Nanoparticules lipidiques

Optimisez la formulation, la fabrication et le contrôle qualité des nanoparticules lipidiques à l'aide des outils d'analyse appropriés

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Que sont les nanoparticules lipidiques ?

[LNP-diagram.jpg] LNP-diagram.jpg Les nanoparticules lipidiques sont de petites vésicules sphériques formées à partir d'un mélange de lipides cationiques ionisables, de lipides auxiliaires (tels que le DSPC et le cholestérol) et de lipides pégylés.

Ces structures minuscules offrent d'énormes avantages en tant que système d'administration de médicaments, notamment :

  • L'administration d'une large gamme de charges thérapeutiques, des petites molécules aux oligonucléotides 
  • Une sécurité supérieure (par rapport aux vecteurs viraux) 
  • Des méthodes de fabrication rationalisées et acellulaires 
  • Une possibilité d'évolution rapide du processus de fabrication 

Les nanoparticules lipidiques offrent tout un éventail d'applications médicales, la plus importante étant l'administration de charges d'ADN et d'ARN pour les vaccins prophylactiques ou thérapeutiques, en complément d'autres traitements. 

Surmonter les défis liés au développement de la formulation des nanoparticules lipidiques et à leur fabrication

Pour mieux mesurer ces attributs et prendre des décisions éclairées en matière de formulation, les équipes de développement et les fabricants ont besoin d'un ensemble de méthodes de caractérisation biophysique orthogonale avancées, notamment :

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Stabilité des échantillons
Homogénéité des échantillons
Concentration des échantillons
ProduitPEAQ DSCZetasizerNanoSightOMNISEC
Mesure
  • Structure d'ordre supérieur 
  • Stabilité thermique 
  • Transitions thermiques
  • Taille des particules 
  • Concentration en particules 
  • Polydispersité 
  • Potentiel zêta
  • Taille des particules 
  • Concentration en particules 
  • Polydispersité 
  • Taille et concentration basées sur la fluorescence
  • Polydispersité 
  • Charge thérapeutique 
  • Fraction massique de la charge
Technologie

Développement de la formulation des nanoparticules lipidiques

Il n'est pas facile de formuler des nanoparticules lipidiques de façon à optimiser leur stabilité et leur efficacité thérapeutique, car la formulation dépend non seulement des composants, mais également du processus. 

Pour sélectionner la stratégie de formulation adéquate, il est nécessaire d'obtenir des informations approfondies et précises sur les attributs de vos échantillons de nanoparticules lipidiques, notamment :

  • Taille des particules
  • Concentration
  • Charge de surface 
  • Composition
  • Stabilité thermique
Webinaires sur l'analyse vectorielle
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Malvern Panalytical offre une gamme complète d'outils et d'expertise pour caractériser en toute confiance les nanoparticules lipidiques afin de prendre de meilleures décisions en matière de formulation et d'accélérer la progression de votre programme :

Zetasizer Ultra

Obtenez des mesures fiables de la taille, de la concentration et de la charge de surface des NPL grâce au système de diffusion de la lumière le plus avancé au monde, doté de fonctionnalités automatisées pour un rendement plus élevé.
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NanoSight Pro

Obtenez rapidement des mesures de taille et de concentration de la plus haute qualité grâce à notre système d'analyse de suivi des nanoparticules (NTA) facile à utiliser
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Système MicroCal PEAQ-DSC

Caractérisez avec précision la stabilité thermique des ARN-NPL grâce à un système DSC très sensible et facile à utiliser
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OMNISEC

Caractérisez en toute confiance la composition des ARNm-NPL avec le système GPC/SEC multi-détecteurs le plus avancé au monde
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Fabrication et contrôle qualité des nanoparticules lipidiques

La fabrication constante de nanoparticules lipidiques de haute qualité présente de nombreux défis. Les équipes de développement des NPL doivent comprendre l'impact des paramètres du processus de fabrication (et pouvoir les optimiser) et être en mesure de mener rapidement des études de comparabilité et de stabilité d'un lot à l'autre. 

De plus, les médicaments personnalisés (sur lesquels se concentrent de nombreux traitements à base de NPL) peuvent rendre les tests et les analyses de contrôle qualité beaucoup plus exigeants.

Pour réussir, les équipes de développement des NPL ont besoin d'informations approfondies, rapides et précises sur les attributs de formulation de leurs NPL, notamment :

  • Taille
  • Concentration
  • Composition
  • Stabilité thermique

Malvern Panalytical propose l'intégralité des outils d'analyse et de l'expertise dont vous avez besoin pour caractériser en toute confiance vos nanoparticules lipidiques afin d'optimiser leur fabrication et de produire un travail de qualité :

Zetasizer Ultra

Obtenez des mesures fiables de la taille, de la concentration et de la charge de surface des NPL grâce au système de diffusion de la lumière le plus avancé au monde, doté de fonctionnalités automatisées pour un rendement plus élevé
Zetasizer Ultra

NanoSight Pro

Obtenez rapidement des mesures de taille et de concentration de la plus haute qualité grâce à notre système d'analyse de suivi des nanoparticules (NTA) facile à utiliser
NanoSight Pro

Système MicroCal PEAQ-DSC

Caractérisez la stabilité thermique avec précision grâce à un système DSC très sensible et facile à utiliser
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OMNISEC

Mesurez en toute confiance la composition vectorielle avec le système GPC/SEC multi-détecteurs le plus avancé au monde
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Solutions de caractérisation des nanoparticules lipidiques

Forte d'une expérience de plusieurs décennies dans le domaine pharmaceutique, la société Malvern Panalytical s'est forgé une réputation d'excellence. Notre gamme de technologies analytiques novatrices est conçue pour répondre aux besoins complexes de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques et biopharmaceutiques.

Nous nous engageons à innover en permanence et à maintenir les normes de qualité les plus strictes. En investissant dans la recherche et le développement, Malvern Panalytical introduit constamment des solutions de pointe qui répondent aux défis en constante évolution des produits pharmaceutiques, y compris les tests de dissolution.

Pour en savoir plus sur la façon dont nos solutions peuvent améliorer les processus de fabrication et de développement de la formulation des nanoparticules lipidiques, contactez-nous dès aujourd'hui. Nos experts sont prêts à vous fournir des informations détaillées, des démonstrations et des solutions sur mesure pour répondre à vos besoins.