanzados disponibles y proporcionan mediciones precisas y análisis detallados cruciales para comprender el comportamiento de disolución del fármaco. 

Rango de equipos Mastersizer

Rango de equipos Mastersizer

Establezca especificaciones precisas del tamaño de partícula para optimizar la biodisponibilidad y la eficacia de sus productos farmacéuticos

Análisis de disolución con Mastersizer 3000+  

El rango de instrumentos Mastersizer 3000+ ofrece una precisión incomparable en la medición del tamaño de partícula. Con la tecnología de difracción láser más avanzada del mundo, la gama Mastersizer proporciona precisión y la capacidad de monitorear en tiempo real los cambios en el tamaño de partícula. Esta funcionalidad es invaluable para comprender en detalle el proceso de liberación del fármaco.

Ventajas clave del Mastersizer 3000+:

  • Monitoreo en tiempo real: seguimiento de los cambios en el tamaño de partícula a medida que se producen durante la desintegración y la disolución para obtener información inmediata sobre la liberación del fármaco de productos sólidos de administración oral
  • Distribución precisa del tamaño de partículas: Obtenga mediciones precisas en un amplio rango de tamaños de partículas, lo que facilita una comprensión más profunda del perfil de su muestra
  • Información sobre la dinámica de disolución: Los datos detallados recopilados ayudan a aclarar cómo el tamaño de las partículas influye en la liberación de fármacos, lo que proporciona una imagen más clara de los comportamientos de disolución
  • Desarrollo de método eficiente: Especialmente efectivo para muestras húmedas, el Mastersizer 3000+ optimiza la creación y optimización de los protocolos de prueba de disolución

Descargue el folleto para obtener más información sobre el Mastersizer 3000+.

Morphologi 4

Morphologi 4

Entienda la interacción entre el tamaño y la forma de las partículas para ayudarlo a mejorar la biodisponibilidad de sus medicamentos y formulaciones

Análisis de disolución con el Morphologi 4   

En el desarrollo farmacéutico, comprender cómo se disuelven las sustancias farmacéuticas es fundamental para garantizar la eficacia y la calidad. El Morphologi 4 mejora el análisis de disolución, ya que ofrece información avanzada sobre la morfología de las muestras de partículas. 

Así es como el análisis de imágenes con Morphologi puede transformar las pruebas de disolución en una ciencia precisa para los científicos farmacéuticos.

Características clave del Morphologi 4:

  • Información morfológica detallada: Utilice el análisis estático de imágenes para obtener información detallada sobre las muestras de partículas, lo que lo ayudará a comprender cómo se disuelven las formulaciones de medicamentos tanto nuevas como existentes en diversas condiciones
  • Análisis rápido: El Morphologi 4 mejora significativamente la eficiencia y acelera los ciclos de desarrollo, y es capaz de medir decenas de miles de partículas en cuestión de minutos, lo que supera en gran medida las capacidades de la microscopía manual
  • Métricas amplias de tamaño y forma: Respalda un amplio rango de tamaños de partícula (de 0,5 μm a más de 1300 μm), con más de 20 parámetros morfológicos, lo que proporciona mediciones integrales de tamaño y forma
  • Diseñado para ser versátil: Diseñado para satisfacer las necesidades de laboratorios multidisciplinarios, el Morphologi 4 se puede integrar sin problemas en diversas etapas del desarrollo de fármacos y en los flujos de trabajo de control de calidad
  • Funcionamiento optimizado y automatizado: Con el control de procedimiento operativo estándar desde la dispersión de la muestra hasta el análisis de datos, el Morphologi 4 simplifica las operaciones y garantiza mediciones robustas y repetibles

Descubra más acerca de Morphologi

Nuestra experiencia

Con décadas de experiencia en el campo de los productos farmacéuticos, Malvern Panalytical ha construido una reputación de excelencia. La amplia cartera de instrumentos y tecnologías innovadoras de la empresa está diseñada para satisfacer las necesidades complejas de la investigación, el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos.

Estamos comprometidos con la innovación continua y el mantenimiento de los más altos estándares de calidad. Mediante la inversión en investigación y desarrollo, Malvern Panalytical introduce constantemente soluciones de vanguardia que abordan los retos cambiantes de la industria farmacéutica, incluidas las pruebas de disolución.

Para obtener más información sobre cómo el Mastersizer 3000+ y Morphologi 4 pueden mejorar sus procesos de prueba de disolución y explorar sus aplicaciones, comuníquese con nosotros hoy mismo. Nuestros expertos están listos para proporcionarle información detallada, demostraciones y soluciones personalizadas para satisfacer sus necesidades.  

Morphologi 4

Análisis rápido y automatizado del tamaño y la forma de las partículas
Morphologi 4